PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer ontwikkelt analyse- en testoplossingen voor de farmaceutische industrie, de gezondheidszorg, de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, milieuanalyse en industriële tests. Het portfolio omvat massaspectrometers, chromatografie-instrumenten, spectroscopiesystemen, laboratoriumapparatuur en verbruiksartikelen. Deze helpen organisaties materialen te beoordelen, wetenschappelijk onderzoek te ondersteunen, productkwaliteit te waarborgen en aan compliance-normen te voldoen. Met een geschiedenis die teruggaat tot 1938 werkt PerkinElmer wereldwijd samen met laboratoria en industriële teams aan toepassingen op het gebied van voedselveiligheid, milieutests, gezondheidszorg en industriële kwaliteitscontrole.

Lead-validatieingenieur – cGMP

Leid validatiewerkzaamheden voor de life-sciencesprojecten van PerkinElmer Project Farma. Lever CQV, systeemvalidatie en technische projectondersteuning op verschillende klantlocaties.

Beschrijving

  • Voer technische werkzaamheden uit binnen validatie- en life-sciencesprojecten
  • Lever CQV-activiteiten, waaronder protocolontwikkeling en apparatuurtests
  • Documenteer technische problemen en help deze op te lossen
  • Controleer of deliverables voldoen aan klantspecificaties, wettelijke verplichtingen en industrienormen
  • Stel SOP's, eisen- en specificatiesdocumenten, testprotocollen en samenvattende rapporten op
  • Voer systeem- en procesvalidatieprotocollen uit volgens GxP-praktijken
  • Los problemen met apparatuur en productieprocessen op door praktische technische ondersteuning te bieden
  • Breng projectbelemmeringen aan het licht, escaleer deze op passende wijze en ontwikkel praktische oplossingen
  • Ondersteun projectbeheersing en planning voor budgetten, tijdlijnen, mijlpalen, risico's, prognoses en kostenrapportage
  • Deel technische expertise en coach minder ervaren teamleden
  • Voltooi het interne kwalificatieprogramma van Project Farma
  • Ondersteun de locatiestrategie en ontwikkel en voer CQV-protocollen uit
  • Bouw effectieve werkrelaties op met projectteams en klantcontacten
  • Help bij de ontwikkeling van businessdevelopmentactiviteiten, voorstellen en klantdeliverables op projectniveau
  • Behoud volledige individuele declarabiliteit en escaleer problemen die de declarabele doelstellingen kunnen beïnvloeden

Vereisten

  • Bacheloropleiding in life sciences, engineering of een verwant vakgebied, of gelijkwaardige ervaring met kapitaalprojectengineering, de opstart van farmaceutische cGMP-faciliteiten, CapEx-/OpEx-projectmanagement of vergelijkbare militaire werkzaamheden
  • Maximaal acht jaar ervaring in consultancy en/of technische dienstverlening
  • Bereidheid om te reizen voor klantprojecten
  • Bereidheid om tot 100% of indien nodig te reizen
  • Bevoegdheid om fulltime in de Verenigde Staten te werken
  • Voor deze functie wordt momenteel of in de toekomst geen ondersteuning voor een werkvisum aangeboden
  • Geldig rijbewijs
  • Kennis van cGMP, GxP, FDA-vereisten en toepasselijke industrienormen
  • Algemene bekendheid met Earned Value Analysis en projectmanagementtools
  • Technische expertise in CQV, systeem- en procesvalidatie, protocolontwikkeling, apparatuurtests, SOP's, eisen- en specificatiesdocumenten en samenvattende rapporten

Voordelen

  • Fulltime aanwezigheid op klantlocaties
  • Mogelijkheden om te reizen ter ondersteuning van klantprojecten en zakelijke behoeften

Gerelateerde vacatures

Vanguard

Vanguard-specialist AML/CFT-compliance en programma-toezicht

Vanguard

Houd toezicht op de AML/KYC-programma’s en controles tegen financiële criminaliteit van Vanguard door klantactiviteiten te monitoren, meldingen te onderzoeken en risico’s te beoordelen. Help compliancerisico’s te beperken en ondersteun rapportages aan toezichthouders.

Openen
Swan

KYC-supervisor, Franse markt

Swan

Leid KYC- en KYB-beoordelingen voor de Franse markt, behandel complexe zaken en coach een compliance-team. Help Swan zijn embedded banking-activiteiten uit te breiden binnen gereguleerde financiële dienstverlening.

Openen