ICON plc
ICON plc
ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.

Responsabile di Data Science Clinica – Trivandrum in sede

Guida i team di gestione dei dati clinici che supportano i servizi di ricerca dedicati agli sponsor di ICON. Supervisiona persone, consegne, qualità, conformità, relazioni con i clienti, risorse e miglioramento operativo.

Descrizione

  • Guidare le operazioni e la gestione delle persone per coordinatori dei dati clinici, specialisti di gestione dei dati clinici e altri professionisti della gestione dei dati
  • Fornire gestione diretta, coaching e mentoring nei progetti e nelle funzioni assegnati
  • Condurre valutazioni delle prestazioni, colloqui sullo sviluppo professionale e pianificazione della successione
  • Valutare le lacune di competenze e predisporre piani di sviluppo mirati
  • Supportare il recruiting, i colloqui, l’inserimento, la pianificazione della forza lavoro e il coordinamento delle risorse
  • Gestire la fornitura dei servizi di gestione dei dati nel rispetto delle tempistiche, degli standard qualitativi e dei budget concordati
  • Assegnare risorse e carichi di lavoro per migliorare la produttività e le prestazioni delle consegne
  • Monitorare metriche operative, produttività, indicatori di qualità e proiezioni della capacità
  • Supervisionare rischi, problematiche ed escalation dei progetti
  • Garantire che i deliverable soddisfino gli obblighi normativi, i requisiti degli sponsor e gli standard di qualità ICON
  • Mantenere la conformità con ICH-GCP, le normative applicabili, le aspettative degli sponsor e le SOP ICON
  • Rappresentare la Gestione dei dati durante audit, ispezioni e valutazioni della qualità
  • Guidare le attività di gestione della qualità e il miglioramento continuo dei processi
  • Promuovere l’adozione di tecnologie innovative, automazione e soluzioni basate sui dati
  • Contribuire allo sviluppo di processi, strumenti, metodologie e iniziative di trasformazione del dipartimento
  • Gestire le relazioni con clienti e sponsor e fornire orientamento strategico durante riunioni e revisioni di governance
  • Riferire agli stakeholder sull’avanzamento dei progetti, sui rischi, sulle azioni di mitigazione e sugli aggiornamenti operativi
  • Rappresentare la Gestione dei dati ISS durante visite ai clienti, attività di sviluppo commerciale, conferenze, forum, audit e ispezioni
  • Supportare l’inserimento, l’amministrazione della forza lavoro contingente, la supervisione dei freelance e le attività operative correlate
  • Assumere ulteriori responsabilità e iniziative strategiche che favoriscano il raggiungimento degli obiettivi organizzativi

Requisiti

  • Esperienza significativa nella gestione dei dati clinici lungo l’intero ciclo di vita degli studi clinici
  • Ampia esperienza nell’utilizzo di diversi sistemi EDC, piattaforme di revisione dei dati e strumenti di reporting clinico
  • Almeno due anni di esperienza nella gestione delle persone, inclusi gestione delle prestazioni, pianificazione della forza lavoro, recruiting, coaching e sviluppo professionale
  • Comprovata capacità di gestire la consegna dei progetti, le metriche operative e le relazioni con stakeholder interfunzionali
  • Esperienza nel supporto alle relazioni con i clienti e alle comunicazioni con gli sponsor
  • Precedente esperienza nella gestione di team leader o ruoli di supervisione comparabili
  • Esperienza nella guida di team globali o interfunzionali in un’organizzazione a matrice
  • Familiarità con il miglioramento dei processi, i sistemi di gestione della qualità e i programmi di eccellenza operativa
  • Solida conoscenza delle GCP, delle linee guida ICH, degli obblighi normativi e delle pratiche di gestione dei dati clinici
  • Leadership dimostrata e solide capacità decisionali
  • Ottime capacità di gestione dei progetti, pianificazione e organizzazione
  • Capacità di bilanciare più priorità in un ambiente dinamico e in rapida evoluzione
  • Solide capacità analitiche e di problem solving
  • Eccellenti capacità verbali, scritte, di presentazione e di comunicazione con gli stakeholder
  • Capacità di influenzare, collaborare e costruire relazioni efficaci a tutti i livelli dell’organizzazione
  • Massima attenzione ai dettagli e costante orientamento alla qualità
  • Capacità di lavorare efficacemente sotto pressione rispettando gli impegni di qualità e consegna
  • Autorizzazione legale a lavorare nel Paese in cui ha sede la posizione

Benefit

  • Retribuzione base competitiva con incentivi legati alle prestazioni
  • Programmi di salute e benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove disponibile
  • Programmi pensionistici e previdenziali
  • Assicurazione sulla vita e protezione per invalidità
  • Servizi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere
  • Formazione e sviluppo professionale attraverso programmi di apprendimento strutturati e percorsi di crescita

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