ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Мениджър клинична наука за данни – Тривандрум, работа на място
Ръководете екипи за управление на клинични данни, които подпомагат изследователските услуги на ICON, посветени на спонсори. Надзиравайте хората, изпълнението, качеството, съответствието, взаимоотношенията с клиентите, ресурсите и оперативното подобрение.
Описание
- Ръководене на операциите и управлението на хора за координатори по клинични данни, специалисти по управление на клинични данни и други професионалисти по управление на данни
- Осигуряване на линейно управление, коучинг и наставничество в определени проекти и функции
- Провеждане на оценки на представянето, кариерни разговори и планиране на приемствеността
- Оценяване на пропуските в способностите и въвеждане на целеви планове за развитие
- Подпомагане на набирането, интервютата, въвеждането в длъжност, планирането на работната сила и координацията на ресурсите
- Управление на изпълнението на дейностите по управление на данни според договорените срокове, стандартите за качество и бюджетите
- Разпределяне на ресурси и работни натоварвания за подобряване на производителността и ефективността на изпълнението
- Проследяване на оперативни показатели, производителност, модели на качеството и прогнози за капацитета
- Надзор на проектните рискове, проблеми и ескалации
- Гарантиране, че резултатите отговарят на регулаторните задължения, изискванията на спонсорите и стандартите за качество на ICON
- Поддържане на съответствие с ICH-GCP, приложимите разпоредби, очакванията на спонсорите и стандартните оперативни процедури на ICON
- Представляване на управлението на данни при одити, инспекции и оценки на качеството
- Ръководене на дейностите по управление на качеството и непрекъснато подобряване на процесите
- Насърчаване на внедряването на иновативни технологии, автоматизация и решения, основани на данни
- Подпомагане на разработването на отделни процеси, инструменти, методологии и инициативи за трансформация
- Управление на отношенията с клиенти и спонсори и предоставяне на стратегически насоки на срещи и прегледи на управлението
- Докладване на заинтересованите страни за напредъка на проектите, рисковете, мерките за ограничаване и оперативните актуализации
- Представляване на ISS Data Management при посещения на клиенти, дейности за развитие на бизнеса, конференции, форуми, одити и инспекции
- Подпомагане на въвеждането в длъжност, администрирането на условната работна сила, надзора на служители на свободна практика и свързани оперативни дейности
- Поемане на допълнителни отговорности и стратегически инициативи, които подпомагат постигането на организационните цели
Изисквания
- Значителен опит в управлението на клинични данни, обхващащ целия жизнен цикъл на клиничното изпитване
- Богат опит с използването на множество EDC системи, платформи за преглед на данни и инструменти за клинично отчитане
- Най-малко две години опит в управлението на хора, включително управление на представянето, планиране на работната сила, набиране, коучинг и кариерно развитие
- Доказана способност за управление на изпълнението на проекти, оперативни показатели и отношения с междуфункционални заинтересовани страни
- Опит в подкрепата на ангажиментите с клиенти и комуникацията със спонсори
- Предишен опит в управлението на ръководители на екипи или на сравними надзорни позиции
- Опит в ръководенето на глобални или междуфункционални екипи в матрична организация
- Познаване на подобряването на процеси, системите за управление на качеството и програмите за оперативно съвършенство
- Задълбочени познания по GCP, насоките на ICH, регулаторните задължения и практиките за управление на клинични данни
- Доказани лидерски умения и добри умения за вземане на решения
- Силни умения за управление на проекти, планиране и организация
- Способност за балансиране на множество приоритети в променяща се и динамична среда
- Силни аналитични умения и способност за решаване на проблеми
- Отлични устни, писмени, презентационни и комуникационни умения при работа със заинтересовани страни
- Способност за влияние, сътрудничество и изграждане на ефективни отношения на всички организационни нива
- Изключително внимание към детайлите и последователен фокус върху качеството
- Способност за ефективна работа под напрежение при спазване на ангажиментите за качество и изпълнение
- Законно разрешение за работа в държавата, в която се намира позицията
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение с стимули, основани на представянето
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е налично
- Пенсионни програми
- Животозастраховане и защита при инвалидност
- Услуги за подпомагане на служителите и ресурси за благополучие
- Обучение и кариерно развитие чрез структурирани програми за учене и възможности за професионално израстване