ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Manažér klinickej dátovej vedy – Trivandrum, práca na pracovisku
Veďte tímy klinického dátového manažmentu podporujúce výskumné služby ICON určené pre sponzorov. Dohliadajte na ľudí, realizáciu, kvalitu, súlad s predpismi, vzťahy s klientmi, zdroje a zlepšovanie prevádzky.
Popis
- Riadiť prevádzku a ľudí v tímoch klinických dátových koordinátorov, špecialistov na klinický dátový manažment a ďalších odborníkov na dátový manažment
- Zabezpečovať líniové riadenie, koučing a mentoring v určených projektoch a funkciách
- Vykonávať hodnotenia výkonu, kariérne rozhovory a plánovanie nástupníctva
- Posudzovať nedostatky v schopnostiach a zavádzať cielené rozvojové plány
- Podporovať nábor, pohovory, prijímanie nových zamestnancov, plánovanie pracovnej sily a koordináciu zdrojov
- Riadiť dodávku dátového manažmentu podľa dohodnutých termínov, noriem kvality a rozpočtov
- Priraďovať zdroje a pracovné zaťaženie s cieľom zlepšiť produktivitu a výkonnosť dodávky
- Sledovať prevádzkové ukazovatele, produktivitu, vzorce kvality a prognózy kapacity
- Dohliadať na riziká, problémy a eskalácie projektov
- Zabezpečovať, aby výstupy spĺňali regulačné povinnosti, požiadavky sponzorov a štandardy kvality ICON
- Udržiavať súlad s ICH-GCP, príslušnými predpismi, očakávaniami sponzorov a štandardnými operačnými postupmi ICON
- Zastupovať dátový manažment pri auditoch, inšpekciách a hodnoteniach kvality
- Viesť aktivity riadenia kvality a priebežného zlepšovania procesov
- Podporovať prijímanie inovatívnych technológií, automatizácie a riešení založených na dátach
- Pomáhať pri tvorbe oddelenkových procesov, nástrojov, metodík a transformačných iniciatív
- Riadiť vzťahy s klientmi a sponzormi a poskytovať strategické usmernenia na stretnutiach a pri kontrolách riadenia
- Informovať zainteresované strany o pokroku projektov, rizikách, zmierňujúcich opatreniach a prevádzkových aktualizáciách
- Zastupovať ISS Data Management pri návštevách klientov, aktivitách rozvoja podnikania, konferenciách, fórach, auditoch a inšpekciách
- Podporovať nástup nových pracovníkov, administráciu dočasnej pracovnej sily, dohľad nad externými spolupracovníkmi a súvisiace prevádzkové činnosti
- Preberať ďalšie zodpovednosti a strategické iniciatívy, ktoré podporujú organizačné ciele
Požiadavky
- Rozsiahle skúsenosti s klinickým dátovým manažmentom pokrývajúce celý životný cyklus klinického skúšania
- Široké skúsenosti s používaním viacerých systémov EDC, platforiem na kontrolu dát a nástrojov na klinické reportovanie
- Najmenej dva roky skúseností s riadením ľudí vrátane riadenia výkonu, plánovania pracovnej sily, náboru, koučingu a kariérneho rozvoja
- Preukázaná schopnosť riadiť realizáciu projektov, prevádzkové ukazovatele a vzťahy s funkčne rôznorodými zainteresovanými stranami
- Skúsenosti s podporou komunikácie s klientmi a sponzormi
- Predchádzajúce skúsenosti s riadením vedúcich tímov alebo v porovnateľných dozorných pozíciách
- Skúsenosti s vedením globálnych alebo funkčne rôznorodých tímov v maticovej organizácii
- Znalosť zlepšovania procesov, systémov riadenia kvality a programov prevádzkovej excelentnosti
- Dobrá znalosť GCP, usmernení ICH, regulačných povinností a postupov klinického dátového manažmentu
- Preukázané vodcovské schopnosti a rozvážne rozhodovanie
- Silné schopnosti projektového riadenia, plánovania a organizácie
- Schopnosť zvládať viacero priorít v meniacom sa a rýchlom prostredí
- Silné analytické schopnosti a schopnosť riešiť problémy
- Výborné ústne, písomné, prezentačné a komunikačné schopnosti vo vzťahu k zainteresovaným stranám
- Schopnosť ovplyvňovať, spolupracovať a budovať efektívne vzťahy naprieč úrovňami organizácie
- Dôsledná pozornosť venovaná detailom a trvalé zameranie na kvalitu
- Schopnosť efektívne pracovať pod tlakom pri dodržiavaní záväzkov v oblasti kvality a termínov
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, kde je pozícia založená
Benefity
- Konkurenčná základná mzda s motivačnými zložkami podľa výkonu
- Programy podpory zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak sú dostupné
- Dôchodkové a penzijné programy
- Životné poistenie a ochrana pre prípad invalidity
- Asistenčné služby pre zamestnancov a zdroje na podporu pohody
- Školenia a kariérny rozvoj prostredníctvom štruktúrovaných vzdelávacích programov a možností postupu