ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Керівник відділу клінічних даних — робота на місці в Тривандрумі
Керуйте командами з управління клінічними даними, які підтримують дослідницькі послуги ICON для окремих спонсорів. Відповідайте за працівників, виконання робіт, якість, дотримання вимог, відносини з клієнтами, ресурси та операційні вдосконалення.
Опис
- Керуйте операційною діяльністю та працівниками — координаторами клінічних даних, фахівцями з управління клінічними даними та іншими фахівцями з управління даними
- Здійснюйте безпосереднє керівництво, коучинг і наставництво в межах призначених проєктів і функцій
- Проводьте оцінювання результативності, обговорення кар’єрного розвитку та планування наступності
- Оцінюйте прогалини в компетенціях і розробляйте цільові плани розвитку
- Підтримуйте підбір персоналу, проведення співбесід, адаптацію, планування чисельності та координацію ресурсів
- Забезпечуйте виконання робіт з управління даними в погоджені строки, з дотриманням стандартів якості та бюджету
- Розподіляйте ресурси й робоче навантаження для підвищення продуктивності та ефективності виконання робіт
- Відстежуйте операційні показники, продуктивність, тенденції якості та прогнози потужностей
- Контролюйте проєктні ризики, проблеми та ескалації
- Забезпечуйте відповідність результатів нормативним вимогам, вимогам спонсорів і стандартам якості ICON
- Дотримуйтеся ICH-GCP, застосовних нормативних вимог, очікувань спонсорів і стандартних операційних процедур ICON
- Представляйте напрям управління даними під час аудитів, інспекцій та оцінювання якості
- Керуйте заходами з управління якістю та постійного вдосконалення процесів
- Сприяйте впровадженню інноваційних технологій, автоматизації та рішень на основі даних
- Допомагайте розробляти процеси, інструменти, методології та ініціативи з трансформації підрозділу
- Керуйте відносинами з клієнтами та спонсорами й надавайте стратегічні рекомендації на зустрічах і засіданнях органів управління
- Надавайте зацікавленим сторонам інформацію про перебіг проєктів, ризики, заходи з їхнього зменшення та операційні оновлення
- Представляйте підрозділ ISS Data Management під час зустрічей із клієнтами, заходів із розвитку бізнесу, конференцій, форумів, аудитів та інспекцій
- Підтримуйте адаптацію нових працівників, адміністрування тимчасового персоналу, координацію роботи фрилансерів і пов’язані операційні процеси
- Виконуйте додаткові обов’язки та беріть участь у стратегічних ініціативах, що сприяють досягненню цілей організації
Вимоги
- Значний досвід управління клінічними даними протягом усього життєвого циклу клінічного дослідження
- Широкий досвід роботи з кількома системами EDC, платформами перевірки даних та інструментами клінічної звітності
- Щонайменше два роки досвіду керування працівниками, зокрема управління результативністю, планування чисельності, підбору персоналу, коучингу та розвитку кар’єри
- Підтверджена здатність керувати виконанням проєктів, операційними показниками та відносинами з міжфункціональними зацікавленими сторонами
- Досвід підтримки взаємодії з клієнтами та комунікації зі спонсорами
- Попередній досвід керування керівниками команд або працівниками на аналогічних наглядових посадах
- Досвід керівництва глобальними або міжфункціональними командами в матричній організації
- Обізнаність із вдосконаленням процесів, системами управління якістю та програмами операційної досконалості
- Глибокі знання GCP, настанов ICH, нормативних вимог і практик управління клінічними даними
- Розвинені лідерські навички та здатність ухвалювати зважені рішення
- Сильні навички управління проєктами, планування та організації
- Здатність розставляти пріоритети в умовах змін і динамічного робочого середовища
- Сильні аналітичні навички та здатність розв’язувати проблеми
- Відмінні усні, письмові, презентаційні навички та навички комунікації із зацікавленими сторонами
- Здатність впливати, співпрацювати та будувати ефективні відносини на всіх рівнях організації
- Уважність до деталей і стабільна орієнтація на якість
- Здатність ефективно працювати під тиском, виконуючи зобов’язання щодо якості та строків
- Законний дозвіл на роботу в країні, де розташована посада
Переваги
- Конкурентна базова оплата праці та стимули, що залежать від результатів роботи
- Програми охорони здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне страхування та страхування зору, якщо доступно
- Пенсійні програми
- Страхування життя та захист у разі інвалідності
- Служби підтримки працівників і ресурси для добробуту
- Навчання та розвиток кар’єри завдяки структурованим навчальним програмам і траєкторіям професійного зростання