ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Chef for klinisk datavidenskab – onsite i Trivandrum

Led teams inden for klinisk datahåndtering, der understøtter ICONs sponsorspecifikke forskningstjenester. Hav ansvar for medarbejdere, leverancer, kvalitet, compliance, kunderelationer, ressourcer og operationelle forbedringer.

Beskrivelse

  • Lede drift og personale for kliniske datakoordinatorer, specialister i klinisk datahåndtering og andre fagfolk inden for datahåndtering
  • Varetage personaleledelse samt coaching og mentoring på tværs af udpegede projekter og funktioner
  • Gennemføre performancevurderinger, karrieresamtaler og successionsplanlægning
  • Vurdere kompetencegab og iværksætte målrettede udviklingsplaner
  • Understøtte rekruttering, interviews, onboarding, arbejdsstyrkeplanlægning og ressourcekoordinering
  • Sty­re leverancer inden for datahåndtering efter aftalte tidsplaner, kvalitetsstandarder og budgetter
  • Fordele ressourcer og arbejdsopgaver for at forbedre produktivitet og leveranceevne
  • Følge operationelle målepunkter, produktivitet, kvalitetsmønstre og kapacitetsprognoser
  • Overvåge projektrisici, problemer og eskaleringer
  • Sikre, at leverancer opfylder regulatoriske forpligtelser, sponsorkrav og ICONs kvalitetsstandarder
  • Sikre overholdelse af ICH-GCP, gældende regler, sponsorens forventninger og ICONs standardprocedurer
  • Repræsentere datahåndtering ved audits, inspektioner og kvalitetsvurderinger
  • Lede kvalitetsstyringsaktiviteter og løbende procesforbedringer
  • Fremme anvendelsen af innovativ teknologi, automatisering og datadrevne løsninger
  • Bidrage til udvikling af afdelingens processer, værktøjer, metoder og transformationsinitiativer
  • Håndtere kunde- og sponsorrelationer samt yde strategisk rådgivning på møder og ved governance-gennemgange
  • Rapportere projektfremskridt, risici, afværgeforanstaltninger og operationelle opdateringer til interessenter
  • Repræsentere ISS Data Management ved kundebesøg, forretningsudviklingsaktiviteter, konferencer, fora, audits og inspektioner
  • Understøtte onboarding, administration af midlertidig arbejdskraft, opfølgning på freelancere og relaterede operationelle aktiviteter
  • Varetage yderligere ansvarsområder og strategiske initiativer, der fremmer organisationens mål

Krav

  • Omfattende erfaring med klinisk datahåndtering gennem hele den kliniske forsøgs livscyklus
  • Bred erfaring med flere EDC-systemer, platforme til datagennemgang og værktøjer til klinisk rapportering
  • Mindst to års erfaring med personaleledelse, herunder performanceledelse, arbejdsstyrkeplanlægning, rekruttering, coaching og karriereudvikling
  • Dokumenteret evne til at styre projektleverancer, operationelle målepunkter og relationer til tværfunktionelle interessenter
  • Erfaring med at understøtte kundeengagementer og sponsorkommunikation
  • Tidligere erfaring med at lede teamledere eller tilsvarende superviserende stillinger
  • Erfaring med at lede globale eller tværfunktionelle teams i en matrixorganisation
  • Kendskab til procesforbedring, kvalitetsstyringssystemer og programmer for operationel excellence
  • Stærkt kendskab til GCP, ICH-retningslinjer, regulatoriske forpligtelser og praksis for klinisk datahåndtering
  • Dokumenterede lederevner og gode beslutningsevner
  • Stærke projektledelses-, planlægnings- og organisatoriske evner
  • Evne til at balancere flere prioriteter i et omskifteligt miljø med højt tempo
  • Stærke analytiske evner og problemløsningsevner
  • Fremragende mundtlige og skriftlige kommunikationsevner samt stærke præsentations- og interessentkommunikationsevner
  • Evne til at påvirke, samarbejde og opbygge effektive relationer på tværs af organisatoriske niveauer
  • Stor sans for detaljer og et konsekvent fokus på kvalitet
  • Evne til at arbejde effektivt under pres og samtidig overholde kvalitets- og leveranceforpligtelser
  • Lovlig ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret

Fordele

  • Konkurrencedygtig grundløn med præstationsbaserede incitamenter
  • Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder sundheds-, tandlæge- og synsdækning, hvor det tilbydes
  • Pensionsprogrammer
  • Livsforsikring og invaliditetsdækning
  • Medarbejderstøtte og ressourcer til trivsel
  • Uddannelse og karriereudvikling gennem strukturerede læringsprogrammer og udviklingsveje

Relaterede job

Jhpiego

Teknisk direktør for bæredygtige sundhedssystemer og samarbejde med den private sektor

Jhpiego

Led Jhpiegos arbejde med at opbygge bæredygtige sundhedssystemer, der understøttes af markedet. Udvikl partnerskaber med den private sektor, innovative finansieringsformer og skalerbare løsninger på tværs af globale sundhedsprogrammer.

Åbn