ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Руководитель отдела клинических данных — работа на месте в Тривандруме
Руководите командами по управлению клиническими данными, поддерживающими исследовательские услуги ICON для отдельных спонсоров. Отвечайте за сотрудников, выполнение работ, качество, соблюдение требований, отношения с клиентами, ресурсы и операционные улучшения.
Описание
- Руководите операционной деятельностью и сотрудниками — координаторами клинических данных, специалистами по управлению клиническими данными и другими специалистами по управлению данными
- Осуществляйте непосредственное руководство, коучинг и наставничество в рамках назначенных проектов и функций
- Проводите оценку эффективности, обсуждения карьерного развития и планирование преемственности
- Оценивайте пробелы в компетенциях и разрабатывайте целевые планы развития
- Поддерживайте подбор персонала, проведение собеседований, адаптацию, планирование численности и координацию ресурсов
- Обеспечивайте выполнение работ по управлению данными в согласованные сроки, с соблюдением стандартов качества и бюджета
- Распределяйте ресурсы и рабочую нагрузку для повышения производительности и эффективности выполнения работ
- Отслеживайте операционные показатели, производительность, тенденции качества и прогнозы доступной мощности
- Контролируйте проектные риски, проблемы и эскалации
- Обеспечивайте соответствие результатов нормативным требованиям, требованиям спонсоров и стандартам качества ICON
- Соблюдайте ICH-GCP, применимые нормативные требования, ожидания спонсоров и стандартные операционные процедуры ICON
- Представляйте функцию управления данными во время аудитов, инспекций и оценок качества
- Руководите мероприятиями по управлению качеством и постоянному совершенствованию процессов
- Содействуйте внедрению инновационных технологий, автоматизации и решений на основе данных
- Участвуйте в разработке процессов, инструментов, методологий и инициатив по трансформации подразделения
- Управляйте отношениями с клиентами и спонсорами и предоставляйте стратегические рекомендации на встречах и заседаниях органов управления
- Предоставляйте заинтересованным сторонам информацию о ходе проектов, рисках, мерах по их снижению и операционных обновлениях
- Представляйте подразделение ISS Data Management на встречах с клиентами, в мероприятиях по развитию бизнеса, на конференциях, форумах, аудитах и инспекциях
- Поддерживайте адаптацию новых сотрудников, администрирование временного персонала, координацию работы фрилансеров и связанные с этим операционные процессы
- Выполняйте дополнительные обязанности и участвуйте в стратегических инициативах, способствующих достижению целей организации
Требования
- Значительный опыт управления клиническими данными на протяжении всего жизненного цикла клинического исследования
- Обширный опыт работы с несколькими системами EDC, платформами проверки данных и инструментами подготовки клинической отчетности
- Не менее двух лет опыта управления сотрудниками, включая управление эффективностью, планирование численности, подбор персонала, коучинг и развитие карьеры
- Подтвержденная способность управлять выполнением проектов, операционными показателями и отношениями с межфункциональными заинтересованными сторонами
- Опыт поддержки взаимодействия с клиентами и коммуникации со спонсорами
- Предыдущий опыт управления руководителями команд или специалистами на сопоставимых руководящих должностях
- Опыт руководства глобальными или межфункциональными командами в матричной организации
- Знание практик совершенствования процессов, систем управления качеством и программ операционного совершенства
- Глубокое знание GCP, руководств ICH, нормативных требований и практик управления клиническими данными
- Развитые лидерские навыки и способность принимать взвешенные решения
- Сильные навыки управления проектами, планирования и организации
- Способность расставлять приоритеты в условиях изменений и динамичной рабочей среды
- Сильные аналитические навыки и способность решать проблемы
- Отличные устные, письменные, презентационные и коммуникативные навыки взаимодействия с заинтересованными сторонами
- Способность влиять, сотрудничать и выстраивать эффективные отношения на всех уровнях организации
- Внимательность к деталям и постоянная ориентация на качество
- Способность эффективно работать под давлением, соблюдая обязательства по качеству и срокам
- Законное разрешение на работу в стране, где находится должность
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая заработная плата и стимулы, зависящие от результатов работы
- Программы охраны здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, если они доступны
- Программы пенсионного обеспечения
- Страхование жизни и защита на случай инвалидности
- Сервисы поддержки сотрудников и ресурсы для поддержания благополучия
- Обучение и развитие карьеры в рамках структурированных образовательных программ и траекторий профессионального роста