ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床データサイエンスマネージャー—Trivandrum勤務

ICONのスポンサー専属研究サービスを支援する臨床データマネジメントチームを統括します。 人材、業務遂行、品質、コンプライアンス、顧客関係、リソース、業務改善を管理します。

仕事内容

  • 臨床データコーディネーター、臨床データマネジメントスペシャリストなど、データマネジメント専門職の業務と人材を管理する
  • 担当プロジェクトや機能全体にわたり、ライン管理、コーチング、メンタリングを行う
  • 業績評価、キャリア面談、後継者計画を実施する
  • 能力ギャップを評価し、的を絞った育成計画を策定する
  • 採用、面接、オンボーディング、人員計画、リソース調整を支援する
  • 合意された納期、品質基準、予算に沿ってデータマネジメント業務を管理する
  • 生産性と業務遂行能力を高めるため、リソースと業務量を割り当てる
  • 業務指標、生産性、品質傾向、キャパシティ予測を追跡する
  • プロジェクトのリスク、課題、エスカレーションを監督する
  • 成果物が規制上の義務、スポンサー要件、ICONの品質基準を満たすようにする
  • ICH-GCP、適用法令、スポンサーの期待、ICONのSOPを遵守する
  • 監査、査察、品質評価においてデータマネジメントを代表する
  • 品質管理活動と継続的なプロセス改善を主導する
  • 革新的なテクノロジー、自動化、データ活用型ソリューションの導入を促進する
  • 部門のプロセス、ツール、方法論、変革施策の開発を支援する
  • 顧客およびスポンサーとの関係を管理し、会議やガバナンスレビューで戦略的助言を行う
  • プロジェクトの進捗、リスク、軽減策、業務状況を関係者に報告する
  • 顧客訪問、事業開発活動、会議、フォーラム、監査、査察においてISSデータマネジメントを代表する
  • オンボーディング、臨時人材の管理、フリーランサーの監督、その他関連業務を支援する
  • 組織目標の推進に寄与する追加の責任および戦略的施策を担う

応募要件

  • 臨床試験の全ライフサイクルにわたる豊富な臨床データマネジメント経験
  • 複数のEDCシステム、データレビュー基盤、臨床報告ツールを幅広く使用した経験
  • 業績管理、人員計画、採用、コーチング、キャリア開発を含む2年以上の人材管理経験
  • プロジェクトの遂行、業務指標、部門横断的な関係者との関係を管理した実績
  • 顧客対応およびスポンサーとのコミュニケーション経験
  • チームリードまたは同等の監督職を管理した経験
  • マトリックス型組織でグローバルチームまたは部門横断チームを率いた経験
  • プロセス改善、品質マネジメントシステム、オペレーショナルエクセレンスの取り組みに関する知識
  • GCP、ICHガイドライン、規制上の義務、臨床データマネジメント実務に関する深い知識
  • リーダーシップと的確な意思決定能力
  • 優れたプロジェクト管理、計画、組織力
  • 変化が多くスピードの速い環境で複数の優先事項を調整する能力
  • 高い分析力と問題解決力
  • 優れた口頭・文書・プレゼンテーション・関係者コミュニケーション能力
  • 組織の各階層に影響を与え、協働し、効果的な関係を構築する能力
  • 細部に注意を払い、一貫して品質を重視する姿勢
  • プレッシャーの下でも品質と納期の約束を守りながら効果的に業務を遂行する能力
  • 職務所在地の国で合法的に就労する権限

福利厚生

  • 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム(提供地域に限る)
  • 退職・年金プログラム
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援サービスとウェルビーイング資源
  • 体系的な学習プログラムとキャリアパスによる研修・キャリア開発

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