ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服務醫療保健與製藥產業的全球合約研究組織。其業務涵蓋臨床、諮詢與商業服務,支援從早期研究到上市後活動的藥物開發全過程。公司提供的解決方案包括去中心化臨床試驗、心臟安全性評估、早期臨床實驗室服務、醫學影像、法規情報與真實世界證據。ICON plc 亦在心血管疾病、腫瘤、內科、細胞與基因療法以及生物相似藥等領域具備治療專業,結合資料分析與以病患為中心的方法,協助推進臨床計畫。

臨床數據科學經理——Trivandrum 現場辦公

領導臨床數據管理團隊,為 ICON 的專屬申辦者研究服務提供支援。 負責人員、交付、品質、合規、客戶關係、資源及營運改善。

說明

  • 負責臨床數據協調員、臨床數據管理專員及其他數據管理專業人員的營運與人員管理
  • 為指定專案和職能團隊提供直屬管理、教練和指導
  • 進行績效評估、職涯討論和接班規劃
  • 評估能力差距並制定針對性發展計畫
  • 支援招募、面試、到職、 workforce planning 和資源協調
  • 依照約定時程、品質標準和預算管理數據管理交付
  • 分配資源和工作量,以提升生產力和交付績效
  • 追蹤營運指標、生產力、品質趨勢和產能預測
  • 監督專案風險、問題和升級事項
  • 確保交付成果符合監管義務、申辦者要求和 ICON 品質標準
  • 遵循 ICH-GCP、適用法規、申辦者期望和 ICON 標準作業程序
  • 代表數據管理團隊參與稽核、查核和品質評估
  • 領導品質管理活動和持續流程改善
  • 推動採用創新科技、自動化和數據導向的解決方案
  • 協助制定部門流程、工具、方法和轉型計畫
  • 管理客戶和申辦者關係,並在會議和治理審查中提供策略指導
  • 向利害關係人報告專案進度、風險、緩解措施和營運更新
  • 代表 ISS 數據管理團隊參與客戶拜訪、業務開發活動、會議、論壇、稽核和查核
  • 支援到職、臨時人力管理、自由工作者監督及相關營運活動
  • 承擔有助於推進組織目標的其他職責和策略計畫

職位要求

  • 擁有涵蓋完整臨床試驗生命週期的豐富臨床數據管理經驗
  • 廣泛使用多種 EDC 系統、數據審查平台和臨床報告工具的經驗
  • 至少兩年人員管理經驗,涵蓋績效管理、 workforce planning、招募、教練和職涯發展
  • 具備管理專案交付、營運指標和跨職能利害關係人關係的實務能力
  • 具備支援客戶合作和申辦者溝通的經驗
  • 曾管理團隊主管或擔任類似監督職位
  • 具備在矩陣式組織中領導全球或跨職能團隊的經驗
  • 熟悉流程改善、品質管理系統和卓越營運計畫
  • 深入了解 GCP、ICH 指南、監管義務和臨床數據管理實務
  • 展現領導力和穩健的決策能力
  • 具備出色的專案管理、規劃和組織能力
  • 能夠在不斷變化且節奏快速的環境中平衡多項優先事項
  • 具備較強的分析和問題解決能力
  • 具備優秀的口頭、書面、簡報和利害關係人溝通能力
  • 能夠在組織各層級發揮影響力、進行協作並建立有效關係
  • 注重細節,並始終關注品質
  • 能夠在壓力下有效工作,同時滿足品質和交付承諾
  • 擁有在職位所在國家合法工作的授權

福利待遇

  • 具競爭力的基本薪酬及績效獎勵
  • 健康與福祉計畫,包括在適用地區提供的醫療、牙科和視力保險
  • 退休和養老金計畫
  • 人壽保險和失能保障
  • 員工援助服務和福祉資源
  • 透過結構化學習計畫和晉升途徑提供培訓與職涯發展