ICON plc
ICON plc
ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.

Gerente de Ciencias de Datos Clínicos – Trivandrum Presencial

Lidera equipos de gestión de datos clínicos que respaldan los servicios de investigación dedicados a patrocinadores de ICON. Supervisa personas, entregas, calidad, cumplimiento, relaciones con clientes, recursos y mejora operativa.

Descripción

  • Liderar las operaciones y la gestión de personas para coordinadores de datos clínicos, especialistas en gestión de datos clínicos y otros profesionales de gestión de datos
  • Proporcionar gestión directa, orientación y mentoría en los proyectos y funciones designados
  • Realizar evaluaciones de desempeño, conversaciones profesionales y planificación de sucesión
  • Evaluar las brechas de capacidades y establecer planes de desarrollo específicos
  • Apoyar la contratación, las entrevistas, la incorporación, la planificación de la plantilla y la coordinación de recursos
  • Gestionar la entrega de la gestión de datos conforme a los plazos, estándares de calidad y presupuestos acordados
  • Asignar recursos y cargas de trabajo para mejorar la productividad y el desempeño de las entregas
  • Supervisar métricas operativas, productividad, patrones de calidad y proyecciones de capacidad
  • Supervisar los riesgos, problemas y escalaciones de los proyectos
  • Garantizar que las entregas cumplan las obligaciones regulatorias, los requisitos de los patrocinadores y los estándares de calidad de ICON
  • Mantener el cumplimiento de ICH-GCP, las normativas aplicables, las expectativas de los patrocinadores y los procedimientos normalizados de trabajo de ICON
  • Representar a Gestión de Datos en auditorías, inspecciones y evaluaciones de calidad
  • Liderar las actividades de gestión de calidad y la mejora continua de procesos
  • Fomentar la adopción de tecnología innovadora, automatización y soluciones basadas en datos
  • Contribuir al desarrollo de procesos, herramientas, metodologías e iniciativas de transformación del departamento
  • Gestionar las relaciones con clientes y patrocinadores y proporcionar orientación estratégica en reuniones y revisiones de gobernanza
  • Informar a las partes interesadas sobre el progreso de los proyectos, los riesgos, las acciones de mitigación y las actualizaciones operativas
  • Representar a Gestión de Datos de ISS en visitas a clientes, actividades de desarrollo empresarial, conferencias, foros, auditorías e inspecciones
  • Apoyar la incorporación, la administración de personal eventual, la supervisión de trabajadores autónomos y actividades operativas relacionadas
  • Asumir responsabilidades adicionales e iniciativas estratégicas que impulsen los objetivos de la organización

Requisitos

  • Experiencia sólida en gestión de datos clínicos a lo largo de todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos
  • Amplia experiencia con múltiples sistemas EDC, plataformas de revisión de datos y herramientas de informes clínicos
  • Al menos dos años de experiencia en gestión de personas, incluida la gestión del desempeño, la planificación de la plantilla, la contratación, la orientación y el desarrollo profesional
  • Capacidad demostrada para gestionar la entrega de proyectos, las métricas operativas y las relaciones con partes interesadas multifuncionales
  • Experiencia en el apoyo a relaciones con clientes y comunicaciones con patrocinadores
  • Experiencia previa gestionando líderes de equipo o puestos de supervisión comparables
  • Experiencia liderando equipos globales o multifuncionales en una organización matricial
  • Conocimientos de mejora de procesos, sistemas de gestión de calidad y programas de excelencia operativa
  • Sólidos conocimientos de BPC, directrices de ICH, obligaciones regulatorias y prácticas de gestión de datos clínicos
  • Liderazgo demostrado y sólidas habilidades para la toma de decisiones
  • Sólidas capacidades de gestión de proyectos, planificación y organización
  • Capacidad para equilibrar múltiples prioridades en un entorno cambiante y dinámico
  • Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas
  • Excelentes habilidades verbales, escritas, de presentación y comunicación con las partes interesadas
  • Capacidad para influir, colaborar y crear relaciones eficaces en todos los niveles de la organización
  • Gran atención al detalle y enfoque constante en la calidad
  • Capacidad para desempeñarse eficazmente bajo presión cumpliendo los compromisos de calidad y entrega
  • Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto

Beneficios

  • Remuneración base competitiva con incentivos vinculados al desempeño
  • Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando esté disponible
  • Programas de jubilación y pensiones
  • Seguro de vida y protección por discapacidad
  • Servicios de asistencia al empleado y recursos de bienestar
  • Formación y desarrollo profesional mediante programas de aprendizaje estructurados y vías de progresión

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