ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kliinisen datatieteen päällikkö – Trivandrumissa paikan päällä
Johda kliinisen datanhallinnan tiimejä, jotka tukevat ICONin toimeksiantajakohtaisia tutkimuspalveluja. Vastaa henkilöstöstä, toimituksista, laadusta, vaatimustenmukaisuudesta, asiakassuhteista, resursseista ja toiminnan kehittämisestä.
Kuvaus
- Johda kliinisten datakoordinaattorien, kliinisen datanhallinnan asiantuntijoiden ja muiden datanhallinnan ammattilaisten toimintaa ja henkilöstöhallintaa
- Vastaa esihenkilötyöstä, valmennuksesta ja mentoroinnista määritetyissä projekteissa ja toiminnoissa
- Toteuta suoriutumisen arviointeja, urakeskusteluja ja seuraajasuunnittelua
- Arvioi osaamisvajeita ja laadi kohdennettuja kehityssuunnitelmia
- Tue rekrytointia, haastatteluja, perehdytystä, henkilöstösuunnittelua ja resurssien koordinointia
- Hallinnoi datanhallinnan toimituksia sovittujen aikataulujen, laatustandardien ja budjettien mukaisesti
- Kohdenna resursseja ja työkuormia tuottavuuden ja toimitusten tehokkuuden parantamiseksi
- Seuraa toiminnan mittareita, tuottavuutta, laatutrendejä ja kapasiteettiennusteita
- Valvo projektien riskejä, ongelmia ja eskalointeja
- Varmista, että toimitukset täyttävät sääntelyvelvoitteet, toimeksiantajien vaatimukset ja ICONin laatustandardit
- Varmista ICH-GCP:n, sovellettavien säädösten, toimeksiantajien odotusten ja ICONin toimintaohjeiden noudattaminen
- Edusta datanhallintaa auditoinneissa, tarkastuksissa ja laatuarvioinneissa
- Johda laadunhallinnan toimia ja jatkuvaa prosessien kehittämistä
- Edistä innovatiivisen teknologian, automaation ja dataan perustuvien ratkaisujen käyttöönottoa
- Osallistu osaston prosessien, työkalujen, menetelmien ja muutoshankkeiden kehittämiseen
- Hallinnoi asiakas- ja toimeksiantajasuhteita sekä tarjoa strategista ohjausta kokouksissa ja hallintotason katselmuksissa
- Raportoi sidosryhmille projektien etenemisestä, riskeistä, lieventämistoimista ja toiminnan tilanteesta
- Edusta ISS Datanhallintaa asiakaskäynneillä, liiketoiminnan kehittämiseen liittyvissä toimissa, konferensseissa, foorumeilla, auditoinneissa ja tarkastuksissa
- Tue perehdytystä, tilapäisen työvoiman hallintaa, freelancereiden valvontaa ja niihin liittyviä toiminnan tehtäviä
- Hoida muita vastuita ja strategisia aloitteita, jotka edistävät organisaation tavoitteita
Vaatimukset
- Laaja kliinisen datanhallinnan kokemus koko kliinisen tutkimuksen elinkaaren ajalta
- Monipuolinen kokemus useiden EDC-järjestelmien, datan tarkastelualustojen ja kliinisen raportoinnin työkalujen käytöstä
- Vähintään kahden vuoden kokemus henkilöstöhallinnasta, mukaan lukien suoriutumisen johtaminen, henkilöstösuunnittelu, rekrytointi, valmennus ja urakehitys
- Osoitettu kyky hallita projektien toimituksia, toiminnan mittareita ja monialaisten sidosryhmien suhteita
- Kokemus asiakastoimeksiantojen ja toimeksiantajaviestinnän tukemisesta
- Aiempi kokemus tiiminvetäjien tai vastaavissa esihenkilötehtävissä toimivien johtamisesta
- Kokemus globaalien tai monialaisten tiimien johtamisesta matriisiorganisaatiossa
- Prosessien kehittämisen, laadunhallintajärjestelmien ja toiminnan erinomaisuuden ohjelmien tuntemus
- Vahva GCP:n, ICH-ohjeiden, sääntelyvelvoitteiden ja kliinisen datanhallinnan käytäntöjen tuntemus
- Osoitettu johtamiskyky ja harkittu päätöksentekotaito
- Vahvat projektinhallinta-, suunnittelu- ja organisointitaidot
- Kyky tasapainottaa useita prioriteetteja muuttuvassa ja nopeatempoisessa ympäristössä
- Vahvat analyyttiset ja ongelmanratkaisutaidot
- Erinomaiset suulliset, kirjalliset, esitykselliset ja sidosryhmäviestinnän taidot
- Kyky vaikuttaa, tehdä yhteistyötä ja rakentaa toimivia suhteita organisaation eri tasoilla
- Huolellisuus ja jatkuva keskittyminen laatuun
- Kyky työskennellä tehokkaasti paineen alla ja täyttää laatu- ja toimitussitoumukset
- Laillinen oikeus työskennellä siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee
Edut
- Kilpailukykyinen peruspalkka ja suoriutumiseen perustuvat kannustimet
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien sairaus-, hammas- ja näköterveyden kattavuus siellä, missä niitä on saatavilla
- Eläke- ja eläkesäästöohjelmat
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva
- Työntekijöiden tukipalvelut ja hyvinvointiresurssit
- Koulutus ja urakehitys jäsenneltyjen oppimisohjelmien ja etenemispolkujen kautta