ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Manažer klinických dat — práce na pracovišti v Tiruvanantapuramu
Veďte týmy pro správu klinických dat, které podporují výzkumné služby ICON pro konkrétní zadavatele. Dohlížejte na zaměstnance, realizaci, kvalitu, dodržování požadavků, vztahy s klienty, zdroje a provozní zlepšování.
Popis
- Veďte provoz a zaměstnance — koordinátory klinických dat, specialisty na správu klinických dat a další odborníky na správu dat
- Zajišťujte přímé řízení, koučování a mentoring v rámci určených projektů a funkcí
- Provádějte hodnocení výkonu, rozhovory o kariéře a plánování nástupnictví
- Vyhodnocujte mezery v kompetencích a zavádějte cílené rozvojové plány
- Podporujte nábor, pohovory, adaptaci, plánování pracovních sil a koordinaci zdrojů
- Řiďte realizaci správy dat podle dohodnutých termínů, standardů kvality a rozpočtů
- Přidělujte zdroje a pracovní vytížení s cílem zlepšit produktivitu a výsledky realizace
- Sledujte provozní ukazatele, produktivitu, vzorce kvality a prognózy kapacit
- Dohlížejte na projektová rizika, problémy a eskalace
- Zajišťujte, aby výstupy splňovaly regulatorní povinnosti, požadavky zadavatelů a standardy kvality ICON
- Udržujte soulad s ICH-GCP, příslušnými předpisy, očekáváními zadavatelů a standardními operačními postupy ICON
- Zastupujte správu dat při auditech, inspekcích a hodnoceních kvality
- Veďte činnosti řízení kvality a průběžného zlepšování procesů
- Podporujte zavádění inovativních technologií, automatizace a řešení založených na datech
- Pomáhejte rozvíjet procesy, nástroje, metodiky a transformační iniciativy oddělení
- Řiďte vztahy s klienty a zadavateli a poskytujte strategické vedení na schůzkách a při kontrolách řízení
- Informujte zainteresované strany o průběhu projektů, rizicích, opatřeních ke zmírnění rizik a provozních aktualizacích
- Zastupujte ISS Data Management při návštěvách klientů, aktivitách rozvoje podnikání, konferencích, fórech, auditech a inspekcích
- Podporujte adaptaci nových zaměstnanců, administraci externích pracovníků, dohled nad freelancery a související provozní činnosti
- Plňte další povinnosti a realizujte strategické iniciativy, které podporují cíle organizace
Požadavky
- Významné zkušenosti se správou klinických dat zahrnující celý životní cyklus klinického hodnocení
- Rozsáhlé zkušenosti s používáním více systémů EDC, platforem pro kontrolu dat a nástrojů pro klinické reportování
- Nejméně dva roky zkušeností s vedením zaměstnanců zahrnujících řízení výkonu, plánování pracovních sil, nábor, koučování a rozvoj kariéry
- Prokazatelná schopnost řídit realizaci projektů, provozní ukazatele a vztahy s mezifunkčními zainteresovanými stranami
- Zkušenosti s podporou kontaktů s klienty a komunikace se zadavateli
- Předchozí zkušenosti s řízením vedoucích týmů nebo na srovnatelných dozorových pozicích
- Zkušenosti s vedením globálních nebo mezifunkčních týmů v maticové organizaci
- Znalost zlepšování procesů, systémů řízení kvality a programů provozní excelence
- Silná znalost GCP, pokynů ICH, regulatorních povinností a postupů správy klinických dat
- Prokázané vůdčí schopnosti a schopnost činit uvážlivá rozhodnutí
- Silné schopnosti v oblasti řízení projektů, plánování a organizace
- Schopnost vyvažovat více priorit v měnícím se a rychlém pracovním prostředí
- Silné analytické schopnosti a schopnost řešit problémy
- Vynikající ústní, písemné, prezentační a komunikační dovednosti vůči zainteresovaným stranám
- Schopnost ovlivňovat, spolupracovat a budovat účinné vztahy napříč organizačními úrovněmi
- Pečlivost a trvalé zaměření na kvalitu
- Schopnost efektivně pracovat pod tlakem při plnění závazků v oblasti kvality a termínů
- Legální oprávnění pracovat v zemi, kde je pozice založena
Benefity
- Konkurenceschopná základní mzda a pobídky podle výkonu
- Programy zdraví a well-beingu včetně zdravotního, stomatologického a očního pojištění, pokud jsou k dispozici
- Důchodové a penzijní programy
- Životní pojištění a ochrana pro případ invalidity
- Asistenční služby pro zaměstnance a zdroje podporující well-being
- Školení a kariérní rozvoj prostřednictvím strukturovaných vzdělávacích programů a kariérních cest