ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Manajer Sains Data Klinis – Bekerja di Kantor di Trivandrum

Memimpin tim pengelolaan data klinis yang mendukung layanan riset khusus sponsor ICON. Mengawasi karyawan, pelaksanaan, kualitas, kepatuhan, hubungan klien, sumber daya, dan peningkatan operasional.

Deskripsi

  • Memimpin operasional dan pengelolaan karyawan untuk Koordinator Data Klinis, Spesialis Pengelolaan Data Klinis, dan profesional Pengelolaan Data lainnya
  • Memberikan manajemen lini, pembinaan, dan pendampingan pada proyek serta fungsi yang ditetapkan
  • Melakukan tinjauan kinerja, diskusi karier, dan perencanaan suksesi
  • Menilai kesenjangan kemampuan dan menerapkan rencana pengembangan yang terarah
  • Mendukung perekrutan, wawancara, orientasi, perencanaan tenaga kerja, dan koordinasi sumber daya
  • Mengelola pelaksanaan Pengelolaan Data sesuai jadwal, standar kualitas, dan anggaran yang disepakati
  • Menetapkan sumber daya dan beban kerja untuk meningkatkan produktivitas serta kinerja pelaksanaan
  • Melacak metrik operasional, produktivitas, pola kualitas, dan proyeksi kapasitas
  • Mengawasi risiko, masalah, dan eskalasi proyek
  • Memastikan hasil kerja memenuhi kewajiban regulasi, persyaratan sponsor, dan standar kualitas ICON
  • Memastikan kepatuhan terhadap ICH-GCP, peraturan yang berlaku, harapan sponsor, dan SOP ICON
  • Mewakili Pengelolaan Data dalam audit, inspeksi, dan penilaian kualitas
  • Memimpin kegiatan manajemen kualitas dan peningkatan proses berkelanjutan
  • Mendorong penggunaan teknologi inovatif, otomatisasi, dan solusi berbasis data
  • Membantu mengembangkan proses, alat, metodologi, dan inisiatif transformasi departemen
  • Mengelola hubungan dengan klien dan sponsor serta memberikan panduan strategis dalam rapat dan tinjauan tata kelola
  • Melaporkan kemajuan proyek, risiko, tindakan mitigasi, dan pembaruan operasional kepada pemangku kepentingan
  • Mewakili Pengelolaan Data ISS dalam kunjungan klien, kegiatan pengembangan bisnis, konferensi, forum, audit, dan inspeksi
  • Mendukung orientasi, administrasi tenaga kerja kontingen, pengawasan pekerja lepas, dan kegiatan operasional terkait
  • Melaksanakan tanggung jawab tambahan dan inisiatif strategis yang mendukung pencapaian tujuan organisasi

Persyaratan

  • Pengalaman luas dalam Pengelolaan Data Klinis yang mencakup seluruh siklus hidup uji klinis
  • Pengalaman luas menggunakan berbagai sistem EDC, platform tinjauan data, dan alat pelaporan klinis
  • Pengalaman manajemen karyawan minimal dua tahun yang mencakup manajemen kinerja, perencanaan tenaga kerja, perekrutan, pembinaan, dan pengembangan karier
  • Kemampuan yang terbukti dalam mengelola pelaksanaan proyek, ukuran operasional, dan hubungan dengan pemangku kepentingan lintas fungsi
  • Pengalaman mendukung keterlibatan klien dan komunikasi dengan sponsor
  • Pengalaman sebelumnya mengelola Pemimpin Tim atau posisi pengawasan yang setara
  • Pengalaman memimpin tim global atau lintas fungsi dalam organisasi matriks
  • Pemahaman tentang peningkatan proses, sistem manajemen kualitas, dan program keunggulan operasional
  • Pengetahuan kuat tentang GCP, pedoman ICH, kewajiban regulasi, dan praktik pengelolaan data klinis
  • Kepemimpinan dan keterampilan pengambilan keputusan yang baik
  • Kemampuan kuat dalam manajemen proyek, perencanaan, dan pengorganisasian
  • Kemampuan menyeimbangkan berbagai prioritas dalam lingkungan yang berubah dan bergerak cepat
  • Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat
  • Keterampilan komunikasi lisan, tulisan, presentasi, dan komunikasi dengan pemangku kepentingan yang sangat baik
  • Kemampuan memengaruhi, berkolaborasi, dan membangun hubungan efektif di berbagai tingkat organisasi
  • Perhatian yang sangat teliti terhadap detail dan fokus konsisten pada kualitas
  • Kemampuan bekerja efektif di bawah tekanan sambil memenuhi komitmen kualitas dan pelaksanaan
  • Otorisasi hukum untuk bekerja di negara tempat posisi ini berada

Tunjangan

  • Gaji pokok kompetitif dengan insentif berdasarkan kinerja
  • Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika tersedia
  • Program pensiun dan dana hari tua
  • Asuransi jiwa dan perlindungan disabilitas
  • Layanan bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan
  • Pelatihan dan pengembangan karier melalui program pembelajaran terstruktur serta jalur kemajuan

Lowongan Terkait