ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

临床数据科学经理——Trivandrum现场办公

领导临床数据管理团队,为 ICON 的专属申办方研究服务提供支持。 负责人员、交付、质量、合规、客户关系、资源和运营改进。

描述

  • 负责临床数据协调员、临床数据管理专员及其他数据管理专业人员的运营与人员管理
  • 为指定项目和职能团队提供直属管理、辅导和指导
  • 开展绩效评估、职业发展讨论和继任规划
  • 评估能力差距并制定有针对性的发展计划
  • 支持招聘、面试、入职、 workforce planning 和资源协调
  • 按照约定的时间表、质量标准和预算管理数据管理交付
  • 分配资源和工作量,以提升生产力和交付绩效
  • 跟踪运营指标、生产力、质量趋势和产能预测
  • 监督项目风险、问题和升级事项
  • 确保交付成果符合监管义务、申办方要求和 ICON 质量标准
  • 遵守 ICH-GCP、适用法规、申办方期望和 ICON 标准操作规程
  • 代表数据管理团队参与审计、检查和质量评估
  • 领导质量管理活动和持续流程改进
  • 推动采用创新技术、自动化和数据驱动的解决方案
  • 协助制定部门流程、工具、方法和转型计划
  • 管理客户和申办方关系,并在会议和治理评审中提供战略指导
  • 向利益相关者报告项目进展、风险、缓解措施和运营更新
  • 代表 ISS 数据管理团队参与客户拜访、业务拓展活动、会议、论坛、审计和检查
  • 支持入职、临时劳动力管理、自由职业者监督及相关运营活动
  • 承担有助于推进组织目标的其他职责和战略计划

任职要求

  • 拥有涵盖完整临床试验生命周期的丰富临床数据管理经验
  • 广泛使用多种 EDC 系统、数据审阅平台和临床报告工具的经验
  • 至少两年人员管理经验,涵盖绩效管理、 workforce planning、招聘、辅导和职业发展
  • 具备管理项目交付、运营指标和跨职能利益相关者关系的实践能力
  • 具备支持客户合作和申办方沟通的经验
  • 曾管理团队负责人或担任类似监督岗位
  • 具备在矩阵式组织中领导全球或跨职能团队的经验
  • 熟悉流程改进、质量管理体系和卓越运营项目
  • 深入了解 GCP、ICH 指南、监管义务和临床数据管理实践
  • 展现出领导力和稳健的决策能力
  • 具备出色的项目管理、规划和组织能力
  • 能够在不断变化且节奏快速的环境中平衡多项优先事项
  • 具备较强的分析和问题解决能力
  • 具备优秀的口头、书面、演示和利益相关者沟通能力
  • 能够在组织各层级施加影响、开展协作并建立有效关系
  • 注重细节,并始终关注质量
  • 能够在压力下高效工作,同时满足质量和交付承诺
  • 拥有在职位所在国家合法工作的授权

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪酬及基于绩效的激励
  • 健康与福祉项目,包括在适用地区提供的医疗、牙科和视力保险
  • 退休和养老金项目
  • 人寿保险和残疾保障
  • 员工援助服务和福祉资源
  • 通过结构化学习项目和晋升路径提供培训与职业发展