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ICON plc
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ConseilLogistiqueSoins de santé
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
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Offres de l’entreprise

Responsable des sciences des données cliniques – Trivandrum sur site

Dirigez les équipes de gestion des données cliniques qui soutiennent les services de recherche dédiés aux promoteurs d’ICON. Supervisez les équipes, la prestation, la qualité, la conformité, les relations clients, les ressources et l’amélioration opérationnelle.

INIndeSur siteTemps pleinJuniorIntermédiaireAucun diplôme requisLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Diriger les opérations et la gestion des équipes de coordinateurs de données cliniques, de spécialistes de la gestion des données cliniques et d’autres professionnels de la gestion des données
  • Assurer la gestion hiérarchique, le coaching et le mentorat pour les projets et fonctions désignés
  • Mener les évaluations de performance, les échanges sur les carrières et la planification de la succession
  • Évaluer les écarts de compétences et mettre en place des plans de développement ciblés
  • Soutenir le recrutement, les entretiens, l’intégration, la planification des effectifs et la coordination des ressources
  • Gérer la prestation de la gestion des données conformément aux délais, normes de qualité et budgets convenus
  • Affecter les ressources et les charges de travail afin d’améliorer la productivité et la performance des livrables
  • Suivre les indicateurs opérationnels, la productivité, les tendances qualité et les projections de capacité
  • Superviser les risques, problèmes et escalades des projets
  • Veiller à ce que les livrables respectent les obligations réglementaires, les exigences des promoteurs et les normes qualité d’ICON
  • Maintenir la conformité avec les BPC de l’ICH, les réglementations applicables, les attentes des promoteurs et les procédures d’ICON
  • Représenter la gestion des données lors des audits, inspections et évaluations qualité
  • Diriger les activités de gestion de la qualité et l’amélioration continue des processus
  • Encourager l’adoption de technologies innovantes, de l’automatisation et de solutions fondées sur les données
  • Contribuer au développement des processus, outils, méthodologies et initiatives de transformation du département
  • Gérer les relations avec les clients et les promoteurs et fournir des conseils stratégiques lors des réunions et revues de gouvernance
  • Rendre compte aux parties prenantes de l’avancement des projets, des risques, des actions d’atténuation et des mises à jour opérationnelles
  • Représenter la gestion des données d’ISS lors des visites clients, activités de développement commercial, conférences, forums, audits et inspections
  • Soutenir l’intégration, l’administration de la main-d’œuvre temporaire, la supervision des freelances et les activités opérationnelles connexes
  • Assumer des responsabilités supplémentaires et des initiatives stratégiques qui contribuent aux objectifs de l’organisation

Exigences

  • Expérience substantielle en gestion des données cliniques couvrant l’intégralité du cycle de vie des essais cliniques
  • Expérience étendue de plusieurs systèmes EDC, plateformes de revue des données et outils de reporting clinique
  • Au moins deux ans d’expérience en management, couvrant la gestion de la performance, la planification des effectifs, le recrutement, le coaching et le développement de carrière
  • Capacité avérée à gérer la prestation de projets, les indicateurs opérationnels et les relations avec des parties prenantes transverses
  • Expérience de l’accompagnement des relations clients et des communications avec les promoteurs
  • Expérience antérieure de la gestion de chefs d’équipe ou de fonctions de supervision comparables
  • Expérience de la direction d’équipes internationales ou transverses dans une organisation matricielle
  • Connaissance de l’amélioration des processus, des systèmes de management de la qualité et des programmes d’excellence opérationnelle
  • Solides connaissances des BPC, des lignes directrices de l’ICH, des obligations réglementaires et des pratiques de gestion des données cliniques
  • Leadership démontré et solides capacités de prise de décision
  • Solides compétences en gestion de projet, planification et organisation
  • Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement changeant et dynamique
  • Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes
  • Excellentes compétences à l’oral, à l’écrit, en présentation et en communication avec les parties prenantes
  • Capacité à influencer, collaborer et établir des relations efficaces à tous les niveaux de l’organisation
  • Grande rigueur et attention constante portée à la qualité
  • Capacité à travailler efficacement sous pression tout en respectant les engagements de qualité et de prestation
  • Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé

Avantages

  • Rémunération fixe compétitive avec des incitations liées à la performance
  • Programmes de santé et de bien-être, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique lorsqu’elle est disponible
  • Programmes de retraite et de pension
  • Assurance vie et protection contre l’invalidité
  • Services d’aide aux employés et ressources de bien-être
  • Formation et développement de carrière grâce à des programmes d’apprentissage structurés et des parcours d’évolution

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