ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Vodja klinične podatkovne znanosti – Trivandrum, delo na lokaciji
Vodite ekipe za upravljanje kliničnih podatkov, ki podpirajo raziskovalne storitve ICON, namenjene sponzorjem. Nadzirajte ljudi, izvedbo, kakovost, skladnost, odnose s strankami, vire in operativne izboljšave.
Opis
- Vodenje operacij in zaposlenih za koordinatorje kliničnih podatkov, strokovnjake za upravljanje kliničnih podatkov in druge strokovnjake za upravljanje podatkov
- Zagotavljanje linijskega vodenja, coachinga in mentorstva pri določenih projektih in funkcijah
- Izvajanje ocen uspešnosti, kariernih pogovorov in načrtovanja nasledstva
- Ocenjevanje vrzeli v zmožnostih ter priprava ciljno usmerjenih razvojnih načrtov
- Podpora zaposlovanju, razgovorom, uvajanju, načrtovanju delovne sile in usklajevanju virov
- Upravljanje izvedbe upravljanja podatkov v skladu z dogovorjenimi roki, standardi kakovosti in proračuni
- Dodeljevanje virov in delovnih obremenitev za izboljšanje produktivnosti in uspešnosti izvedbe
- Spremljanje operativnih kazalnikov, produktivnosti, vzorcev kakovosti in projekcij zmogljivosti
- Nadziranje projektnih tveganj, težav in eskalacij
- Zagotavljanje, da rezultati izpolnjujejo regulativne obveznosti, zahteve sponzorjev in standarde kakovosti ICON
- Vzdrževanje skladnosti z ICH-GCP, veljavnimi predpisi, pričakovanji sponzorjev in standardnimi operativnimi postopki ICON
- Zastopanje upravljanja podatkov pri revizijah, inšpekcijah in ocenah kakovosti
- Vodenje dejavnosti upravljanja kakovosti in nenehnega izboljševanja procesov
- Spodbujanje uvajanja inovativne tehnologije, avtomatizacije in podatkovno podprtih rešitev
- Pomoč pri razvoju oddelčnih procesov, orodij, metodologij in pobud za preobrazbo
- Upravljanje odnosov s strankami in sponzorji ter zagotavljanje strateških usmeritev na sestankih in pregledih upravljanja
- Poročanje deležnikom o napredku projektov, tveganjih, ukrepih za zmanjšanje tveganj in operativnih posodobitvah
- Zastopanje ISS Data Management pri obiskih strank, dejavnostih razvoja poslovanja, konferencah, forumih, revizijah in inšpekcijah
- Podpora uvajanju, administraciji pogodbene delovne sile, nadzoru samostojnih izvajalcev in povezanim operativnim dejavnostim
- Prevzemanje dodatnih odgovornosti in strateških pobud, ki podpirajo organizacijske cilje
Zahteve
- Obsežne izkušnje z upravljanjem kliničnih podatkov, ki zajemajo celoten življenjski cikel kliničnega preskušanja
- Široke izkušnje z uporabo več sistemov EDC, platform za pregled podatkov in orodij za klinično poročanje
- Najmanj dve leti izkušenj z vodenjem ljudi, vključno z upravljanjem uspešnosti, načrtovanjem delovne sile, zaposlovanjem, coachingom in razvojem kariere
- Dokazana sposobnost upravljanja izvedbe projektov, operativnih meril in odnosov z medfunkcijskimi deležniki
- Izkušnje s podporo sodelovanju s strankami in komunikaciji s sponzorji
- Prejšnje izkušnje z vodenjem vodij ekip ali na primerljivih nadzornih položajih
- Izkušnje z vodenjem globalnih ali medfunkcijskih ekip v matrični organizaciji
- Poznavanje izboljševanja procesov, sistemov upravljanja kakovosti in programov operativne odličnosti
- Dobro poznavanje GCP, smernic ICH, regulativnih obveznosti in praks upravljanja kliničnih podatkov
- Dokazane vodstvene sposobnosti in premišljeno odločanje
- Odlične sposobnosti projektnega vodenja, načrtovanja in organizacije
- Sposobnost usklajevanja več prednostnih nalog v spreminjajočem se in hitrem okolju
- Močne analitične sposobnosti in sposobnost reševanja problemov
- Odlične ustne, pisne, predstavitvene in komunikacijske sposobnosti pri delu z deležniki
- Sposobnost vplivanja, sodelovanja in vzpostavljanja učinkovitih odnosov na vseh organizacijskih ravneh
- Izjemna pozornost do podrobnosti in dosleden poudarek na kakovosti
- Sposobnost učinkovitega dela pod pritiskom ob izpolnjevanju zavez glede kakovosti in izvedbe
- Zakonsko dovoljenje za delo v državi, kjer je delovno mesto
Ugodnosti
- Konkurenčno osnovno plačilo s spodbudami, vezanimi na uspešnost
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in očesnim kritjem, kjer je na voljo
- Pokojninski programi
- Življenjsko zavarovanje in zaščita v primeru invalidnosti
- Storitve pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje
- Usposabljanje in razvoj kariere prek strukturiranih učnih programov in poti napredovanja