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ICON plc
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BeratungGesundheitswesenLogistik
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Manager klinische Datenwissenschaft – vor Ort in Trivandrum

Leiten Sie Teams im klinischen Datenmanagement, die ICONs sponsorspezifische Forschungsdienstleistungen unterstützen. Verantworten Sie Mitarbeitende, Umsetzung, Qualität, Compliance, Kundenbeziehungen, Ressourcen und operative Verbesserungen.

INIndienVor OrtVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
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Beschreibung

  • Leitung des operativen Geschäfts und der Mitarbeitenden von Clinical Data Coordinators, Clinical Data Management Specialists und anderen Fachkräften im Datenmanagement
  • Disziplinarische Führung, Coaching und Mentoring in den zugewiesenen Projekten und Funktionen
  • Durchführung von Leistungsbeurteilungen, Karrieregesprächen und Nachfolgeplanung
  • Bewertung von Kompetenzlücken und Umsetzung gezielter Entwicklungspläne
  • Unterstützung bei Recruiting, Vorstellungsgesprächen, Onboarding, Personalplanung und Ressourcenkoordination
  • Steuerung der Leistungserbringung im Datenmanagement gemäß vereinbarten Zeitplänen, Qualitätsstandards und Budgets
  • Zuweisung von Ressourcen und Arbeitslasten zur Verbesserung von Produktivität und Umsetzung
  • Verfolgung operativer Kennzahlen, Produktivität, Qualitätsmustern und Kapazitätsprognosen
  • Überwachung von Projektrisiken, Problemen und Eskalationen
  • Sicherstellung, dass Liefergegenstände regulatorische Verpflichtungen, Sponsoranforderungen und ICON-Qualitätsstandards erfüllen
  • Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, geltenden Vorschriften, Sponsorenerwartungen und ICON-SOPs
  • Vertretung des Datenmanagements bei Audits, Inspektionen und Qualitätsbewertungen
  • Leitung von Qualitätsmanagementaktivitäten und kontinuierlicher Prozessverbesserung
  • Förderung der Einführung innovativer Technologien, Automatisierung und datenbasierter Lösungen
  • Mitwirkung an der Entwicklung von Abteilungsprozessen, Tools, Methoden und Transformationsinitiativen
  • Pflege von Kunden- und Sponsorbeziehungen sowie strategische Beratung in Besprechungen und Governance-Reviews
  • Berichterstattung an Stakeholder über Projektfortschritt, Risiken, Maßnahmen zur Risikominderung und operative Entwicklungen
  • Vertretung von ISS Data Management bei Kundenbesuchen, Geschäftsentwicklungsaktivitäten, Konferenzen, Foren, Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei Onboarding, Verwaltung externer Arbeitskräfte, Betreuung von Freelancern und damit verbundenen operativen Tätigkeiten
  • Übernahme zusätzlicher Verantwortlichkeiten und strategischer Initiativen zur Förderung der Unternehmensziele

Anforderungen

  • Umfangreiche Erfahrung im klinischen Datenmanagement über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien
  • Umfassende Erfahrung mit mehreren EDC-Systemen, Plattformen zur Datenprüfung und Tools für klinische Berichte
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden, einschließlich Leistungsmanagement, Personalplanung, Recruiting, Coaching und Karriereentwicklung
  • Nachgewiesene Fähigkeit zur Steuerung von Projektdurchführung, operativen Kennzahlen und funktionsübergreifenden Stakeholderbeziehungen
  • Erfahrung in der Unterstützung von Kundenkontakten und der Kommunikation mit Sponsoren
  • Frühere Erfahrung in der Führung von Team Leads oder vergleichbaren Aufsichtsfunktionen
  • Erfahrung in der Leitung globaler oder funktionsübergreifender Teams in einer Matrixorganisation
  • Vertrautheit mit Prozessverbesserung, Qualitätsmanagementsystemen und Programmen für operative Exzellenz
  • Sehr gute Kenntnisse von GCP, ICH-Leitlinien, regulatorischen Verpflichtungen und Praktiken des klinischen Datenmanagements
  • Nachgewiesene Führungsstärke und fundierte Entscheidungsfähigkeit
  • Ausgeprägte Fähigkeiten in Projektmanagement, Planung und Organisation
  • Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld auszubalancieren
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Sehr gute mündliche, schriftliche und präsentationsbezogene Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Stakeholderkommunikation
  • Fähigkeit, auf verschiedenen Organisationsebenen Einfluss zu nehmen, zusammenzuarbeiten und wirksame Beziehungen aufzubauen
  • Äußerste Genauigkeit und konsequente Qualitätsorientierung
  • Fähigkeit, unter Druck effektiv zu arbeiten und dabei Qualitäts- und Lieferverpflichtungen einzuhalten
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsabhängigen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnmedizinischer und augenärztlicher Versorgung, sofern verfügbar
  • Altersvorsorge- und Rentenprogramme
  • Lebensversicherung und Schutz bei Erwerbsunfähigkeit
  • Mitarbeiterunterstützungsangebote und Ressourcen für das Wohlbefinden
  • Schulungen und Karriereentwicklung durch strukturierte Lernprogramme und Entwicklungspfade

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