ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Manager Klinische Datascience – op locatie in Trivandrum

Leid teams voor klinisch datamanagement die ICONs sponsorgerichte onderzoeksdiensten ondersteunen. Verantwoordelijk voor medewerkers, uitvoering, kwaliteit, compliance, klantrelaties, middelen en operationele verbetering.

Beschrijving

  • Leidinggeven aan de operationele activiteiten en medewerkers van Clinical Data Coordinators, Clinical Data Management Specialists en andere professionals in datamanagement
  • Zorgen voor lijnmanagement, coaching en mentorschap binnen toegewezen projecten en functies
  • Uitvoeren van beoordelingsgesprekken, loopbaangesprekken en opvolgingsplanning
  • Beoordelen van lacunes in capaciteiten en gerichte ontwikkelplannen opstellen
  • Ondersteunen van werving, sollicitatiegesprekken, onboarding, personeelsplanning en resourcecoördinatie
  • Sturen van de uitvoering van datamanagement volgens afgesproken tijdlijnen, kwaliteitsnormen en budgetten
  • Toewijzen van middelen en werkbelasting om productiviteit en uitvoeringsprestaties te verbeteren
  • Monitoren van operationele kengetallen, productiviteit, kwaliteitspatronen en capaciteitsprognoses
  • Toezien op projectrisico's, problemen en escalaties
  • Waarborgen dat deliverables voldoen aan wettelijke verplichtingen, sponsorvereisten en ICON-kwaliteitsnormen
  • Zorgen voor naleving van ICH-GCP, toepasselijke regelgeving, sponsorverwachtingen en ICON-SOP's
  • Datamanagement vertegenwoordigen bij audits, inspecties en kwaliteitsbeoordelingen
  • Leiden van kwaliteitsmanagementactiviteiten en voortdurende procesverbetering
  • Stimuleren van de invoering van innovatieve technologie, automatisering en datagedreven oplossingen
  • Bijdragen aan de ontwikkeling van afdelingsprocessen, tools, methodologieën en transformatie-initiatieven
  • Klant- en sponsorrelaties beheren en strategisch advies geven tijdens vergaderingen en governancebeoordelingen
  • Stakeholders rapporteren over projectvoortgang, risico's, risicobeperkende maatregelen en operationele updates
  • ISS Data Management vertegenwoordigen tijdens klantbezoeken, businessdevelopmentactiviteiten, conferenties, forums, audits en inspecties
  • Ondersteunen van onboarding, administratie van flexibele arbeidskrachten, toezicht op freelancers en gerelateerde operationele activiteiten
  • Aanvullende verantwoordelijkheden en strategische initiatieven uitvoeren die bijdragen aan de organisatiedoelstellingen

Vereisten

  • Aanzienlijke ervaring met klinisch datamanagement gedurende de volledige levenscyclus van klinische onderzoeken
  • Brede ervaring met meerdere EDC-systemen, platforms voor gegevenscontrole en tools voor klinische rapportage
  • Minimaal twee jaar ervaring met peoplemanagement, waaronder prestatiebeheer, personeelsplanning, werving, coaching en loopbaanontwikkeling
  • Aantoonbaar vermogen om projectuitvoering, operationele kengetallen en relaties met cross-functionele stakeholders te beheren
  • Ervaring met het ondersteunen van klantcontacten en communicatie met sponsors
  • Eerdere ervaring met het aansturen van Team Leads of vergelijkbare leidinggevende functies
  • Ervaring met het leiden van mondiale of cross-functionele teams in een matrixorganisatie
  • Bekendheid met procesverbetering, kwaliteitsmanagementsystemen en programma's voor operationele excellentie
  • Sterke kennis van GCP, ICH-richtlijnen, wettelijke verplichtingen en praktijken voor klinisch datamanagement
  • Aantoonbare leiderschapskwaliteiten en solide besluitvaardigheid
  • Sterke vaardigheden op het gebied van projectmanagement, planning en organisatie
  • Vermogen om meerdere prioriteiten in een veranderende en dynamische omgeving in balans te houden
  • Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen
  • Uitstekende mondelinge, schriftelijke en presentatievaardigheden en sterke communicatie met stakeholders
  • Vermogen om invloed uit te oefenen, samen te werken en effectieve relaties op te bouwen op verschillende organisatieniveaus
  • Zeer nauwkeurig en voortdurend gericht op kwaliteit
  • Vermogen om onder druk effectief te presteren en tegelijk aan kwaliteits- en leveringsverplichtingen te voldoen
  • Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd

Voordelen

  • Concurrerend basissalaris met prestatiegerichte incentives
  • Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar beschikbaar
  • Pensioen- en oudedagsvoorzieningen
  • Levensverzekering en bescherming bij arbeidsongeschiktheid
  • Ondersteuningsdiensten voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn
  • Training en loopbaanontwikkeling via gestructureerde leerprogramma's en doorgroeipaden

Gerelateerde vacatures

SPERTON - Where Great People Meet

Businessdevelopmentmanager Smart Home-automatisering

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medewerkers

Stimuleer de verkoop van de smart home-automatiseringsproducten van Smartwitz Marketing Solutions in Navi Mumbai. Beheer klantrelaties, demonstraties, offertes en verkoopkansen tot en met de installatie.

Openen