ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מנהל מדעי נתונים קליניים – טריוונדרום, עבודה מהמשרד
הובלת צוותי ניהול נתונים קליניים התומכים בשירותי המחקר הייעודיים לחסויות של ICON. פיקוח על עובדים, ביצוע, איכות, ציות, קשרי לקוחות, משאבים ושיפור תפעולי.
תיאור
- הובלת התפעול וניהול העובדים עבור מתאמי נתונים קליניים, מומחי ניהול נתונים קליניים ואנשי מקצוע נוספים בתחום ניהול הנתונים
- מתן ניהול ישיר, אימון וחניכה בפרויקטים ובפונקציות ייעודיים
- ביצוע הערכות ביצועים, שיחות קריירה ותכנון ירושה
- הערכת פערי יכולות והטמעת תוכניות פיתוח ממוקדות
- תמיכה בגיוס, ראיונות, קליטת עובדים, תכנון כוח אדם ותיאום משאבים
- ניהול אספקת שירותי ניהול הנתונים בהתאם ללוחות הזמנים, לתקני האיכות ולתקציבים המוסכמים
- הקצאת משאבים ועומסי עבודה לשיפור הפרודוקטיביות וביצועי האספקה
- מעקב אחר מדדים תפעוליים, פרודוקטיביות, דפוסי איכות ותחזיות קיבולת
- פיקוח על סיכונים, בעיות והסלמות בפרויקטים
- הבטחת עמידת התוצרים בחובות רגולטוריות, בדרישות החסות ובתקני האיכות של ICON
- שמירה על עמידה ב-ICH-GCP, בתקנות החלות, בציפיות החסויות ובנהלי העבודה של ICON
- ייצוג ניהול הנתונים בביקורות, בבדיקות ובהערכות איכות
- הובלת פעילויות ניהול איכות ושיפור תהליכים מתמשך
- עידוד אימוץ טכנולוגיות חדשניות, אוטומציה ופתרונות מבוססי נתונים
- סיוע בפיתוח תהליכים, כלים, מתודולוגיות ויוזמות שינוי מחלקתיים
- ניהול קשרים עם לקוחות וחסויות ומתן הנחיה אסטרטגית בישיבות ובסקירות ממשל
- דיווח לבעלי עניין על התקדמות הפרויקט, סיכונים, פעולות מיתון ועדכונים תפעוליים
- ייצוג ניהול הנתונים של ISS בביקורי לקוחות, בפעילויות פיתוח עסקי, בכנסים, בפורומים, בביקורות ובבדיקות
- תמיכה בקליטת עובדים, בניהול כוח עבודה מותנה, בפיקוח על פרילנסרים ובפעילויות תפעוליות קשורות
- ביצוע אחריות נוספת ויוזמות אסטרטגיות המקדמות את יעדי הארגון
דרישות
- ניסיון משמעותי בניהול נתונים קליניים לאורך מחזור החיים המלא של ניסוי קליני
- ניסיון רחב בשימוש במספר מערכות EDC, פלטפורמות לסקירת נתונים וכלים לדיווח קליני
- לפחות שנתיים של ניסיון בניהול עובדים, הכולל ניהול ביצועים, תכנון כוח אדם, גיוס, אימון ופיתוח קריירה
- יכולת מוכחת בניהול אספקת פרויקטים, מדדים תפעוליים וקשרי בעלי עניין בין-תפקודיים
- ניסיון בתמיכה בהתקשרויות עם לקוחות ובתקשורת עם חסויות
- ניסיון קודם בניהול ראשי צוותים או תפקידי פיקוח מקבילים
- ניסיון בהובלת צוותים גלובליים או בין-תפקודיים בארגון מטריציוני
- היכרות עם שיפור תהליכים, מערכות ניהול איכות ותוכניות מצוינות תפעולית
- ידע חזק ב-GCP, בהנחיות ICH, בחובות רגולטוריות ובשיטות לניהול נתונים קליניים
- כישורי מנהיגות מוכחים ויכולת קבלת החלטות שקולה
- יכולות חזקות בניהול פרויקטים, תכנון וארגון
- יכולת לאזן בין סדרי עדיפויות מרובים בסביבה משתנה ומהירה
- יכולת אנליטית חזקה ויכולת פתרון בעיות
- כישורי תקשורת מצוינים בעל פה ובכתב, בהצגות ובתקשורת עם בעלי עניין
- יכולת להשפיע, לשתף פעולה ולבנות קשרים אפקטיביים בכל הרמות הארגוניות
- תשומת לב קפדנית לפרטים ומיקוד עקבי באיכות
- יכולת לתפקד ביעילות תחת לחץ תוך עמידה במחויבויות איכות ואספקה
- אישור חוקי לעבוד במדינה שבה המשרה ממוקמת
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים המבוססים על ביצועים
- תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, שיניים וראייה היכן שזמין
- תוכניות פרישה ופנסיה
- ביטוח חיים והגנה מפני אובדן כושר עבודה
- שירותי סיוע לעובדים ומשאבי רווחה
- הכשרה ופיתוח קריירה באמצעות תוכניות למידה מובנות ומסלולי התקדמות