PSI CRO AG
PSI CRO AG
PSI CRO AG è un'organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta gli studi clinici, con particolare attenzione agli studi pivotal di fase 2 e fase 3. Le sue attività comprendono aree terapeutiche come le malattie infiammatorie intestinali, l'oncologia, l'ematologia, le malattie infettive, la sclerosi multipla e le malattie rare. L'azienda utilizza una piattaforma proprietaria per la pianificazione degli studi clinici e il monitoraggio finanziario, aiutando i team a controllare le tempistiche e i budget degli studi. Il profilo di PSI CRO AG combina competenze nel settore sanitario e nella consulenza, con un'attenzione particolare alla qualità, alla compatibilità e alla conduzione affidabile degli studi.

Clinical Research Associate II in Australia

Guida il monitoraggio degli studi clinici e la gestione dei centri in Australia, supportando l’avvio degli studi, le sottomissioni regolatorie, la qualità dei dati e la sicurezza dei pazienti per PSI CRO AG.

Descrizione

  • Condurre e documentare visite di monitoraggio in presenza nell’ambito di studi clinici
  • Supportare le attività di avvio degli studi
  • Esaminare i moduli di raccolta dati, verificare i dati originali e risolvere le richieste
  • Coordinare i budget dei centri e le negoziazioni contrattuali
  • Monitorare l’avanzamento degli studi a livello nazionale
  • Gestire la comunicazione e i rapporti continuativi con i centri clinici
  • Coordinarsi con le funzioni interne di supporto e i fornitori esterni
  • Aggiornare i team di progetto sull’avanzamento degli studi e sulle questioni operative
  • Contribuire alle valutazioni di fattibilità e alla ricerca
  • Assistere i colleghi dell’area regolatoria nella documentazione per la sottomissione degli studi
  • Supervisionare le attività cliniche di progetti globali full-service in Australia
  • Mantenere le tempistiche e gli obiettivi degli studi, nonché gli standard applicabili di ricerca clinica
  • Sviluppare rapporti produttivi con gli sperimentatori e i centri di ricerca
  • Tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti, mantenendo la qualità dei dati e la conformità

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, farmacia, infermieristica o combinazione comparabile di istruzione, formazione ed esperienza
  • Almeno due anni di esperienza indipendente nel monitoraggio in presenza in Australia
  • Esperienza nella conduzione di visite di monitoraggio di Fase II e/o Fase III
  • Costituisce un vantaggio un’esperienza nelle malattie infiammatorie intestinali, in oncologia o nelle malattie infettive
  • Conoscenza professionale dell’inglese
  • Buona conoscenza operativa di Microsoft Word, Excel e PowerPoint
  • Ottime capacità di pianificazione e gestione di più attività in un ambiente di team dinamico
  • Efficaci capacità di comunicazione, collaborazione e risoluzione dei problemi
  • Disponibilità e capacità di viaggiare

Benefit

  • Retribuzione competitiva
  • Modalità ibrida con due giorni flessibili e tre giorni in ufficio
  • Accesso a una palestra in sede
  • Cinque giorni aggiuntivi di congedo per il benessere
  • Opportunità di sviluppo professionale e apprendimento
  • Possibilità di contribuire al settore della ricerca clinica
  • Supporto continuo da parte di colleghi in tutto il mondo
  • Apprendimento pratico attraverso il lavoro quotidiano
  • Programmi strutturati di sviluppo
  • Molteplici opportunità di crescita professionale continua

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