PSI CRO AG е глобална договорна изследователска организация, която подпомага клинични изпитвания с фокус върху ключови проучвания от фаза 2 и фаза 3. Дейността ѝ обхваща терапевтични области, включително възпалителни заболявания на червата, онкология, хематология, инфекциозни заболявания, множествена склероза и редки заболявания. Компанията използва собствена платформа за планиране на клинични изпитвания и финансово проследяване, която помага на екипите да наблюдават сроковете и бюджетите на проучванията. Профилът на PSI CRO AG съчетава експертен опит в здравеопазването и консултирането, като поставя акцент върху качеството, съвместимостта и надеждното провеждане на изпитванията.
Специалист по клинични изследвания II в Австралия
Ръководите мониторинга на клинични изпитвания и управлението на изследователски центрове в Австралия, като подпомагате стартирането на проучвания, регулаторните подавания, качеството на данните и безопасността на пациентите за PSI CRO AG.
Описание
- Провеждане и документиране на мониторингови посещения на място в рамките на клинични изпитвания
- Подпомагане на дейностите по стартиране на проучвания
- Преглед на формулярите за данни на пациентите, проверка на първичните данни и разрешаване на запитвания
- Координиране на бюджетите на центровете и договорните преговори
- Проследяване на напредъка на проучването на национално ниво
- Управление на комуникацията и текущите взаимоотношения с клиничните центрове
- Координиране с вътрешни звена за подкрепа и външни доставчици
- Информиране на проектните екипи за напредъка на проучването и оперативните въпроси
- Участие в оценките на осъществимостта и изследователската работа
- Подпомагане на регулаторните колеги с документацията за подаване на проучвания
- Надзор на клиничните дейности по глобални проекти с пълно обслужване в Австралия
- Поддържане на сроковете и целите на проучването и на приложимите стандарти за клинични изследвания
- Изграждане на продуктивни взаимоотношения с изследователи и изследователски центрове
- Защита на правата, безопасността и благополучието на участниците при поддържане на качеството на данните и съответствието
Изисквания
- Висше образование в областта на природните науки, фармацията, медицинските сестри или сравнима комбинация от образование, обучение и опит
- Най-малко две години самостоятелен опит в мониторинга на място в Австралия
- Опит в провеждането на мониторингови посещения за изпитвания във фаза II и/или фаза III
- Опитът в областта на възпалителните заболявания на червата, онкологията или инфекциозните заболявания е предимство
- Професионално работно ниво на английски език
- Работни познания по Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Отлични умения за планиране и изпълнение на множество задачи в динамична екипна среда
- Ефективни умения за комуникация, сътрудничество и решаване на проблеми
- Готовност и възможност за пътуване
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение
- Хибриден график с два гъвкави дни и три дни в офиса
- Достъп до фитнес зала на място
- Пет допълнителни дни отпуск за благополучие
- Възможности за професионално развитие и обучение
- Възможност за принос към индустрията на клиничните изследвания
- Продължаваща подкрепа от колеги по целия свят
- Практическо обучение чрез ежедневната работа
- Структурирани програми за развитие
- Множество възможности за продължаващо кариерно развитие