PSI CRO AG
PSI CRO AG
PSI CRO AG är en global organisation för kontraktsforskning som stödjer kliniska prövningar, med fokus på avgörande fas 2- och fas 3-studier. Verksamheten omfattar terapiområden som inflammatorisk tarmsjukdom, onkologi, hematologi, infektionssjukdomar, multipel skleros och sällsynta sjukdomar. Företaget använder en egenutvecklad plattform för planering av kliniska prövningar och ekonomisk uppföljning, vilket hjälper team att följa studiernas tidsplaner och budgetar. PSI CRO AG förenar expertis inom hälso- och sjukvård och konsulttjänster, med tonvikt på kvalitet, kompatibilitet och tillförlitligt genomförande av prövningar.

Clinical Research Associate II i Australien

Leda monitorering av kliniska prövningar och centrerelaterat arbete i hela Australien, med stöd för studiestart, regulatoriska inlämningar, datakvalitet och patientsäkerhet för PSI CRO AG.

Beskrivning

  • Genomföra och dokumentera monitoreringsbesök på plats i kliniska prövningar
  • Stödja aktiviteter inför studiestart
  • Granska fallrapportformulär, verifiera källdata och lösa frågor
  • Samordna centerbudgetar och avtalsförhandlingar
  • Följa upp studiens framsteg på landsnivå
  • Hantera kommunikation och löpande relationer med kliniska prövningscenter
  • Samordna med interna stödfunktioner och externa leverantörer
  • Uppdatera projektteamen om studiens framsteg och operativa frågor
  • Bidra till genomförbarhetsbedömningar och forskning
  • Bistå regulatoriska kollegor med dokumentation för studieinlämningar
  • Övervaka kliniska aktiviteter för globala fullserviceprojekt i Australien
  • Upprätthålla studietidsplaner, mål och tillämpliga standarder för klinisk forskning
  • Utveckla produktiva relationer med prövare och forskningscenter
  • Skydda studiedeltagarnas rättigheter, säkerhet och välbefinnande samtidigt som datakvalitet och efterlevnad upprätthålls

Krav

  • Examen inom biovetenskap, farmaci, omvårdnad eller en jämförbar kombination av utbildning, träning och erfarenhet
  • Minst två års självständig erfarenhet av monitorering på plats i Australien
  • Erfarenhet av monitoreringsbesök i fas II och/eller fas III
  • Bakgrund inom inflammatorisk tarmsjukdom, onkologi eller infektionssjukdomar är meriterande
  • Professionella kunskaper i engelska
  • Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint
  • God planeringsförmåga och förmåga att hantera flera uppgifter i en dynamisk teammiljö
  • God kommunikations-, samarbets- och problemlösningsförmåga
  • Villighet och möjlighet att resa

Förmåner

  • Konkurrenskraftig ersättning
  • Hybridupplägg med två flexibla dagar och tre kontorsdagar
  • Tillgång till gym på arbetsplatsen
  • Fem extra friskvårdslediga dagar
  • Möjligheter till professionell utveckling och lärande
  • Möjlighet att bidra till den kliniska forskningsbranschen
  • Löpande stöd från kollegor världen över
  • Praktiskt lärande genom det dagliga arbetet
  • Strukturerade utvecklingsprogram
  • Flera vägar till fortsatt karriärutveckling

Relaterade jobb

GlobeLife

Kundretentionsrepresentant på distans

GlobeLife

Hjälp Globe Lifes försäkringstagare att behålla sitt skydd och återuppliva livförsäkringar som har upphört i en distansbaserad roll inom kundretention. Hantera inkommande och utgående samtal, diskutera försäkringsskydd och betalningsalternativ, dokumentera resultat och nå retentionsmålen.

Öppna