PSI CRO AG on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee kliinisiä tutkimuksia keskittyen ratkaiseviin vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimuksiin. Sen toiminta kattaa muun muassa tulehdukselliset suolistosairaudet, onkologian, hematologian, infektiotaudit, multippeliskleroosin ja harvinaissairaudet. Yhtiö käyttää omaa alustaa kliinisten tutkimusten suunnitteluun ja talouden seurantaan, mikä auttaa tiimejä seuraamaan tutkimusten aikatauluja ja budjetteja. PSI CRO AG yhdistää terveydenhuollon ja konsultoinnin asiantuntemuksen sekä painottaa laatua, yhteensopivuutta ja tutkimusten luotettavaa toteutusta.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II Australiassa
Johda kliinisten tutkimusten seurantaa ja tutkimuskeskusten hallintaa eri puolilla Australiaa sekä tue tutkimusten käynnistämistä, viranomaisilmoituksia, tietojen laatua ja potilasturvallisuutta PSI CRO AG:n palveluksessa.
Kuvaus
- Suorita ja dokumentoi kliinisten tutkimusten paikan päällä tehtävät seurantakäynnit
- Tue tutkimusten käynnistämiseen liittyviä toimia
- Tarkista tapausraporttilomakkeet, varmista lähdetiedot ja ratkaise kyselyt
- Koordinoi tutkimuskeskusten budjetteja ja sopimusneuvotteluja
- Seuraa tutkimusten edistymistä maatasolla
- Hallinnoi viestintää ja jatkuvia suhteita kliinisiin tutkimuskeskuksiin
- Koordinoi sisäisten tukitoimintojen ja ulkoisten toimittajien kanssa
- Päivitä projektiryhmille tietoja tutkimusten edistymisestä ja operatiivisista asioista
- Osallistu toteutettavuusarviointeihin ja tutkimukseen
- Avusta viranomaisasioiden kollegoita tutkimusten toimittamiseen liittyvässä dokumentaatiossa
- Valvo kliinisiä toimia Australiassa toteutettavissa täyden palvelun maailmanlaajuisissa projekteissa
- Ylläpidä tutkimusten aikatauluja, tavoitteita ja sovellettavia kliinisen tutkimuksen standardeja
- Rakenna toimivia suhteita tutkijoihin ja tutkimuskeskuksiin
- Suojaa tutkimukseen osallistuvien oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi sekä ylläpidä tietojen laatua ja vaatimustenmukaisuutta
Vaatimukset
- Tutkinto biotieteistä, farmasiasta, hoitotyöstä tai vastaava yhdistelmä koulutusta, valmennusta ja kokemusta
- Vähintään kahden vuoden itsenäinen kokemus paikan päällä tehtävästä seurannasta Australiassa
- Kokemusta vaiheen II ja/tai vaiheen III seurantakäynneistä
- Tulehduksellisten suolistosairauksien, onkologian tai infektiosairauksien tuntemus katsotaan eduksi
- Sujuva englannin kielen ammatillinen työskentelytaito
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hyvä käyttötaito
- Erinomaiset suunnittelu- ja multitaskausvalmiudet dynaamisessa tiimiympäristössä
- Tehokkaat viestintä-, yhteistyö- ja ongelmanratkaisutaidot
- Valmius ja kyky matkustaa
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus
- Hybridityöskentely, jossa kaksi joustavaa etätyöpäivää ja kolme toimistopäivää
- Pääsy työpaikan kuntosalille
- Viisi ylimääräistä hyvinvointivapaapäivää
- Ammatillisen kehittymisen ja oppimisen mahdollisuuksia
- Mahdollisuus edistää kliinisen tutkimuksen alaa
- Maailmanlaajuisten kollegoiden jatkuva tuki
- Käytännön oppimista päivittäisen työn kautta
- Jäsennellyt kehitysohjelmat
- Useita mahdollisuuksia jatkuvaan urakehitykseen