A PSI CRO AG klinikai vizsgálatokat támogató globális szerződéses kutatási szervezet, amely kiemelt figyelmet fordít a meghatározó jelentőségű 2. és 3. fázisú vizsgálatokra. Tevékenysége több terápiás területre kiterjed, többek között a gyulladásos bélbetegségekre, az onkológiára, a hematológiára, a fertőző betegségekre, a sclerosis multiplexre és a ritka betegségekre. A PSI CRO AG saját fejlesztésű platformot használ a klinikai vizsgálatok tervezéséhez és pénzügyi nyomon követéséhez, így segíti a csapatokat a vizsgálati ütemtervek és költségvetések figyelemmel kísérésében. A vállalat profilja az egészségügyi és tanácsadási szakértelmet a minőség, az összehangoltság és a vizsgálatok megbízható lebonyolítása iránti elkötelezettséggel ötvözi.
II. klinikai kutatási munkatárs Ausztráliában
Ausztrália-szerte vezesse a klinikai vizsgálatok monitorozását és a vizsgálóhelyek kezelését, támogatva a vizsgálatindítást, a hatósági beadványokat, az adatminőséget és a betegek biztonságát a PSI CRO AG számára.
Leírás
- Helyszíni monitorozási látogatások elvégzése és dokumentálása klinikai vizsgálatok során
- A vizsgálatok indításával kapcsolatos tevékenységek támogatása
- Az esetjelentő űrlapok áttekintése, a forrásadatok ellenőrzése és a lekérdezések megoldása
- A vizsgálóhelyi költségvetések és szerződéses tárgyalások koordinálása
- A vizsgálat országos szintű előrehaladásának nyomon követése
- A klinikai vizsgálóhelyekkel folytatott kommunikáció és a folyamatos kapcsolattartás kezelése
- Együttműködés a belső támogató funkciókkal és külső beszállítókkal
- A vizsgálat előrehaladásának és operatív kérdéseinek ismertetése a projektcsapatokkal
- Részvétel a megvalósíthatósági értékelésekben és kutatásokban
- A hatósági ügyekkel foglalkozó kollégák támogatása a vizsgálati beadványok dokumentációjában
- Az ausztráliai, teljes körű szolgáltatást nyújtó globális projektek klinikai tevékenységeinek felügyelete
- A vizsgálati ütemtervek, célok és alkalmazandó klinikai kutatási standardok fenntartása
- Eredményes kapcsolatok kialakítása a vizsgálókkal és kutatóhelyekkel
- A résztvevők jogainak, biztonságának és jóllétének védelme az adatminőség és a megfelelőség fenntartása mellett
Követelmények
- Élettudományi, gyógyszerészi vagy ápolói végzettség, illetve hasonló oktatási, képzési és tapasztalati háttér
- Legalább két év önálló helyszíni monitorozási tapasztalat Ausztráliában
- II. és/vagy III. fázisú monitorozási látogatások lebonyolításában szerzett tapasztalat
- A gyulladásos bélbetegségek, az onkológia vagy a fertőző betegségek területén szerzett háttér előnyt jelent
- Angol nyelvű professzionális munkavégzéshez szükséges nyelvtudás
- A Microsoft Word, Excel és PowerPoint magabiztos használata
- Kiváló tervezési és párhuzamos feladatkezelési készség dinamikus csapatkörnyezetben
- Hatékony kommunikációs, együttműködési és problémamegoldó készség
- Utazási hajlandóság és utazásra való képesség
Juttatások
- Versenyképes juttatási csomag
- Hibrid munkarend két rugalmas és három irodai nappal
- Helyszíni edzőterem használata
- Öt további jólléti szabadságnap
- Szakmai fejlődési és tanulási lehetőségek
- Lehetőség a klinikai kutatási ágazathoz való hozzájárulásra
- Folyamatos támogatás a világ minden táján dolgozó kollégáktól
- Gyakorlati tanulás a mindennapi munkán keresztül
- Strukturált fejlesztési programok
- A folyamatos karrierfejlődés többféle lehetősége