PSI CRO AG — міжнародна контрактна дослідницька організація, що підтримує проведення клінічних досліджень, зосереджуючись на ключових дослідженнях II та III фаз. Компанія працює в таких терапевтичних напрямах, як запальні захворювання кишечника, онкологія, гематологія, інфекційні захворювання, розсіяний склероз і рідкісні захворювання. Для планування клінічних досліджень і фінансового контролю використовується власна платформа, яка допомагає командам відстежувати строки та бюджети досліджень. Профіль PSI CRO AG поєднує експертизу у сфері охорони здоров’я та консалтингу, приділяючи особливу увагу якості, сумісності й надійному проведенню досліджень.
Фахівець із клінічних досліджень II в Австралії
Керуйте моніторингом клінічних досліджень і взаємодією з дослідницькими центрами по всій Австралії, підтримуючи запуск досліджень, регуляторні подання, якість даних і безпеку учасників для PSI CRO AG.
Опис
- Проводити й документувати моніторингові візити до дослідницьких центрів у межах клінічних досліджень
- Підтримувати заходи із запуску досліджень
- Перевіряти форми звітів про клінічні дослідження, верифікувати вихідні дані та опрацьовувати запити
- Координувати бюджети дослідницьких центрів і переговори щодо контрактів
- Відстежувати перебіг досліджень на рівні країни
- Керувати комунікацією та поточними відносинами з дослідницькими центрами
- Координувати роботу з внутрішніми підрозділами підтримки та зовнішніми постачальниками
- Інформувати проєктні команди про перебіг досліджень і операційні питання
- Брати участь в оцінюванні здійсненності та дослідницькій роботі
- Допомагати регуляторним колегам із документацією для подання матеріалів досліджень
- Координувати клінічні заходи в межах глобальних проєктів повного циклу в Австралії
- Підтримувати графіки та цільові показники досліджень, а також дотримуватися застосовних стандартів клінічних досліджень
- Розвивати продуктивні відносини з дослідниками та дослідницькими центрами
- Захищати права, безпеку й добробут учасників, забезпечуючи якість даних і дотримання вимог
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук, фармації, сестринської справи або зіставне поєднання освіти, навчання та досвіду
- Щонайменше два роки самостійного досвіду моніторингу дослідницьких центрів в Австралії
- Досвід проведення моніторингових візитів у межах досліджень II та/або III фази
- Досвід у сфері запальних захворювань кишечника, онкології або інфекційних захворювань буде перевагою
- Професійне робоче володіння англійською мовою
- Робочі знання Microsoft Word, Excel і PowerPoint
- Сильні навички планування та багатозадачності в динамічному командному середовищі
- Ефективні навички комунікації, співпраці та вирішення проблем
- Готовність і здатність до відряджень
Переваги
- Конкурентна компенсація
- Гібридний графік: два гнучкі дні та три дні в офісі
- Доступ до тренажерної зали на території офісу
- П’ять додаткових днів відпустки для турботи про здоров’я
- Можливості професійного розвитку та навчання
- Можливість зробити внесок в індустрію клінічних досліджень
- Постійна підтримка колег з усього світу
- Практичне навчання під час щоденної роботи
- Структуровані програми розвитку
- Кілька напрямів для подальшого кар’єрного зростання