A PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato que apoia ensaios clínicos, com foco em estudos fundamentais de Fase 2 e Fase 3. Sua atuação abrange áreas terapêuticas como doença inflamatória intestinal, oncologia, hematologia, doenças infecciosas, esclerose múltipla e doenças raras. A empresa utiliza uma plataforma própria para o planejamento de ensaios clínicos e o acompanhamento financeiro, ajudando as equipes a monitorar os cronogramas e os orçamentos dos estudos. O perfil da PSI CRO AG combina experiência em saúde e consultoria, com ênfase em qualidade, compatibilidade e condução confiável dos ensaios.
Associado de Pesquisa Clínica II na Austrália
Lidere o monitoramento de ensaios clínicos e a gestão de centros na Austrália, apoiando o início dos estudos, as submissões regulatórias, a qualidade dos dados e a segurança dos pacientes para a PSI CRO AG.
Descrição
- Realizar e documentar visitas presenciais de monitoramento em ensaios clínicos
- Apoiar as atividades de início dos estudos
- Revisar formulários de relato de caso, verificar dados-fonte e resolver dúvidas
- Coordenar os orçamentos dos centros e as negociações contratuais
- Acompanhar o progresso dos estudos em nível nacional
- Gerenciar a comunicação e os relacionamentos contínuos com os centros clínicos
- Coordenar com as funções internas de suporte e os fornecedores externos
- Atualizar as equipes de projeto sobre o progresso dos estudos e as questões operacionais
- Contribuir para avaliações de viabilidade e pesquisas
- Auxiliar os colegas regulatórios com a documentação de submissão dos estudos
- Supervisionar as atividades clínicas de projetos globais de serviço completo na Austrália
- Manter os cronogramas e as metas dos estudos, além dos padrões aplicáveis de pesquisa clínica
- Desenvolver relacionamentos produtivos com investigadores e centros de pesquisa
- Proteger os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes, mantendo a qualidade dos dados e a conformidade
Requisitos
- Graduação em ciências da vida, farmácia, enfermagem ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência
- Pelo menos dois anos de experiência independente em monitoramento presencial na Austrália
- Experiência na realização de visitas de monitoramento de Fase II e/ou Fase III
- Experiência em doença inflamatória intestinal, oncologia ou doenças infecciosas será considerada um diferencial
- Proficiência profissional em inglês
- Conhecimento prático de Microsoft Word, Excel e PowerPoint
- Fortes habilidades de planejamento e gerenciamento de múltiplas tarefas em um ambiente de equipe dinâmico
- Habilidades eficazes de comunicação, colaboração e resolução de problemas
- Disponibilidade e capacidade para viajar
Benefícios
- Remuneração competitiva
- Regime híbrido com dois dias flexíveis e três dias no escritório
- Acesso a uma academia no local
- Cinco dias adicionais de licença para bem-estar
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e aprendizado
- Oportunidade de contribuir para o setor de pesquisa clínica
- Suporte contínuo de colegas do mundo todo
- Aprendizado prático por meio do trabalho diário
- Programas estruturados de desenvolvimento
- Múltiplos caminhos para continuar crescendo na carreira