PSI CRO AG
PSI CRO AG
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
PSI CRO AG ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die klinische Studien unterstützt und sich auf wegweisende Studien der Phasen 2 und 3 konzentriert. Die Arbeit erstreckt sich auf therapeutische Bereiche wie entzündliche Darmerkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. Das Unternehmen nutzt eine eigene Plattform für die Planung klinischer Studien und die Finanzüberwachung, mit der Teams Studienzeitpläne und Budgets verfolgen können. Das Profil von PSI CRO AG verbindet Fachwissen im Gesundheitswesen und in der Beratung mit einem Schwerpunkt auf Qualität, Kompatibilität und zuverlässiger Studiendurchführung.

Clinical Research Associate II in Australien

Leiten Sie die Überwachung klinischer Studien und das Standortmanagement in Australien und unterstützen Sie Studienstart, regulatorische Einreichungen, Datenqualität und Patientensicherheit für PSI CRO AG.

Beschreibung

  • Durchführung und Dokumentation von Vor-Ort-Monitoringbesuchen in klinischen Studien
  • Unterstützung bei Aktivitäten zum Studienstart
  • Prüfung von Fallberichtsformularen, Verifizierung von Quelldaten und Bearbeitung von Rückfragen
  • Koordination von Standortbudgets und Vertragsverhandlungen
  • Verfolgung des Studienfortschritts auf Landesebene
  • Steuerung der Kommunikation und laufenden Beziehungen zu klinischen Prüfzentren
  • Koordination mit internen Supportfunktionen und externen Dienstleistern
  • Information der Projektteams über Studienfortschritt und operative Angelegenheiten
  • Mitwirkung an Machbarkeitsbewertungen und Forschungsarbeiten
  • Unterstützung der regulatorischen Kollegen bei der Dokumentation für Studieneinreichungen
  • Überwachung klinischer Aktivitäten für globale Full-Service-Projekte in Australien
  • Sicherstellung von Studienzeitplänen, Zielvorgaben und geltenden Standards der klinischen Forschung
  • Aufbau produktiver Beziehungen zu Prüfärzten und Forschungszentren
  • Schutz der Rechte, Sicherheit und des Wohlergehens der Teilnehmenden bei gleichzeitiger Sicherstellung von Datenqualität und Compliance

Anforderungen

  • Abschluss in Biowissenschaften, Pharmazie, Pflegewissenschaften oder eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung, Schulung und Berufserfahrung
  • Mindestens zwei Jahre selbstständige Erfahrung im Vor-Ort-Monitoring in Australien
  • Erfahrung mit Monitoringbesuchen in Phase II und/oder Phase III
  • Erfahrung in den Bereichen entzündliche Darmerkrankungen, Onkologie oder Infektionskrankheiten ist von Vorteil
  • Sehr gute berufliche Englischkenntnisse
  • Gute Anwenderkenntnisse in Microsoft Word, Excel und PowerPoint
  • Ausgeprägte Planungs- und Multitasking-Fähigkeiten in einem dynamischen Teamumfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Kooperations- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft und Fähigkeit zu reisen

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Vergütung
  • Hybrides Arbeitsmodell mit zwei flexiblen Tagen und drei Bürotagen
  • Nutzung eines Fitnessstudios vor Ort
  • Fünf zusätzliche Wellness-Urlaubstage
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
  • Möglichkeit, zur klinischen Forschungsbranche beizutragen
  • Laufende Unterstützung durch Kollegen weltweit
  • Praxisnahes Lernen im Arbeitsalltag
  • Strukturierte Entwicklungsprogramme
  • Mehrere Möglichkeiten für weiteres berufliches Wachstum

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