PSI CRO AG es una organización mundial de investigación por contrato que presta apoyo a ensayos clínicos, con especial atención a estudios fundamentales de fase 2 y fase 3. Su actividad abarca áreas terapéuticas como la enfermedad inflamatoria intestinal, la oncología, la hematología, las enfermedades infecciosas, la esclerosis múltiple y las enfermedades raras. La empresa utiliza una plataforma propia para planificar ensayos clínicos y realizar el seguimiento financiero, lo que ayuda a los equipos a supervisar los plazos y los presupuestos de los estudios. El perfil de PSI CRO AG combina experiencia en el ámbito sanitario y la consultoría, con énfasis en la calidad, la compatibilidad y la ejecución fiable de los ensayos.
Asociado/a de Investigación Clínica II en Australia
Lidera el seguimiento de ensayos clínicos y la gestión de centros en Australia, apoyando el inicio de estudios, las presentaciones regulatorias, la calidad de los datos y la seguridad de los pacientes para PSI CRO AG.
Descripción
- Realizar y documentar visitas de seguimiento presenciales en ensayos clínicos
- Apoyar las actividades de inicio de estudios
- Revisar formularios de informes de casos, verificar datos fuente y resolver consultas
- Coordinar los presupuestos de los centros y las negociaciones contractuales
- Supervisar el progreso de los estudios a nivel nacional
- Gestionar la comunicación y las relaciones continuas con los centros clínicos
- Coordinarse con las funciones internas de apoyo y los proveedores externos
- Informar a los equipos de proyecto sobre el progreso de los estudios y los asuntos operativos
- Contribuir a las evaluaciones de viabilidad y a la investigación
- Ayudar a los colaboradores regulatorios con la documentación para la presentación de estudios
- Supervisar las actividades clínicas de proyectos globales de servicio completo en Australia
- Mantener los plazos y objetivos de los estudios, así como las normas aplicables de investigación clínica
- Desarrollar relaciones productivas con investigadores y centros de investigación
- Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, manteniendo la calidad de los datos y el cumplimiento normativo
Requisitos
- Título en ciencias de la vida, farmacia, enfermería o una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia
- Al menos dos años de experiencia independiente en seguimiento presencial en Australia
- Experiencia realizando visitas de seguimiento de Fase II o Fase III
- Se valorará la experiencia en enfermedad inflamatoria intestinal, oncología o enfermedades infecciosas
- Dominio profesional del inglés
- Conocimientos prácticos de Microsoft Word, Excel y PowerPoint
- Sólidas capacidades de planificación y gestión de varias tareas en un entorno de equipo dinámico
- Habilidades eficaces de comunicación, colaboración y resolución de problemas
- Disponibilidad y capacidad para viajar
Beneficios
- Remuneración competitiva
- Horario híbrido con dos días flexibles y tres días en la oficina
- Acceso a un gimnasio en las instalaciones
- Cinco días adicionales de permiso de bienestar
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje
- Oportunidad de contribuir al sector de la investigación clínica
- Apoyo continuo de colegas de todo el mundo
- Aprendizaje práctico mediante el trabajo diario
- Programas estructurados de desarrollo
- Múltiples vías para seguir creciendo profesionalmente