オーストラリアの臨床研究アソシエイト II
オーストラリア全域で臨床試験のモニタリングと施設管理を担当します。 試験開始、規制当局への申請、データ品質、PSI CRO AG における被験者の安全を支援します。
仕事内容
- 臨床試験全般にわたる施設訪問モニタリングを実施し、記録する
- 試験開始に関する活動を支援する
- 症例報告書を確認し、原資料を照合してクエリを解決する
- 施設予算と契約交渉を調整する
- 国レベルで試験の進捗を追跡する
- 臨床試験施設とのコミュニケーションと継続的な関係を管理する
- 社内のサポート部門および外部ベンダーと連携する
- 試験の進捗と運用上の事項をプロジェクトチームに報告する
- 実施可能性評価と研究に貢献する
- 規制関連の担当者による試験申請書類の作成を支援する
- オーストラリアにおけるフルサービス型グローバルプロジェクトの臨床活動を監督する
- 試験スケジュール、目標、適用される臨床研究基準を維持する
- 治験責任医師および研究施設と生産的な関係を構築する
- データ品質とコンプライアンスを維持しながら、被験者の権利、安全、健康を守る
応募要件
- 生命科学、薬学、看護学の学位、または同等の教育、訓練、実務経験の組み合わせ
- オーストラリアで少なくとも2年間、独立して施設訪問モニタリングを実施した経験
- 第II相および／または第III相のモニタリング訪問を実施した経験
- 炎症性腸疾患、腫瘍学、感染症のいずれかの分野の経験があれば尚可
- 英語での業務遂行能力
- Microsoft Word、Excel、PowerPointの使用経験
- 変化の多いチーム環境での優れた計画力とマルチタスク能力
- 高いコミュニケーション、協働、問題解決能力
- 出張をいとわず、対応できること
福利厚生
- 競争力のある報酬
- 週2日の柔軟な勤務日と週3日のオフィス勤務によるハイブリッド勤務
- 施設内ジムの利用
- 追加のウェルネス休暇5日
- 専門能力開発と学習の機会
- 臨床研究業界に貢献する機会
- 世界各地の同僚による継続的なサポート
- 日々の業務を通じた実践的な学習
- 体系的な能力開発プログラム
- 継続的なキャリア成長に向けた複数の道筋