PSI CRO AG
PSI CRO AG
1.001 – 5.000 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
PSI CRO AG er en global kontraktforskningsorganisation, der understøtter kliniske forsøg med fokus på afgørende fase 2- og fase 3-studier. Virksomheden arbejder inden for terapiområder som inflammatorisk tarmsygdom, onkologi, hæmatologi, infektionssygdomme, multipel sklerose og sjældne sygdomme. Virksomheden anvender en egenudviklet platform til planlægning af kliniske forsøg og økonomisk opfølgning, hvilket hjælper teams med at overvåge studiernes tidsplaner og budgetter. PSI CRO AG kombinerer ekspertise inden for sundhedssektoren og rådgivning med fokus på kvalitet, kompatibilitet og pålidelig gennemførelse af kliniske forsøg.

Clinical Research Associate II i Australien

Lede monitorering af kliniske forsøg og sites i hele Australien med fokus på opstart af studier, regulatoriske indsendelser, datakvalitet og patientsikkerhed for PSI CRO AG.

Beskrivelse

  • Gennemføre og dokumentere monitoreringsbesøg på sites i kliniske forsøg
  • Understøtte aktiviteter i forbindelse med opstart af studier
  • Gennemgå case report forms, verificere kildedata og løse forespørgsler
  • Koordinere sitebudgetter og kontraktforhandlinger
  • Følge studiets fremdrift på landeniveau
  • Håndtere kommunikation og løbende relationer med kliniske sites
  • Koordinere med interne supportfunktioner og eksterne leverandører
  • Opdatere projektteams om studiets fremdrift og operationelle forhold
  • Bidrage til gennemførlighedsvurderinger og forskning
  • Assistere regulatoriske kolleger med dokumentation til studieindsendelser
  • Overvåge kliniske aktiviteter for globale fullserviceprojekter i Australien
  • Vedligeholde studietidsplaner, mål og gældende standarder for klinisk forskning
  • Udvikle produktive relationer med investigatorer og forskningssites
  • Beskytte studiedeltagernes rettigheder, sikkerhed og trivsel, samtidig med at datakvalitet og compliance opretholdes

Krav

  • En grad inden for biovidenskab, farmaci, sygepleje eller en tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring
  • Mindst to års selvstændig erfaring med monitorering på sites i Australien
  • Erfaring med monitoreringsbesøg i fase II og/eller fase III
  • Baggrund inden for inflammatorisk tarmsygdom, onkologi eller infektionssygdomme er en fordel
  • Professionelle engelskkundskaber
  • Gode kundskaber i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
  • Stærke planlægnings- og multitaskingevner i et dynamisk teammiljø
  • Gode kommunikations-, samarbejds- og problemløsningsevner
  • Villighed og mulighed for at rejse

Fordele

  • Konkurrencedygtig løn
  • Hybrid arbejdsplan med to fleksible dage og tre kontordage
  • Adgang til fitnesscenter på arbejdspladsen
  • Fem ekstra wellness-fridage
  • Muligheder for faglig udvikling og læring
  • Mulighed for at bidrage til den kliniske forskningsbranche
  • Løbende støtte fra kolleger verden over
  • Praktisk læring gennem det daglige arbejde
  • Strukturerede udviklingsprogrammer
  • Flere muligheder for fortsat karriereudvikling

Relaterede job