PSI CRO AG ir globāla līgumisko pētniecības pakalpojumu organizācija, kas atbalsta klīniskos pētījumus, galveno uzmanību pievēršot izšķirošiem II un III fāzes pētījumiem. Tās darbība aptver tādas terapeitiskās jomas kā iekaisīgas zarnu slimības, onkoloģija, hematoloģija, infekcijas slimības, multiplā skleroze un retās slimības. Uzņēmums izmanto patentētu platformu klīnisko pētījumu plānošanai un finanšu uzskaitei, palīdzot komandām sekot pētījumu termiņiem un budžetiem. PSI CRO AG darbībā apvienotas veselības aprūpes un konsultāciju jomu zināšanas, uzsverot kvalitāti, savietojamību un uzticamu pētījumu īstenošanu.
Klīnisko pētījumu speciālists II Austrālijā
Vadi klīnisko pētījumu uzraudzību un pētījumu centru pārvaldību visā Austrālijā, atbalstot pētījumu uzsākšanu, regulatīvo dokumentu iesniegšanu, datu kvalitāti un pacientu drošību uzņēmumā PSI CRO AG.
Apraksts
- Veic un dokumentē klīnisko pētījumu uzraudzības vizītes uz vietas
- Atbalsti pētījumu uzsākšanas aktivitātes
- Pārskati gadījumu ziņojumu veidlapas, pārbaudi pirmavota datus un risini vaicājumus
- Koordinē pētījumu centru budžetus un līgumu sarunas
- Seko pētījumu norisei valsts līmenī
- Pārvaldi saziņu un pastāvīgās attiecības ar klīnisko pētījumu centriem
- Koordinē sadarbību ar iekšējām atbalsta funkcijām un ārējiem piegādātājiem
- Informē projektu komandas par pētījumu norisi un operatīvajiem jautājumiem
- Piedalies iespējamības novērtējumos un pētniecībā
- Palīdzi regulatīvo jautājumu kolēģiem sagatavot pētījumu iesniegšanas dokumentāciju
- Uzraugi klīniskās aktivitātes pilna servisa globālajos projektos Austrālijā
- Uzturi pētījumu termiņus, mērķus un piemērojamos klīnisko pētījumu standartus
- Veido produktīvas attiecības ar pētniekiem un pētījumu centriem
- Aizsargā pētījumu dalībnieku tiesības, drošību un labklājību, vienlaikus nodrošinot datu kvalitāti un atbilstību prasībām
Prasības
- Izglītība dzīvības zinātnēs, farmācijā, māszinībās vai līdzvērtīga izglītības, apmācības un pieredzes kombinācija
- Vismaz divu gadu patstāvīga uzraudzības pieredze uz vietas Austrālijā
- Pieredze II un/vai III fāzes uzraudzības vizīšu veikšanā
- Priekšrocība būs pieredzei iekaisīgo zarnu slimību, onkoloģijas vai infekcijas slimību jomā
- Profesionāla angļu valodas darba prasme
- Praktiskas zināšanas par Microsoft Word, Excel un PowerPoint
- Spēcīgas plānošanas un vairāku uzdevumu veikšanas spējas dinamiskā komandā
- Efektīvas komunikācijas, sadarbības un problēmu risināšanas prasmes
- Vēlme un spēja ceļot
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs atalgojums
- Hibrīds darba grafiks ar divām elastīgām dienām un trim dienām birojā
- Iespēja izmantot uz vietas esošo sporta zāli
- Piecas papildu labsajūtas atvaļinājuma dienas
- Profesionālās izaugsmes un mācību iespējas
- Iespēja sniegt ieguldījumu klīnisko pētījumu nozarē
- Pastāvīgs kolēģu atbalsts visā pasaulē
- Praktiska mācīšanās ikdienas darbā
- Strukturētas attīstības programmas
- Vairāki turpmākās karjeras izaugsmes ceļi