PSI CRO AG
PSI CRO AG
1,001 – 5,000 员工
医疗保健咨询物流
PSI CRO AG 是一家支持临床试验的全球性合同研究组织,专注于关键性的 II 期和 III 期研究。其业务覆盖炎症性肠病、肿瘤、血液病、传染病、多发性硬化症和罕见病等治疗领域。公司使用自主研发的平台进行临床试验规划和财务跟踪,帮助团队监控研究进度和预算。PSI CRO AG 将医疗健康与咨询专业能力相结合,重视质量、契合度以及可靠的试验交付。

澳大利亚临床研究助理 II

负责澳大利亚境内的临床试验监查和中心管理。 支持研究启动、监管申报、数据质量及 PSI CRO AG 的受试者安全工作。

描述

  • 在各项临床试验中开展并记录现场监查访视
  • 支持研究启动活动
  • 审核病例报告表、核查源数据并解决疑问
  • 协调研究中心预算和合同谈判
  • 跟踪国家层面的研究进展
  • 管理与临床研究中心的沟通及持续关系
  • 协调内部支持职能部门和外部供应商
  • 向项目团队更新研究进展和运营事项
  • 参与可行性评估和研究
  • 协助监管事务同事准备研究申报文件
  • 负责澳大利亚全服务全球项目的临床活动
  • 维护研究时间表、目标及适用的临床研究标准
  • 与研究者和研究中心建立高效的合作关系
  • 在维护数据质量和合规性的同时,保护受试者的权利、安全和福祉

任职要求

  • 具备生命科学、药学、护理学学位,或具备相当的教育、培训和工作经验组合
  • 至少两年在澳大利亚独立开展现场监查的经验
  • 具备开展 II 期和/或 III 期监查访视的经验
  • 具备炎症性肠病、肿瘤学或传染病领域背景者优先
  • 具备英语专业工作能力
  • 熟悉 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
  • 能够在动态团队环境中进行良好规划并处理多项任务
  • 具备有效的沟通、协作和解决问题能力
  • 愿意并能够出差

福利待遇

  • 具有竞争力的薪酬
  • 混合办公安排,每周两天灵活办公、三天到办公室办公
  • 可使用现场健身房
  • 额外五天健康假
  • 职业发展和学习机会
  • 参与临床研究行业发展的机会
  • 获得全球同事的持续支持
  • 通过日常工作进行实践学习
  • 结构化发展项目
  • 多种持续职业发展的路径

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