
澳大利亚临床研究助理 II
负责澳大利亚境内的临床试验监查和中心管理。 支持研究启动、监管申报、数据质量及 PSI CRO AG 的受试者安全工作。
描述
- 在各项临床试验中开展并记录现场监查访视
- 支持研究启动活动
- 审核病例报告表、核查源数据并解决疑问
- 协调研究中心预算和合同谈判
- 跟踪国家层面的研究进展
- 管理与临床研究中心的沟通及持续关系
- 协调内部支持职能部门和外部供应商
- 向项目团队更新研究进展和运营事项
- 参与可行性评估和研究
- 协助监管事务同事准备研究申报文件
- 负责澳大利亚全服务全球项目的临床活动
- 维护研究时间表、目标及适用的临床研究标准
- 与研究者和研究中心建立高效的合作关系
- 在维护数据质量和合规性的同时,保护受试者的权利、安全和福祉
任职要求
- 具备生命科学、药学、护理学学位,或具备相当的教育、培训和工作经验组合
- 至少两年在澳大利亚独立开展现场监查的经验
- 具备开展 II 期和/或 III 期监查访视的经验
- 具备炎症性肠病、肿瘤学或传染病领域背景者优先
- 具备英语专业工作能力
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 能够在动态团队环境中进行良好规划并处理多项任务
- 具备有效的沟通、协作和解决问题能力
- 愿意并能够出差
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬
- 混合办公安排,每周两天灵活办公、三天到办公室办公
- 可使用现场健身房
- 额外五天健康假
- 职业发展和学习机会
- 参与临床研究行业发展的机会
- 获得全球同事的持续支持
- 通过日常工作进行实践学习
- 结构化发展项目
- 多种持续职业发展的路径








