PSI CRO AG
PSI CRO AG
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning
PSI CRO AG er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter kliniske studier, med fokus på avgjørende fase 2- og fase 3-studier. Virksomheten arbeider innen terapiområder som inflammatorisk tarmsykdom, onkologi, hematologi, infeksjonssykdommer, multippel sklerose og sjeldne sykdommer. Selskapet bruker en egenutviklet plattform for planlegging av kliniske studier og økonomisk oppfølging, slik at team kan overvåke studienes tidsplaner og budsjetter. PSI CRO AG kombinerer kompetanse innen helsevesen og rådgivning, med vekt på kvalitet, kompatibilitet og pålitelig gjennomføring av kliniske studier.

Clinical Research Associate II i Australia

Lede monitorering av kliniske studier og oppfølging av studiesentre i hele Australia, med støtte til studieoppstart, regulatoriske innsendinger, datakvalitet og pasientsikkerhet for PSI CRO AG.

Beskrivelse

  • Gjennomføre og dokumentere monitoreringsbesøk på studiesentre i kliniske studier
  • Støtte aktiviteter i forbindelse med studieoppstart
  • Gjennomgå case report-skjemaer, verifisere kildedata og løse spørsmål
  • Koordinere budsjetter for studiesentre og kontraktsforhandlinger
  • Følge opp studiens fremdrift på landsnivå
  • Håndtere kommunikasjon og løpende relasjoner med kliniske studiesentre
  • Koordinere med interne støttefunksjoner og eksterne leverandører
  • Oppdatere prosjektteamene om studiens fremdrift og operasjonelle forhold
  • Bidra til gjennomførbarhetsvurderinger og forskning
  • Bistå regulatoriske kolleger med dokumentasjon til studiesendinger
  • Overvåke kliniske aktiviteter for globale fullserviceprosjekter i Australia
  • Opprettholde studietidsplaner, mål og gjeldende standarder for klinisk forskning
  • Utvikle gode relasjoner med utprøvere og forskningssentre
  • Beskytte studiedeltakernes rettigheter, sikkerhet og velvære samtidig som datakvalitet og etterlevelse opprettholdes

Krav

  • Grad innen biovitenskap, farmasi, sykepleie eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring
  • Minst to års selvstendig erfaring med monitorering på studiesentre i Australia
  • Erfaring med monitoreringsbesøk i fase II og/eller fase III
  • Bakgrunn innen inflammatorisk tarmsykdom, onkologi eller infeksjonssykdommer er en fordel
  • Gode yrkesmessige engelskkunnskaper
  • Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
  • Gode evner innen planlegging og multitasking i et dynamisk teammiljø
  • Gode kommunikasjons-, samarbeids- og problemløsningsevner
  • Villighet og evne til å reise

Fordeler

  • Konkurransedyktig lønn
  • Hybrid arbeidsordning med to fleksible dager og tre kontordager
  • Tilgang til treningsstudio på arbeidsplassen
  • Fem ekstra velferdsfridager
  • Muligheter for faglig utvikling og læring
  • Mulighet til å bidra til den kliniske forskningsbransjen
  • Løpende støtte fra kolleger over hele verden
  • Praktisk læring gjennom det daglige arbeidet
  • Strukturerte utviklingsprogrammer
  • Flere muligheter for videre karriereutvikling

Relaterte jobber

Citrin Cooperman

Leder for outsourcing av forretningsprosesser, California (fjernarbeid)

Citrin Cooperman

Led kundenes regnskapsdrift som del av Citrin Coopermans rådgivningsvirksomhet. Følg opp økonomisk rapportering, medarbeidere, implementering av regnskapssystemer og prosessforbedringer.

Åpne