
澳洲臨床研究助理 II
負責澳洲境內的臨床試驗監查與試驗中心管理。 支援研究啟動、法規申報、資料品質及 PSI CRO AG 的受試者安全。
說明
- 在各項臨床試驗中執行並記錄現場監查訪視
- 支援研究啟動活動
- 審查病例報告表、驗證來源資料並解決疑問
- 協調試驗中心預算與合約談判
- 追蹤國家層級的研究進度
- 管理與臨床試驗中心的溝通及持續關係
- 協調內部支援職能部門與外部供應商
- 向專案團隊更新研究進度與營運事項
- 參與可行性評估與研究
- 協助法規事務同仁準備研究申報文件
- 負責澳洲全方位服務全球專案的臨床活動
- 維護研究時程、目標及適用的臨床研究標準
- 與研究主持人及研究中心建立有效的合作關係
- 在維持資料品質與合規性的同時,保障受試者的權利、安全與福祉
職位要求
- 具備生命科學、藥學、護理學學位,或具備相當的教育、訓練與工作經驗組合
- 至少兩年在澳洲獨立執行現場監查的經驗
- 具備執行 II 期及/或 III 期監查訪視的經驗
- 具備發炎性腸道疾病、腫瘤學或傳染病領域背景者佳
- 具備英語專業工作能力
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 與 PowerPoint
- 能在動態團隊環境中妥善規劃並處理多項任務
- 具備有效的溝通、協作與問題解決能力
- 願意且能夠出差
福利待遇
- 具競爭力的薪酬
- 混合辦公安排,每週兩天彈性辦公、三天進辦公室
- 可使用現場健身房
- 額外五天健康假
- 職涯發展與學習機會
- 參與臨床研究產業發展的機會
- 獲得來自全球同事的持續支援
- 透過日常工作進行實務學習
- 結構化發展計畫
- 多元的持續職涯發展途徑








