PSI CRO AG
PSI CRO AG
1,001 – 5,000 員工
物流醫療保健顧問服務
PSI CRO AG 是一家支援臨床試驗的全球性合約研究組織,專注於關鍵性的 II 期和 III 期研究。其業務涵蓋發炎性腸道疾病、腫瘤、血液疾病、傳染病、多發性硬化症和罕見疾病等治療領域。公司使用自主研發的平台進行臨床試驗規劃和財務追蹤,協助團隊監控研究進度和預算。PSI CRO AG 結合醫療保健與顧問專業能力,重視品質、契合度以及可靠的試驗交付。

澳洲臨床研究助理 II

負責澳洲境內的臨床試驗監查與試驗中心管理。 支援研究啟動、法規申報、資料品質及 PSI CRO AG 的受試者安全。

說明

  • 在各項臨床試驗中執行並記錄現場監查訪視
  • 支援研究啟動活動
  • 審查病例報告表、驗證來源資料並解決疑問
  • 協調試驗中心預算與合約談判
  • 追蹤國家層級的研究進度
  • 管理與臨床試驗中心的溝通及持續關係
  • 協調內部支援職能部門與外部供應商
  • 向專案團隊更新研究進度與營運事項
  • 參與可行性評估與研究
  • 協助法規事務同仁準備研究申報文件
  • 負責澳洲全方位服務全球專案的臨床活動
  • 維護研究時程、目標及適用的臨床研究標準
  • 與研究主持人及研究中心建立有效的合作關係
  • 在維持資料品質與合規性的同時,保障受試者的權利、安全與福祉

職位要求

  • 具備生命科學、藥學、護理學學位,或具備相當的教育、訓練與工作經驗組合
  • 至少兩年在澳洲獨立執行現場監查的經驗
  • 具備執行 II 期及/或 III 期監查訪視的經驗
  • 具備發炎性腸道疾病、腫瘤學或傳染病領域背景者佳
  • 具備英語專業工作能力
  • 熟悉 Microsoft Word、Excel 與 PowerPoint
  • 能在動態團隊環境中妥善規劃並處理多項任務
  • 具備有效的溝通、協作與問題解決能力
  • 願意且能夠出差

福利待遇

  • 具競爭力的薪酬
  • 混合辦公安排,每週兩天彈性辦公、三天進辦公室
  • 可使用現場健身房
  • 額外五天健康假
  • 職涯發展與學習機會
  • 參與臨床研究產業發展的機會
  • 獲得來自全球同事的持續支援
  • 透過日常工作進行實務學習
  • 結構化發展計畫
  • 多元的持續職涯發展途徑

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