PSI CRO AG — международная контрактная исследовательская организация, поддерживающая проведение клинических исследований с особым вниманием к ключевым исследованиям II и III фаз. Компания работает в таких терапевтических областях, как воспалительные заболевания кишечника, онкология, гематология, инфекционные заболевания, рассеянный склероз и редкие заболевания. Для планирования клинических исследований и финансового контроля используется собственная платформа, которая помогает командам отслеживать сроки и бюджеты исследований. Профиль PSI CRO AG сочетает экспертизу в сфере здравоохранения и консалтинга, уделяя особое внимание качеству, совместимости и надёжному проведению исследований.
Специалист по клиническим исследованиям II в Австралии
Руководите мониторингом клинических исследований и взаимодействием с исследовательскими центрами по всей Австралии, поддерживая запуск исследований, регуляторные подачи, качество данных и безопасность участников для PSI CRO AG.
Описание
- Проводить и документировать мониторинговые визиты на исследовательские центры в рамках клинических исследований
- Поддерживать мероприятия по запуску исследований
- Проверять формы отчетов по клиническим исследованиям, верифицировать исходные данные и разрешать запросы
- Координировать бюджеты исследовательских центров и переговоры по контрактам
- Отслеживать ход исследований на уровне страны
- Управлять коммуникацией и текущими отношениями с исследовательскими центрами
- Координировать работу с внутренними подразделениями поддержки и внешними поставщиками
- Информировать проектные команды о ходе исследований и операционных вопросах
- Участвовать в оценке осуществимости и исследовательской работе
- Помогать регуляторным коллегам с документацией для подачи материалов по исследованиям
- Курировать клинические мероприятия в рамках глобальных проектов полного цикла в Австралии
- Поддерживать сроки и целевые показатели исследований, а также соблюдать применимые стандарты клинических исследований
- Выстраивать продуктивные отношения с исследователями и исследовательскими центрами
- Защищать права, безопасность и благополучие участников, сохраняя качество данных и соблюдение требований
Требования
- Высшее образование в области естественных наук, фармации, сестринского дела или сопоставимое сочетание образования, обучения и опыта
- Не менее двух лет самостоятельного опыта мониторинга исследовательских центров в Австралии
- Опыт проведения мониторинговых визитов в рамках исследований II и/или III фазы
- Опыт в области воспалительных заболеваний кишечника, онкологии или инфекционных заболеваний будет преимуществом
- Профессиональное владение английским языком
- Рабочие знания Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Сильные навыки планирования и многозадачности в динамичной командной среде
- Развитые навыки коммуникации, сотрудничества и решения проблем
- Готовность и способность к командировкам
Преимущества
- Конкурентоспособная компенсация
- Гибридный график: два гибких дня и три дня в офисе
- Доступ к тренажерному залу на территории офиса
- Пять дополнительных дней отпуска для заботы о здоровье
- Возможности профессионального развития и обучения
- Возможность внести вклад в индустрию клинических исследований
- Постоянная поддержка коллег со всего мира
- Практическое обучение в ходе повседневной работы
- Структурированные программы развития
- Несколько направлений для дальнейшего карьерного роста