PSI CRO AG là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng, tập trung vào những nghiên cứu then chốt giai đoạn 2 và giai đoạn 3. Công ty hoạt động trong các lĩnh vực điều trị như bệnh viêm ruột, ung thư, huyết học, bệnh truyền nhiễm, bệnh đa xơ cứng và các bệnh hiếm gặp. Công ty sử dụng một nền tảng độc quyền để lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng và theo dõi tài chính, giúp các nhóm giám sát tiến độ cũng như ngân sách nghiên cứu. Hồ sơ của PSI CRO AG kết hợp chuyên môn về chăm sóc sức khỏe và tư vấn, chú trọng chất lượng, tính tương thích và khả năng triển khai thử nghiệm đáng tin cậy.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II tại Úc
Dẫn dắt hoạt động giám sát thử nghiệm lâm sàng và quản lý điểm nghiên cứu trên khắp nước Úc, hỗ trợ khởi động nghiên cứu, đệ trình hồ sơ pháp quy, chất lượng dữ liệu và an toàn người tham gia cho PSI CRO AG.
Mô tả
- Thực hiện và lập hồ sơ các chuyến thăm giám sát tại điểm nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng
- Hỗ trợ các hoạt động khởi động nghiên cứu
- Rà soát biểu mẫu báo cáo ca bệnh, xác minh dữ liệu nguồn và xử lý các truy vấn
- Điều phối ngân sách điểm nghiên cứu và đàm phán hợp đồng
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu ở cấp quốc gia
- Quản lý trao đổi thông tin và duy trì quan hệ với các điểm nghiên cứu lâm sàng
- Phối hợp với các bộ phận hỗ trợ nội bộ và nhà cung cấp bên ngoài
- Cập nhật cho nhóm dự án về tiến độ nghiên cứu và các vấn đề vận hành
- Đóng góp vào đánh giá tính khả thi và hoạt động nghiên cứu
- Hỗ trợ đồng nghiệp phụ trách pháp quy chuẩn bị tài liệu đệ trình nghiên cứu
- Giám sát các hoạt động lâm sàng cho các dự án toàn cầu cung cấp dịch vụ trọn gói tại Úc
- Duy trì tiến độ, mục tiêu nghiên cứu và các tiêu chuẩn nghiên cứu lâm sàng hiện hành
- Xây dựng quan hệ hiệu quả với các điều tra viên và điểm nghiên cứu
- Bảo vệ quyền, sự an toàn và phúc lợi của người tham gia đồng thời duy trì chất lượng dữ liệu và tính tuân thủ
Yêu cầu
- Tốt nghiệp ngành khoa học sự sống, dược, điều dưỡng hoặc có sự kết hợp tương đương giữa trình độ học vấn, đào tạo và kinh nghiệm
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm độc lập trong việc giám sát tại điểm nghiên cứu ở Úc
- Có kinh nghiệm thực hiện các chuyến thăm giám sát nghiên cứu giai đoạn II và/hoặc giai đoạn III
- Có nền tảng về bệnh viêm ruột, ung thư học hoặc bệnh truyền nhiễm là một lợi thế
- Sử dụng tiếng Anh thành thạo trong công việc
- Có kiến thức thực tế về Microsoft Word, Excel và PowerPoint
- Có khả năng lập kế hoạch và xử lý nhiều nhiệm vụ tốt trong môi trường nhóm năng động
- Có kỹ năng giao tiếp, hợp tác và giải quyết vấn đề hiệu quả
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác
Phúc lợi
- Mức đãi ngộ cạnh tranh
- Lịch làm việc kết hợp với hai ngày linh hoạt và ba ngày làm việc tại văn phòng
- Được sử dụng phòng gym tại nơi làm việc
- Năm ngày nghỉ chăm sóc sức khỏe bổ sung
- Cơ hội phát triển chuyên môn và học tập
- Cơ hội đóng góp cho ngành nghiên cứu lâm sàng
- Được đồng nghiệp trên toàn thế giới hỗ trợ liên tục
- Học hỏi thực tiễn thông qua công việc hằng ngày
- Các chương trình phát triển có cấu trúc
- Nhiều hướng phát triển nghề nghiệp lâu dài