PSI CRO AG는 임상시험을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로, 주요 2상 및 3상 시험에 중점을 두고 있습니다. 염증성 장질환, 종양학, 혈액학, 감염병, 다발성 경화증, 희귀질환 등 다양한 치료 분야에서 활동합니다. 회사는 자체 플랫폼을 활용해 임상시험을 계획하고 재무를 추적하며, 팀이 시험 일정과 예산을 모니터링할 수 있도록 지원합니다. PSI CRO AG는 의료·헬스케어와 컨설팅 전문성을 결합하고 품질, 적합성, 신뢰할 수 있는 시험 수행을 중시합니다.
호주 임상 연구 어소시에이트 II
호주 전역의 임상시험 모니터링과 시험기관 관리를 담당합니다. 연구 시작, 규제기관 제출, 데이터 품질 및 PSI CRO AG의 시험대상자 안전을 지원합니다.
설명
- 임상시험 전반에 걸쳐 현장 모니터링 방문을 수행하고 문서화합니다
- 연구 시작 활동을 지원합니다
- 증례기록서 검토, 원자료 확인 및 질의를 해결합니다
- 시험기관 예산과 계약 협상을 조정합니다
- 국가 단위의 연구 진행 상황을 추적합니다
- 임상시험 기관과의 커뮤니케이션 및 지속적인 관계를 관리합니다
- 내부 지원 부서 및 외부 공급업체와 협업합니다
- 연구 진행 상황과 운영 관련 사항을 프로젝트 팀에 공유합니다
- 타당성 평가 및 연구에 기여합니다
- 규제 담당 동료의 연구 제출 문서 작성을 지원합니다
- 호주에서 진행되는 풀서비스 글로벌 프로젝트의 임상 활동을 감독합니다
- 연구 일정, 목표 및 관련 임상 연구 기준을 유지합니다
- 연구자 및 연구기관과 생산적인 관계를 구축합니다
- 데이터 품질과 규정 준수를 유지하면서 시험대상자의 권리, 안전 및 복지를 보호합니다
지원 자격
- 생명과학, 약학, 간호학 학위 또는 이에 상응하는 교육, 훈련 및 경력 조합
- 호주에서 최소 2년간 독립적으로 현장 모니터링을 수행한 경험
- II상 및/또는 III상 모니터링 방문을 수행한 경험
- 염증성 장질환, 종양학 또는 감염병 분야의 배경 보유 시 우대
- 영어 업무 수행 능력
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 활용 능력
- 역동적인 팀 환경에서 뛰어난 계획 수립 및 멀티태스킹 능력
- 효과적인 커뮤니케이션, 협업 및 문제 해결 능력
- 출장에 대한 의지와 능력
복리후생
- 경쟁력 있는 보상
- 주 2일의 유연한 근무와 주 3일의 사무실 근무를 병행하는 하이브리드 일정
- 사내 체육관 이용
- 추가 웰니스 휴가 5일
- 전문성 개발 및 학습 기회
- 임상 연구 산업에 기여할 기회
- 전 세계 동료들의 지속적인 지원
- 일상 업무를 통한 실무 학습
- 체계적인 개발 프로그램
- 지속적인 경력 성장을 위한 다양한 경로
