PSI CRO AG je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki podpira klinična preskušanja s poudarkom na ključnih študijah faze 2 in faze 3. Njeno delo obsega terapevtska področja, vključno z vnetnimi črevesnimi boleznimi, onkologijo, hematologijo, nalezljivimi boleznimi, multiplo sklerozo in redkimi boleznimi. Podjetje uporablja lastno platformo za načrtovanje kliničnih preskušanj in finančno spremljanje, ki ekipam pomaga spremljati časovnice študij in proračune. Profil družbe PSI CRO AG združuje strokovno znanje s področja zdravstva in svetovanja ter poudarja kakovost, združljivost in zanesljivo izvedbo preskušanj.
Sodelavec za klinične raziskave II v Avstraliji
Vodili boste spremljanje kliničnih preskušanj in upravljanje centrov po vsej Avstraliji ter podpirali zagon študij, regulativne vloge, kakovost podatkov in varnost bolnikov za PSI CRO AG.
Opis
- Izvajanje in dokumentiranje obiskov centrov za spremljanje kliničnih preskušanj
- Podpora dejavnostim ob zagonu študij
- Pregled obrazcev poročil o primerih, preverjanje izvornih podatkov in reševanje poizvedb
- Usklajevanje proračunov centrov in pogajanj o pogodbah
- Spremljanje napredka študije na ravni države
- Upravljanje komunikacije in stalnih odnosov s kliničnimi centri
- Usklajevanje z notranjimi podpornimi funkcijami in zunanjimi izvajalci
- Obveščanje projektnih ekip o napredku študije in operativnih zadevah
- Prispevanje k ocenam izvedljivosti in raziskavam
- Pomoč regulatornim sodelavcem pri dokumentaciji za predložitev študije
- Nadzor kliničnih dejavnosti pri globalnih projektih s celovito storitvijo v Avstraliji
- Vzdrževanje časovnic in ciljev študije ter veljavnih standardov kliničnih raziskav
- Vzpostavljanje produktivnih odnosov z raziskovalci in raziskovalnimi centri
- Varovanje pravic, varnosti in dobrobiti udeležencev ob zagotavljanju kakovosti podatkov in skladnosti
Zahteve
- Diploma iz naravoslovnih ved, farmacije, zdravstvene nege ali primerljiva kombinacija izobrazbe, usposabljanja in izkušenj
- Vsaj dve leti samostojnih izkušenj s spremljanjem na lokaciji v Avstraliji
- Izkušnje z izvajanjem obiskov za spremljanje preskušanj faze II in/ali faze III
- Prednost so izkušnje na področju vnetnih črevesnih bolezni, onkologije ali infekcijskih bolezni
- Poklicno delovno znanje angleščine
- Delovno znanje programov Microsoft Word, Excel in PowerPoint
- Odlične sposobnosti načrtovanja in opravljanja več nalog v dinamičnem timskem okolju
- Učinkovite komunikacijske, sodelovalne in sposobnosti reševanja problemov
- Pripravljenost in sposobnost potovanja
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo
- Hibridni urnik z dvema prilagodljivima dnevoma in tremi dnevi v pisarni
- Dostop do telovadnice na lokaciji
- Pet dodatnih dni dopusta za dobro počutje
- Priložnosti za strokovni razvoj in učenje
- Priložnost prispevati k panogi kliničnih raziskav
- Stalna podpora sodelavcev z vsega sveta
- Praktično učenje pri vsakodnevnem delu
- Strukturirani razvojni programi
- Več poti za nadaljnjo karierno rast