Regeneron
Regeneron
Regeneron est une entreprise de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des médicaments destinés aux maladies graves et insuffisamment prises en charge. Ses recherches couvrent les allergies, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. En associant recherche biologique et technologies avancées, Regeneron travaille sur des médicaments biologiques et génétiques conçus pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise met également en avant l’équité en santé, la responsabilité environnementale, l’éducation scientifique et les pratiques d’entreprise éthiques dans le cadre de sa mission plus large visant à améliorer les soins aux patients.

Directeur exécutif de la gestion mondiale des centres cliniques

Définissez la stratégie mondiale de gestion des centres cliniques au service du portefeuille de développement de médicaments de Regeneron. Dirigez les opérations cliniques, le suivi, la planification des effectifs et la performance des prestataires.

Description

  • Définir la stratégie de l’entreprise et assurer le leadership organisationnel des capacités mondiales en lien avec les centres cliniques.
  • Définir la vision mondiale et l’approche opérationnelle de la gestion des centres cliniques.
  • Superviser l’exécution du portefeuille clinique, la planification des ressources et des budgets, ainsi que la performance des CRO, FSP et prestataires.
  • Faire évoluer le modèle opérationnel mondial, notamment les capacités régionales, les responsabilités, la gouvernance et le déploiement.
  • Apporter une expertise fonctionnelle de haut niveau aux initiatives de l’entreprise nécessitant une connaissance de la gestion régionale ou mondiale des centres cliniques.
  • Collaborer avec les responsables de la gestion des essais cliniques par domaine thérapeutique et programme, des sciences cliniques, de la qualité et des opérations de développement afin d’améliorer les résultats du portefeuille.
  • Conseiller les cadres supérieurs et dirigeants, et représenter la fonction au sein des principaux forums de gouvernance.
  • Gérer les relations de haut niveau avec les prestataires externes et les partenaires de collaboration.
  • Élaborer des approches mondiales pour les relations avec les leaders d’opinion clés de chaque pays, les investigateurs et les centres cliniques.
  • Orienter la gouvernance de la conduite mondiale des études, du suivi des centres et de l’escalade des problèmes.
  • Promouvoir des plans de suivi fondés sur les risques et adaptés à chaque étude, et veiller à leur mise en œuvre efficace.
  • Fixer les attentes en matière de performance, de qualité, de conformité et de productivité pour la gestion et le suivi des centres.
  • Faire progresser les pratiques cohérentes, les outils numériques, l’innovation et la création de valeur mesurable.
  • Diriger la planification mondiale des effectifs et des capacités, notamment les prévisions de capacité interne et externe, le recrutement, l’affectation, l’utilisation, le développement du leadership et la succession.
  • Assurer la supervision exécutive de la stratégie fournisseurs, des accords avec les CRO et FSP, des investissements, des capacités et de la performance.
  • Diriger la gouvernance des prestataires au niveau supérieur, les décisions commerciales et opérationnelles ainsi que les mesures correctives.
  • Superviser les données et les enjeux de qualité des pays et des centres avec les équipes de gestion des études et des données, les responsables de la gestion de la qualité et les autres partenaires.
  • Coordonner les stratégies, les normes et les formations de suivi avec les équipes de supervision mondiale du suivi, de suivi centralisé, de gestion des relations fournisseurs et les collègues des CRO.
  • Agir en tant que principal expert et référent de l’entreprise en matière de gestion mondiale des centres cliniques.
  • Promouvoir la transformation de l’ensemble du portefeuille et obtenir l’adhésion des dirigeants aux nouvelles capacités, aux évolutions du modèle opérationnel et aux investissements stratégiques.
  • Établir le cadre mondial des capacités CTL couvrant la faisabilité des études, l’identification et la sélection des centres, le recrutement et la fidélisation des patients, ainsi que la résolution de problèmes complexes avec les investigateurs et les centres.

Exigences

  • Diplôme de premier cycle requis ; diplôme de niveau supérieur souhaité.
  • Au moins 17 ans d’expérience, dont 10 ans ou plus en leadership fonctionnel et en gestion d’équipes.
  • Expertise en développement de médicaments, opérations cliniques mondiales, suivi clinique, gestion des centres, GCP et réglementations applicables.
  • Expérience approfondie de la direction d’opérations mondiales d’essais cliniques et de transformations à l’échelle de l’entreprise, dans plusieurs domaines thérapeutiques, régions et phases de développement.
  • Expérience dans la création ou la gestion de relations avec des centres cliniques à l’échelle mondiale.
  • Sensibilité interculturelle et maîtrise de l’anglais professionnel.
  • Parcours de direction exécutive comprenant la définition d’orientations, la gestion de l’ambiguïté, la constitution d’équipes mondiales performantes, le développement de talents seniors, la définition de la culture et la conduite de changements durables à grande échelle.
  • Réussite avérée dans la direction de responsables et la supervision de la performance au sein d’organisations mondiales, matricielles et fondées sur des partenariats.
  • Présence exécutive et excellentes compétences en communication, influence, négociation et prise de décision.
  • Excellentes qualités relationnelles et capacité à travailler en équipe comme de manière autonome.
  • Autonomie et proactivité, avec la capacité d’aligner le travail sur les plans de développement clinique (CDP).
  • Solides compétences en organisation, gestion du temps et hiérarchisation des priorités.

Avantages

  • Prime annuelle ou autres dispositifs d’intéressement.
  • Attributions en actions.
  • Prestations de retraite.
  • Contributions de l’entreprise à un régime 401(k).
  • Programmes de santé et de bien-être.
  • Centres de remise en forme.
  • Assurances médicale, dentaire, optique, vie et invalidité.
  • Congés payés.
  • Prestations de soutien familial.
  • Aménagements raisonnables pendant le recrutement lorsque cela est nécessaire.

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