Regeneron
Regeneron
Regeneron er et bioteknologiselskap som oppdager, utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige og underprioriterte sykdomstilstander. Selskapets forskning omfatter allergi, hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer, nevrovitenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi og sjeldne sykdommer. Ved å kombinere biologisk forskning med avansert teknologi arbeider Regeneron med biologiske legemidler og genetiske legemidler som er utviklet for å møte komplekse helsebehov. Selskapet fremhever også likeverd i helse, miljøansvar, naturvitenskapelig utdanning og etisk forretningspraksis som en del av sitt bredere oppdrag med å fremme pasientbehandling.

Administrerende direktør for global ledelse av kliniske studiesentre

Fastsett den globale strategien for ledelse av kliniske studiesentre til støtte for Regenerons portefølje for legemiddelutvikling. Led klinisk drift, monitorering, bemanningsplanlegging og leverandørresultater.

Beskrivelse

  • Fastsett virksomhetens strategi og gi organisatorisk ledelse for globale funksjoner med ansvar for kliniske studiesentre.
  • Definer den globale visjonen og arbeidsmåten for senterledelse.
  • Før tilsyn med gjennomføringen av den kliniske porteføljen, ressurs- og budsjettplanlegging samt resultater hos CRO-er, FSP-er og leverandører.
  • Videreutvikle den globale driftsmodellen, inkludert regional kapasitet, ansvarsområder, styring og utrulling.
  • Bidra med funksjonell ekspertise på høyt nivå til virksomhetsinitiativer som krever kunnskap om regional eller global senterledelse.
  • Samarbeid med ledere innen klinisk studieledelse på terapiområde- og programnivå, klinisk vitenskap, kvalitet og utviklingsdrift for å forbedre porteføljeresultatene.
  • Rådgiv ledere på høyt nivå og toppledelsen, og representer funksjonen i viktige styringsfora.
  • Håndter engasjement på høyt nivå med eksterne leverandører og samarbeidspartnere.
  • Utvikle globale tilnærminger til relasjoner med nasjonale opinionsledere, utprøvere og kliniske studiesentre.
  • Veiled styringen av global studieutførelse, sentermonitorering og eskalering av problemer.
  • Vær sponsor for risikobaserte monitoreringsplaner tilpasset hver studie, og sørg for at de gjennomføres effektivt.
  • Fastsett forventninger til resultater, kvalitet, etterlevelse og produktivitet innen senterledelse og monitorering.
  • Fremme ensartet praksis, digitale verktøy, innovasjon og målbar verdi.
  • Led global planlegging av bemanning og kapasitet, inkludert prognoser for intern og ekstern kapasitet, bemanning, fordeling, utnyttelse, lederutvikling og etterfølgerplanlegging.
  • Ha det overordnede lederansvaret for leverandørstrategi, CRO- og FSP-avtaler, investeringer, kapasitet og resultater.
  • Led leverandørstyring på høyt nivå, kommersielle og operative beslutninger samt korrigerende tiltak.
  • Før tilsyn med data- og kvalitetsspørsmål på land- og senternivå sammen med studieteam, datahåndtering, kvalitetsledere og andre partnere.
  • Koordiner monitoreringsstrategier, standarder og opplæring med kolleger innen Global Monitoring Oversight, Central Monitoring, Vendor Relationship Management og CRO-er.
  • Vær virksomhetens fremste ekspert og faglige frontfigur innen global senterledelse.
  • Vær sponsor for omstilling på tvers av porteføljen, og skap støtte i toppledelsen for ny kapasitet, endringer i driftsmodellen og strategiske investeringer.
  • Etabler det globale CTL-kompetanserammeverket for studiegjennomførbarhet, identifisering og utvelgelse av sentre, rekruttering og oppfølging av pasienter samt løsning av komplekse problemer med utprøvere og studiesentre.

Krav

  • Bachelorgrad kreves; avansert grad er ønskelig.
  • Minst 17 års erfaring, inkludert minst 10 år med funksjonell ledelse og personalansvar.
  • Ekspertise innen legemiddelutvikling, global klinisk drift, klinisk monitorering, senterledelse, GCP og relevante regelverk.
  • Omfattende erfaring med å lede global klinisk studiedrift og transformasjon på virksomhetsnivå på tvers av terapiområder, regioner og utviklingsfaser.
  • Erfaring med å bygge opp eller arbeide med globale relasjoner til kliniske studiesentre.
  • Tverrkulturell forståelse og flytende forretningsengelsk.
  • Dokumenterte resultater innen ledelse på toppnivå: sette retning, håndtere usikkerhet, bygge høytytende globale team, utvikle senior talenter, forme kultur og gjennomføre varige endringer i stor skala.
  • Gode resultater med å lede ledere og føre tilsyn med prestasjoner i globale, matriseorganiserte organisasjoner og partnerorganisasjoner.
  • Tydelig lederprofil og fremragende evner innen kommunikasjon, påvirkning, forhandling og beslutningstaking.
  • Gode mellommenneskelige ferdigheter og evne til å samarbeide og arbeide selvstendig.
  • Selvstendig og initiativrik, med evne til å tilpasse arbeidet til kliniske utviklingsplaner (CDP-er).
  • Gode evner innen organisering, tidsstyring og prioritering.

Fordeler

  • Årlig bonus eller andre insentivordninger.
  • Aksjetildelinger.
  • Pensjonsordninger.
  • Arbeidsgivermatching av innbetalinger til en 401(k)-ordning.
  • Helse- og velværeprogrammer.
  • Treningssentre.
  • Helse-, tannhelse-, syns-, livs- og uføreforsikring.
  • Betalt fri.
  • Familieytelser.
  • Rimelig tilrettelegging under rekrutteringen der det kreves.

Relaterte jobber