Regeneron
Regeneron
Regeneron是一家生物技术公司,致力于发现、开发和商业化用于治疗严重且尚未得到充分满足的疾病的药物。其研究领域涵盖过敏性疾病、心血管疾病与代谢性疾病、神经科学、肿瘤学、血液学、眼科学以及罕见病。通过将生物学研究与先进技术相结合,Regeneron开发生物制剂和基因药物,旨在应对复杂的医疗健康需求。公司还将健康公平、环境责任、科学教育和企业道德实践纳入其更广泛的使命,以推动患者护理的发展。

全球临床研究中心管理执行总监

制定全球临床研究中心管理战略,支持再生元药品研发组合。 领导临床运营、监查、人力规划及供应商绩效管理。

描述

  • 制定企业战略,并领导面向全球研究中心的组织能力建设。
  • 确定研究中心管理的全球愿景和运营方式。
  • 监督临床项目组合执行、资源与预算规划,以及 CRO、FSP 和供应商绩效。
  • 完善全球运营模式,包括区域能力、职责、治理和部署方式。
  • 为需要区域或全球研究中心管理专业知识的企业项目提供高级职能指导。
  • 与治疗领域及项目临床试验管理、临床科学、质量和开发运营负责人合作,改善项目组合成果。
  • 为高级管理层和执行领导提供建议,并在重要治理论坛中代表该职能部门。
  • 负责与外部供应商及合作伙伴开展高层交流。
  • 制定与各国关键意见领袖、研究者和临床研究中心建立关系的全球方法。
  • 指导全球研究交付、研究中心监查及问题升级处理的治理工作。
  • 推动制定针对各项研究的风险监查计划,并确保有效实施。
  • 明确研究中心管理和监查在绩效、质量、合规及生产力方面的要求。
  • 推进一致的实践、数字工具、创新和可衡量的价值。
  • 负责全球员工队伍与能力规划,包括员工和外部人力容量预测、人员配置、分配、利用、领导力发展及继任规划。
  • 负责供应商战略、CRO 和 FSP 协议、投资、产能及绩效的高管监督。
  • 领导供应商高层治理、商务与运营决策以及纠正措施。
  • 与研究管理、数据管理、质量管理负责人及其他合作方共同监督国家和研究中心的数据与质量事项。
  • 与全球监查监督、中央监查、供应商关系管理及 CRO 同事协调监查战略、标准和培训。
  • 担任企业全球研究中心管理领域的资深专家和思想领袖。
  • 推动整个项目组合转型,并促成高管对新能力、运营模式变革和战略投资的共识。
  • 建立全球 CTL 能力框架,涵盖研究可行性评估、研究中心识别与遴选、患者招募与留存,以及复杂研究者和研究中心问题的解决。

任职要求

  • 须具备学士学位;优先考虑高等学位。
  • 至少 17 年工作经验,其中包括 10 年或以上职能领导和人员管理经验。
  • 精通药品研发、全球临床运营、临床监查、研究中心管理、GCP 及相关法规。
  • 具备跨治疗领域、区域和研发阶段领导全球临床试验运营及企业转型的丰富经验。
  • 具备建立或维护全球临床研究中心关系的经验。
  • 具备跨文化意识,商务英语流利。
  • 具备执行领导经验,能够制定方向、应对不确定性、组建高绩效全球团队、培养高级人才、塑造文化并推动持久的大规模变革。
  • 成功领导管理人员,并在全球化、矩阵式及合作伙伴组织中负责绩效管理。
  • 具备高管风范,以及出色的沟通、影响、谈判和决策能力。
  • 人际交往能力强,能够协作工作,也能独立开展工作。
  • 积极主动,善于自我驱动,并能使工作与临床开发计划(CDP)保持一致。
  • 具备出色的组织、时间管理和优先级安排能力。

福利待遇

  • 年度奖金或其他激励计划。
  • 股权奖励。
  • 养老金或退休福利。
  • 公司提供 401(k) 配套缴款。
  • 健康与身心 wellness 计划。
  • 健身中心。
  • 医疗、牙科、视力、人寿及伤残保险。
  • 带薪休假。
  • 家庭支持福利。
  • 在适用情况下,招聘期间提供合理便利。

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