LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieGezondheidszorgMaakindustrie
Regeneron is een biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor ernstige en onderbehandelde aandoeningen. Het onderzoek van het bedrijf omvat allergieën, cardiovasculaire en metabole aandoeningen, neurowetenschappen, oncologie, hematologie, oogheelkunde en zeldzame ziekten. Door biologisch onderzoek te combineren met geavanceerde technologie werkt Regeneron aan biologische geneesmiddelen en genetische therapieën die zijn ontworpen om complexe zorgbehoeften aan te pakken. Het bedrijf benadrukt daarnaast gezondheidsgelijkheid, verantwoordelijkheid voor het milieu, wetenschappelijke educatie en ethische bedrijfspraktijken als onderdeel van zijn bredere missie om de patiëntenzorg te verbeteren.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Executive Director, Global Clinical Site Management

Bepaal de wereldwijde strategie voor clinical site management ter ondersteuning van de geneesmiddelenontwikkelingsportefeuille van Regeneron. Geef leiding aan klinische operaties, monitoring, personeelsplanning en de prestaties van leveranciers.

USVerenigde StatenNJNew JerseyNYNew York
$ 255.000 – $ 424.900 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Bepaal de bedrijfsstrategie en geef organisatorisch leiding aan wereldwijde capaciteiten voor samenwerking met onderzoekscentra.
  • Bepaal de wereldwijde visie en werkwijze voor site management.
  • Houd toezicht op de uitvoering van de klinische portefeuille, de planning van middelen en budgetten en de prestaties van CRO's, FSP's en leveranciers.
  • Verbeter het wereldwijde bedrijfsmodel, waaronder regionale capaciteiten, verantwoordelijkheden, governance en inzet.
  • Lever senior functionele expertise aan bedrijfsinitiatieven waarvoor kennis van regionaal of wereldwijd site management nodig is.
  • Werk samen met leidinggevenden op het gebied van klinisch onderzoekmanagement binnen therapeutische gebieden en programma's, klinische wetenschap, kwaliteit en ontwikkelingsoperaties om de resultaten van de portefeuille te verbeteren.
  • Adviseer senior en executive leidinggevenden en vertegenwoordig de functie in belangrijke governancefora.
  • Beheer de samenwerking op senior niveau met externe leveranciers en samenwerkingspartners.
  • Ontwikkel wereldwijde benaderingen voor relaties met belangrijke opinieleiders in landen, onderzoekers en klinische onderzoekscentra.
  • Geef richting aan de governance voor de wereldwijde uitvoering van studies, monitoring van onderzoekscentra en escalatie van kwesties.
  • Stimuleer risicogebaseerde monitoringplannen op maat van elke studie en zorg voor een doeltreffende uitvoering.
  • Stel verwachtingen vast voor prestaties, kwaliteit, compliance en productiviteit op het gebied van site management en monitoring.
  • Bevorder consistente werkwijzen, digitale tools, innovatie en meetbare meerwaarde.
  • Geef leiding aan de wereldwijde personeels- en capaciteitsplanning, waaronder prognoses voor interne en externe capaciteit, personeelsbezetting, toewijzing, inzet, leiderschapsontwikkeling en opvolgingsplanning.
  • Draag de eindverantwoordelijkheid voor het toezicht op de leveranciersstrategie, CRO- en FSP-overeenkomsten, investeringen, capaciteit en prestaties.
  • Leid de governance met leveranciers op senior niveau, commerciële en operationele besluitvorming en corrigerende maatregelen.
  • Houd samen met study management, datamanagement, Quality Management Leads en andere partners toezicht op gegevens- en kwaliteitskwesties op land- en onderzoekscentrumniveau.
  • Stem monitoringstrategieën, standaarden en trainingen af met Global Monitoring Oversight, Central Monitoring, Vendor Relationship Management en CRO-collega's.
  • Treed binnen de organisatie op als senior expert en thought leader op het gebied van wereldwijd site management.
  • Stimuleer transformatie binnen de portefeuille en zorg voor afstemming op executive niveau over nieuwe capaciteiten, wijzigingen in het bedrijfsmodel en strategische investeringen.
  • Stel het wereldwijde CTL-capaciteitskader vast voor de haalbaarheid van studies, het identificeren en selecteren van onderzoekscentra, het werven en behouden van patiënten en het oplossen van complexe kwesties met onderzoekers en onderzoekscentra.

Vereisten

  • Een bachelordiploma is vereist; een vervolgopleiding heeft de voorkeur.
  • Minimaal 17 jaar ervaring, waarvan ten minste 10 jaar in functioneel leiderschap en personeelsmanagement.
  • Expertise in geneesmiddelenontwikkeling, wereldwijde klinische operaties, klinische monitoring, site management, GCP en relevante regelgeving.
  • Ruime ervaring met het leiden van wereldwijde klinische onderzoeksoperaties en organisatiebrede transformaties binnen verschillende therapeutische gebieden, regio's en ontwikkelingsfasen.
  • Ervaring met het opbouwen van relaties met klinische onderzoekscentra wereldwijd of met het onderhouden van dergelijke relaties.
  • Cultureel bewustzijn en vloeiende zakelijke beheersing van het Engels.
  • Aantoonbare ervaring als executive leider met het bepalen van koers, omgaan met onzekerheid, opbouwen van goed presterende wereldwijde teams, ontwikkelen van senior talent, vormgeven van cultuur en realiseren van blijvende veranderingen op grote schaal.
  • Aantoonbaar succes in het aansturen van managers en het bewaken van prestaties in wereldwijde, matrix- en partnerorganisaties.
  • Uitstraling op executive niveau en uitstekende communicatie-, beïnvloedings-, onderhandelings- en besluitvormingsvaardigheden.
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om zowel samenwerkend als zelfstandig te werken.
  • Zelfstandig en proactief, met het vermogen om werkzaamheden af te stemmen op klinische ontwikkelingsplannen (CDP's).
  • Sterke vaardigheden op het gebied van organisatie, tijdbeheer en prioritering.

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus of andere stimuleringsregelingen.
  • Aandelenbeloningen.
  • Pensioen- of oudedagsvoorzieningen.
  • Werkgeversbijdragen aan een 401(k)-regeling.
  • Programma's voor gezondheid en welzijn.
  • Fitnesscentra.
  • Ziektekosten-, tandarts-, gezichts-, levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekeringen.
  • Betaald verlof.
  • Gezinsondersteunende voorzieningen.
  • Waar nodig redelijke aanpassingen tijdens het wervingsproces.

Gerelateerde vacatures

Johnson & Johnson

Directeur farmacovigilantiecontracten en alliantiemanagement

Johnson & Johnson
Sponsor voor H1B-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 150.000 – $ 258.750 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur

Geef leiding aan het wereldwijde team voor farmacovigilantiecontracten van Johnson & Johnson en bepaal de strategie voor overeenkomsten, onderhandelingen en uitvoering. Stuur het alliantiebeheer, risico- en compliancebeleid, teamontwikkeling en procesverbetering aan.

Openen
Elevance Health

Directeur klinische programma’s oncologie en cardiovasculaire zorg

Elevance Health
Sponsor voor H1B-visumB2BGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenCTConnecticutMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew YorkVAVirginia
$ 115.200 – $ 198.720 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur

Leid integrale programma’s voor oncologie en cardiovasculaire zorg voor nationale accounts van Elevance Health. Bouw netwerken van expertisecentra op en adviseer grote zorgklanten over zorgoplossingen.

Openen