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Regeneron
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Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieFertigungGesundheitswesen
Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das Arzneimittel für schwere und vernachlässigte Erkrankungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Forschungsgebiet des Unternehmens umfasst Allergien, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Neurowissenschaften, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und seltene Erkrankungen. Durch die Verbindung biologischer Forschung mit fortschrittlicher Technologie entwickelt Regeneron biologische Arzneimittel und genetische Therapien, die auf komplexe gesundheitliche Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus betont das Unternehmen gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Verantwortung, wissenschaftliche Bildung und ethische Unternehmenspraktiken als Teil seiner umfassenderen Mission, die Patientenversorgung voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Executive Director, Globales Clinical Site Management

Legen Sie die globale Strategie für das Clinical Site Management zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklungspipeline von Regeneron fest. Führen Sie klinische Abläufe, Monitoring, Personalplanung und die Leistung von Dienstleistern.

USVereinigte StaatenNJNew JerseyNYNew York
255.000 $ – 424.900 $ / Jahr
HybridVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischDirektor
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Legen Sie die Unternehmensstrategie fest und übernehmen Sie die organisatorische Führung für globale, standortbezogene Kompetenzen.
  • Definieren Sie die weltweite Vision und den operativen Ansatz für das Site Management.
  • Verantworten Sie die Umsetzung des klinischen Portfolios, die Ressourcen- und Budgetplanung sowie die Leistung von CROs, FSPs und Dienstleistern.
  • Optimieren Sie das globale Betriebsmodell einschließlich regionaler Kompetenzen, Zuständigkeiten, Governance und Einsatzplanung.
  • Bringen Sie Ihre umfassende funktionale Expertise in Unternehmensinitiativen ein, die Kenntnisse im regionalen oder globalen Site Management erfordern.
  • Arbeiten Sie mit Führungskräften aus dem klinischen Studienmanagement der Therapiegebiete und Programme, der klinischen Wissenschaft, der Qualitätssicherung und der Entwicklungsorganisation zusammen, um die Ergebnisse des Portfolios zu verbessern.
  • Beraten Sie Führungskräfte auf oberster Ebene und vertreten Sie die Funktion in wichtigen Governance-Gremien.
  • Verantworten Sie die Zusammenarbeit auf Führungsebene mit externen Dienstleistern und Kooperationspartnern.
  • Entwickeln Sie globale Ansätze für Beziehungen zu wichtigen Meinungsbildnern in den Ländern, Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie klinischen Prüfzentren.
  • Steuern Sie die Governance für die globale Studiendurchführung, das Monitoring der Prüfzentren und die Eskalation von Problemen.
  • Fördern Sie risikobasierte, auf die jeweilige Studie zugeschnittene Monitoringpläne und stellen Sie deren wirksame Umsetzung sicher.
  • Legen Sie Erwartungen an Leistung, Qualität, Compliance und Produktivität im Site Management und Monitoring fest.
  • Fördern Sie einheitliche Verfahren, digitale Tools, Innovation und messbaren Mehrwert.
  • Steuern Sie die globale Personal- und Kompetenzplanung einschließlich Prognosen zur internen und externen Kapazität, Personalbesetzung, Zuteilung, Auslastung, Führungskräfteentwicklung und Nachfolgeplanung.
  • Verantworten Sie die übergeordnete Aufsicht über die Dienstleisterstrategie, CRO- und FSP-Vereinbarungen, Investitionen, Kapazitäten und Leistung.
  • Leiten Sie die Governance mit Dienstleistern auf Führungsebene sowie kommerzielle und operative Entscheidungen und Korrekturmaßnahmen.
  • Beaufsichtigen Sie gemeinsam mit dem Studienmanagement, dem Datenmanagement, den Quality Management Leads und weiteren Partnern Daten- und Qualitätsthemen auf Länder- und Prüfzentrumsebene.
  • Koordinieren Sie Monitoringstrategien, Standards und Schulungen mit Global Monitoring Oversight, Central Monitoring, Vendor Relationship Management und CRO-Kolleginnen und -Kollegen.
  • Agieren Sie unternehmensweit als führende Fachperson und Impulsgeber für globales Site Management.
  • Fördern Sie die Transformation des Portfolios und schaffen Sie auf Führungsebene Zustimmung für neue Kompetenzen, Änderungen des Betriebsmodells und strategische Investitionen.
  • Etablieren Sie den globalen CTL-Kompetenzrahmen für die Machbarkeit von Studien, die Identifizierung und Auswahl von Prüfzentren, die Gewinnung und Bindung von Patientinnen und Patienten sowie die Lösung komplexer Anliegen von Prüfärztinnen, Prüfärzten und Prüfzentren.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss erforderlich; ein weiterführender Abschluss ist wünschenswert.
  • Mindestens 17 Jahre Berufserfahrung, darunter mindestens 10 Jahre in funktionaler Führung und Personalverantwortung.
  • Fundierte Expertise in der Arzneimittelentwicklung, globalen klinischen Abläufen, klinischem Monitoring, Site Management, GCP und einschlägigen Vorschriften.
  • Umfangreiche Führungserfahrung in globalen klinischen Studien sowie bei unternehmensweiten Transformationen über verschiedene Therapiegebiete, Regionen und Entwicklungsphasen hinweg.
  • Erfahrung im Aufbau globaler Beziehungen zu klinischen Prüfzentren oder in der Zusammenarbeit mit solchen Prüfzentren.
  • Interkulturelles Verständnis und fließende Englischkenntnisse für geschäftliche Zwecke.
  • Erfolgsbilanz in der Führung auf oberster Ebene: strategische Ausrichtung, Umgang mit Unsicherheit, Aufbau leistungsstarker globaler Teams, Entwicklung erfahrener Talente, Gestaltung der Unternehmenskultur und Umsetzung nachhaltiger Veränderungen im großen Maßstab.
  • Nachweislicher Erfolg bei der Führung von Führungskräften und der Steuerung von Leistung in globalen, matrixorganisierten und partnerbasierten Unternehmen.
  • Souveränes Auftreten auf Führungsebene sowie herausragende Kommunikations-, Überzeugungs-, Verhandlungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, kooperativ und eigenständig zu arbeiten.
  • Eigeninitiative und proaktives Handeln sowie die Fähigkeit, die Arbeit an klinischen Entwicklungsplänen (CDPs) auszurichten.
  • Ausgeprägte Organisations-, Zeitmanagement- und Priorisierungsfähigkeiten.

Zusatzleistungen

  • Jahresbonus oder andere Anreizprogramme.
  • Aktienzuteilungen.
  • Pensions- oder Altersvorsorgeleistungen.
  • Arbeitgeberzuschüsse zu einem 401(k)-Plan.
  • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme.
  • Fitnessstudios.
  • Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Bezahlte Freistellung.
  • Leistungen zur Unterstützung von Familien.
  • Bei Bedarf angemessene Vorkehrungen während des Einstellungsverfahrens.

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