Regeneron
Regeneron
Regeneron adalah perusahaan bioteknologi yang menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk kondisi serius dan yang kurang terlayani. Penelitiannya mencakup alergi, penyakit kardiovaskular dan metabolik, ilmu saraf, onkologi, hematologi, oftalmologi, serta penyakit langka. Dengan memadukan penelitian biologis dan teknologi canggih, Regeneron mengembangkan obat biologis dan obat genetik yang dirancang untuk menangani kebutuhan layanan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan kesetaraan kesehatan, tanggung jawab terhadap lingkungan, pendidikan sains, dan praktik korporasi yang etis sebagai bagian dari misi yang lebih luas untuk memajukan perawatan pasien.

Direktur Eksekutif, Manajemen Lokasi Uji Klinis Global

Menetapkan strategi global untuk manajemen lokasi uji klinis yang mendukung portofolio pengembangan obat Regeneron. Memimpin operasi klinis, pemantauan, perencanaan tenaga kerja, dan kinerja vendor.

Deskripsi

  • Menetapkan strategi perusahaan dan memberikan kepemimpinan organisasi untuk kapabilitas global yang berhubungan langsung dengan lokasi uji klinis.
  • Merumuskan visi global dan pendekatan operasional untuk manajemen lokasi uji klinis.
  • Mengawasi pelaksanaan portofolio klinis, perencanaan sumber daya dan anggaran, serta kinerja CRO, FSP, dan vendor.
  • Menyempurnakan model operasi global, termasuk kapabilitas regional, tanggung jawab, tata kelola, dan penerapan.
  • Memberikan keahlian fungsional senior untuk inisiatif perusahaan yang memerlukan pengetahuan manajemen lokasi uji klinis tingkat regional atau global.
  • Bekerja sama dengan para pemimpin manajemen uji klinis di bidang terapi dan program, ilmu klinis, mutu, serta operasi pengembangan untuk meningkatkan hasil portofolio.
  • Memberi arahan kepada para pemimpin senior dan eksekutif serta mewakili fungsi ini dalam forum tata kelola utama.
  • Mengelola keterlibatan tingkat senior dengan vendor eksternal dan mitra kolaborasi.
  • Mengembangkan pendekatan global untuk menjalin hubungan dengan pemimpin opini utama di negara terkait, peneliti, dan lokasi uji klinis.
  • Mengarahkan tata kelola pelaksanaan studi global, pemantauan lokasi, dan eskalasi masalah.
  • Mendukung rencana pemantauan berbasis risiko yang disesuaikan dengan setiap studi dan memastikan penerapannya berjalan efektif.
  • Menetapkan ekspektasi untuk kinerja, mutu, kepatuhan, dan produktivitas dalam manajemen serta pemantauan lokasi uji klinis.
  • Mendorong praktik yang konsisten, perangkat digital, inovasi, dan nilai yang terukur.
  • Mengarahkan perencanaan tenaga kerja dan kapabilitas global, termasuk prakiraan kapasitas karyawan dan tenaga eksternal, penempatan staf, alokasi, pemanfaatan, pengembangan kepemimpinan, dan suksesi.
  • Memegang tanggung jawab pengawasan eksekutif atas strategi vendor, perjanjian CRO dan FSP, investasi, kapasitas, dan kinerja.
  • Memimpin tata kelola vendor tingkat senior, keputusan komersial dan operasional, serta tindakan korektif.
  • Mengawasi urusan data dan mutu di negara dan lokasi uji klinis bersama manajemen studi, manajemen data, para Pimpinan Manajemen Mutu, dan mitra lainnya.
  • Mengoordinasikan strategi, standar, dan pelatihan pemantauan bersama tim Pengawasan Pemantauan Global, Pemantauan Terpusat, Manajemen Hubungan Vendor, dan CRO.
  • Bertindak sebagai pakar senior dan pemimpin pemikiran perusahaan dalam manajemen lokasi uji klinis global.
  • Mendukung transformasi di seluruh portofolio dan membangun keselarasan eksekutif untuk kapabilitas baru, perubahan model operasi, dan investasi strategis.
  • Menetapkan kerangka kapabilitas CTL global untuk kelayakan studi, identifikasi dan pemilihan lokasi, perekrutan dan retensi pasien, serta penyelesaian masalah kompleks yang melibatkan peneliti dan lokasi uji klinis.

Persyaratan

  • Gelar sarjana wajib; gelar lanjutan diutamakan.
  • Pengalaman sedikitnya 17 tahun, termasuk 10 tahun atau lebih dalam kepemimpinan fungsional dan manajemen tim.
  • Keahlian dalam pengembangan obat, operasi klinis global, pemantauan klinis, manajemen lokasi uji klinis, GCP, dan peraturan terkait.
  • Pengalaman luas memimpin operasi uji klinis global dan transformasi perusahaan di berbagai bidang terapi, kawasan, dan tahap pengembangan.
  • Pengalaman membangun atau mengelola hubungan dengan lokasi uji klinis global.
  • Kesadaran lintas budaya dan kefasihan berbahasa Inggris untuk keperluan bisnis.
  • Rekam jejak kepemimpinan eksekutif dalam menetapkan arah, menghadapi situasi yang tidak pasti, membangun tim global berkinerja tinggi, mengembangkan talenta senior, membentuk budaya, dan menghasilkan perubahan besar yang bertahan lama.
  • Keberhasilan memimpin para manajer dan mengawasi kinerja dalam organisasi global yang bermatriks dan berbasis kemitraan.
  • Kehadiran eksekutif serta kemampuan komunikasi, memengaruhi, bernegosiasi, dan mengambil keputusan yang luar biasa.
  • Keterampilan interpersonal yang kuat serta kemampuan bekerja secara kolaboratif maupun mandiri.
  • Mampu mengarahkan diri sendiri dan proaktif, serta menyelaraskan pekerjaan dengan rencana pengembangan klinis (CDP).
  • Keterampilan organisasi, manajemen waktu, dan penentuan prioritas yang kuat.

Tunjangan

  • Bonus tahunan atau program insentif lainnya.
  • Penghargaan ekuitas.
  • Tunjangan pensiun atau masa purnabakti.
  • Kontribusi perusahaan yang sesuai untuk program 401(k).
  • Program kesehatan dan kebugaran.
  • Pusat kebugaran.
  • Asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, jiwa, dan disabilitas.
  • Cuti berbayar.
  • Tunjangan dukungan keluarga.
  • Akomodasi yang wajar selama proses rekrutmen jika diwajibkan.

Lowongan Terkait

Johnson & Johnson

Direktur Kontrak dan Pengelolaan Aliansi Farmakovigilans

Johnson & Johnson

Memimpin tim global Johnson & Johnson untuk kontrak aliansi farmakovigilans serta mengawasi strategi, negosiasi, dan pelaksanaan perjanjian. Mengarahkan tata kelola kemitraan, risiko dan kepatuhan, pengembangan tim, serta perbaikan proses.

Buka
Elevance Health

Direktur Program Klinis Onkologi dan Perawatan Kardiovaskular

Elevance Health

Memimpin program onkologi dan kardiovaskular yang berfokus pada perawatan menyeluruh untuk akun nasional Elevance Health. Mengembangkan jaringan Center of Excellence dan memberi saran kepada klien layanan kesehatan utama tentang solusi perawatan.

Buka