Regeneron
Regeneron
Regeneron je biotechnologická společnost, která objevuje, vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky pro závažná a dosud nedostatečně řešená onemocnění. Její výzkum zahrnuje alergie, kardiovaskulární a metabolická onemocnění, neurovědy, onkologii, hematologii, oftalmologii a vzácná onemocnění. Propojením biologického výzkumu s pokročilými technologiemi Regeneron pracuje na biologických a genetických léčivech určených k řešení složitých zdravotních potřeb. Společnost ve své širší misi zaměřené na zlepšování péče o pacienty zdůrazňuje také rovnost v přístupu ke zdravotní péči, odpovědnost vůči životnímu prostředí, vědecké vzdělávání a etické firemní postupy.

Výkonný ředitel pro globální řízení klinických výzkumných center

Určujte globální strategii řízení klinických výzkumných center na podporu portfolia vývoje léčiv společnosti Regeneron. Veďte klinický provoz, monitorování, plánování pracovních kapacit a výkonnost dodavatelů.

Popis

  • Určovat podnikovou strategii a zajišťovat organizační vedení globálních schopností zaměřených na spolupráci s výzkumnými centry.
  • Definovat globální vizi a způsob řízení výzkumných center.
  • Dohlížet na realizaci klinického portfolia, plánování zdrojů a rozpočtu a výkonnost CRO, FSP a dalších dodavatelů.
  • Zdokonalovat globální provozní model včetně regionálních schopností, odpovědností, řízení a nasazení.
  • Poskytovat odbornou podporu na vyšší úrovni podnikovým iniciativám, které vyžadují znalost regionálního nebo globálního řízení center.
  • Spolupracovat s vedoucími klinického řízení studií v terapeutických oblastech a programech, klinické vědy, kvality a vývojového provozu na zlepšování výsledků portfolia.
  • Radit vedoucím pracovníkům a členům nejvyššího vedení a zastupovat tuto funkci na klíčových řídicích fórech.
  • Řídit vztahy na nejvyšší úrovni s externími dodavateli a partnery pro spolupráci.
  • Vytvářet globální přístup ke vztahům s klíčovými odborníky v jednotlivých zemích, výzkumníky a klinickými centry.
  • Řídit správu globálního provádění studií, monitorování center a eskalaci problémů.
  • Podporovat tvorbu plánů monitorování založených na riziku a přizpůsobených jednotlivým studiím a zajišťovat jejich účinné zavádění.
  • Stanovovat očekávání ohledně výsledků řízení center a monitorování, kvality, dodržování předpisů a produktivity.
  • Rozvíjet jednotné postupy, digitální nástroje, inovace a měřitelnou hodnotu.
  • Řídit globální plánování pracovních sil a schopností včetně prognóz interních a externích kapacit, náboru, přidělování a využití pracovníků, rozvoje vedoucích pracovníků a plánování nástupnictví.
  • Zajišťovat výkonný dohled nad strategií dodavatelů, smlouvami s CRO a FSP, investicemi, kapacitami a výkonností.
  • Vést řízení dodavatelů na nejvyšší úrovni, obchodní a provozní rozhodování a nápravná opatření.
  • Dohlížet na otázky dat a kvality týkající se zemí a center ve spolupráci s týmy pro řízení studií a dat, vedoucími řízení kvality a dalšími partnery.
  • Koordinovat strategie a standardy monitorování i školení s kolegy z globálního dohledu nad monitorováním, centrálního monitorování, řízení vztahů s dodavateli a CRO.
  • Působit jako nejvyšší podnikový odborník a uznávaná autorita v oblasti globálního řízení center.
  • Podporovat transformaci napříč portfoliem a sjednocovat vedení v otázkách nových schopností, změn provozního modelu a strategických investic.
  • Vytvořit globální rámec schopností CTL pro posuzování proveditelnosti studií, identifikaci a výběr center, nábor a udržení pacientů a řešení složitých problémů výzkumníků a center.

Požadavky

  • Požadováno bakalářské vzdělání; vyšší vzdělání je výhodou.
  • Nejméně 17 let praxe, z toho alespoň 10 let ve funkčním vedení a řízení lidí.
  • Odborné znalosti vývoje léčiv, globálního klinického provozu, klinického monitorování, řízení center, GCP a příslušných předpisů.
  • Rozsáhlé zkušenosti s vedením globálních klinických studií a podnikovou transformací napříč terapeutickými oblastmi, regiony a fázemi vývoje.
  • Zkušenosti s budováním vztahů s globálními centry klinického výzkumu nebo s prací s nimi.
  • Mezikulturní povědomí a plynulá obchodní angličtina.
  • Prokazatelné výsledky ve vedení na nejvyšší úrovni: určování směru, zvládání nejednoznačných situací, budování vysoce výkonných globálních týmů, rozvoj zkušených talentů, utváření kultury a uskutečňování trvalých rozsáhlých změn.
  • Úspěchy ve vedení manažerů a dohledu nad výkonností v globálních maticových organizacích a organizacích založených na partnerství.
  • Vystupování odpovídající vedoucí pozici a vynikající komunikační, přesvědčovací, vyjednávací a rozhodovací schopnosti.
  • Výborné mezilidské dovednosti a schopnost efektivně spolupracovat i pracovat samostatně.
  • Samostatnost a proaktivní přístup, schopnost sladit práci s plány klinického vývoje (CDP).
  • Výborná organizace práce, řízení času a určování priorit.

Benefity

  • Roční bonus nebo jiné motivační programy.
  • Akciové odměny.
  • Penzijní nebo důchodové benefity.
  • Příspěvky společnosti na plán 401(k).
  • Programy zdraví a celkové pohody.
  • Fitness centra.
  • Zdravotní, zubní, oční a životní pojištění a pojištění pro případ pracovní neschopnosti.
  • Placené volno.
  • Benefity na podporu rodiny.
  • Přiměřené úpravy během náboru, pokud jsou vyžadovány.

Související pracovní nabídky

Johnson & Johnson

Ředitel/ka pro smlouvy a řízení aliancí v oblasti farmakovigilance

Johnson & Johnson

Veďte globální tým Johnson & Johnson pro smluvní agendu farmakovigilance a dohlížejte na strategii dohod, vyjednávání i jejich realizaci. Rozvíjejte řízení partnerství, kontrolu rizik a dodržování předpisů, tým i procesy.

Otevřít
Elevance Health

Ředitel klinických programů v onkologii a kardiovaskulární péči

Elevance Health

Veďte komplexní onkologické a kardiovaskulární programy pro celostátní klienty Elevance Health. Rozvíjejte sítě center excelence a poskytujte velkým zdravotnickým klientům poradenství v oblasti řešení péče.

Otevřít