Regeneron是一家生物科技公司，致力於發現、開發及商業化用於治療嚴重且尚未獲得充分滿足的疾病的藥物。其研究領域涵蓋過敏性疾病、心血管與代謝疾病、神經科學、腫瘤學、血液學、眼科以及罕見疾病。透過結合生物學研究與先進科技，Regeneron開發生物製劑及基因藥物，旨在應對複雜的醫療保健需求。公司也將健康公平、環境責任、科學教育及企業道德實踐納入其更廣泛的使命，以推動患者照護的發展。
全球臨床試驗中心管理執行總監
制定全球臨床試驗中心管理策略，支援再生元藥物研發組合。 領導臨床營運、監測、人力規劃及供應商績效管理。
說明
- 制定企業策略，並領導全球試驗中心相關組織能力。
- 確立試驗中心管理的全球願景與營運方式。
- 監督臨床組合執行、資源與預算規劃，以及 CRO、FSP 和供應商績效。
- 精進全球營運模式，包括區域能力、職責、治理及部署。
- 為需要區域或全球試驗中心管理專業知識的企業計畫提供高階職能專業指導。
- 與治療領域及計畫臨床試驗管理、臨床科學、品質和研發營運主管合作，改善組合成果。
- 向高階主管及執行領導提供建議，並在重要治理論壇代表該職能。
- 負責與外部供應商及合作夥伴進行高階交流。
- 制定與各國關鍵意見領袖、研究人員及臨床試驗中心建立關係的全球作法。
- 指導全球研究交付、試驗中心監測及問題升級處理的治理工作。
- 倡議制定依各項研究需求調整的風險導向監測計畫，並確保有效執行。
- 訂定試驗中心管理與監測在績效、品質、法規遵循及生產力方面的要求。
- 推動一致的實務、數位工具、創新及可衡量的價值。
- 負責全球人力與能力規劃，包括員工及外部人力容量預測、人員配置、分派、運用、領導力發展及接班規劃。
- 負責供應商策略、CRO 與 FSP 協議、投資、容量及績效的高階監督。
- 領導供應商高階治理、商務與營運決策及矯正措施。
- 與研究管理、資料管理、品質管理主管及其他合作夥伴共同監督國家與試驗中心的資料及品質事項。
- 與全球監測監督、中央監測、供應商關係管理及 CRO 同事協調監測策略、標準和訓練。
- 擔任企業全球試驗中心管理領域的資深專家與思想領袖。
- 推動整體組合轉型，促成高階主管對新能力、營運模式變革及策略投資的共識。
- 建立全球 CTL 能力架構，涵蓋研究可行性評估、試驗中心識別與選擇、病患招募與留存，以及複雜研究人員與試驗中心問題的解決。
職位要求
- 須具備學士學位；具高等學位者佳。
- 至少 17 年工作經驗，其中包含 10 年以上職能領導及人員管理經驗。
- 精通藥物研發、全球臨床營運、臨床監測、試驗中心管理、GCP 及相關法規。
- 具備跨治療領域、區域及研發階段領導全球臨床試驗營運與企業轉型的豐富經驗。
- 具備建立或維護全球臨床試驗中心關係的經驗。
- 具備跨文化意識，商務英語流利。
- 具備執行領導實績，能制定方向、因應不確定性、建立高績效全球團隊、培育高階人才、塑造文化並推動持久的大規模變革。
- 成功領導管理者，並在全球化、矩陣式及合作夥伴組織中負責績效管理。
- 具備高階主管風範，以及卓越的溝通、影響、協商及決策能力。
- 人際技巧佳，能與他人合作，也能獨立工作。
- 能自我驅動且積極主動，並使工作與臨床開發計畫（CDP）一致。
- 具備良好的組織、時間管理及優先順序安排能力。
福利待遇
- 年度獎金或其他獎勵計畫。
- 股權獎勵。
- 退休金或退休福利。
- 公司提供 401(k) 配對提撥。
- 健康與身心保健計畫。
- 健身中心。
- 醫療、牙科、視力、人壽及失能保險。
- 帶薪休假。
- 家庭支援福利。
- 在適用情況下，於招募期間提供合理便利。
