Regeneron은 중증 및 치료 수요가 충분히 충족되지 않은 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 상용화하는 생명공학 기업입니다. 연구 분야는 알레르기, 심혈관 및 대사 질환, 신경과학, 종양학, 혈액학, 안과학, 희귀질환을 아우릅니다. 생물학 연구와 첨단 기술을 결합해 복잡한 의료 수요에 대응하도록 설계된 바이오의약품과 유전 의약품을 개발합니다. 또한 환자 치료를 발전시키기 위한 더 폭넓은 사명의 일환으로 건강 형평성, 환경적 책임, 과학 교육, 윤리적 기업 활동을 강조합니다.
글로벌 임상시험 기관 관리 총괄 디렉터
리제네론의 의약품 개발 포트폴리오를 지원하는 글로벌 임상시험 기관 관리 전략을 수립합니다. 임상 운영, 모니터링, 인력 계획 및 공급업체 성과를 이끕니다.
설명
- 전사 전략을 수립하고 글로벌 기관 지원 역량을 조직 차원에서 이끕니다.
- 기관 관리의 글로벌 비전과 운영 방식을 정합니다.
- 임상 포트폴리오 실행, 자원 및 예산 계획, CRO·FSP·공급업체 성과를 감독합니다.
- 지역별 역량, 책임, 거버넌스 및 배치 방식을 포함해 글로벌 운영 모델을 개선합니다.
- 지역 또는 글로벌 기관 관리 지식이 필요한 전사 과제에 고위 기능 전문가로 기여합니다.
- 치료 영역 및 프로그램 임상시험 관리, 임상 과학, 품질, 개발 운영 리더들과 협력해 포트폴리오 성과를 개선합니다.
- 고위 및 경영진 리더에게 자문하고 주요 거버넌스 회의에서 해당 기능을 대표합니다.
- 외부 공급업체 및 협력 파트너와의 고위급 관계를 관리합니다.
- 각국의 주요 오피니언 리더, 시험자 및 임상시험 기관과 관계를 구축하기 위한 글로벌 접근 방식을 개발합니다.
- 글로벌 시험 수행, 기관 모니터링 및 문제 상향 보고를 위한 거버넌스를 이끕니다.
- 각 시험에 맞춘 위험 기반 모니터링 계획을 추진하고 효과적인 실행을 보장합니다.
- 기관 관리 및 모니터링의 성과, 품질, 규정 준수, 생산성에 대한 기대 수준을 설정합니다.
- 일관된 업무 방식, 디지털 도구, 혁신 및 측정 가능한 가치 창출을 추진합니다.
- 직원 및 외부 인력 역량 예측, 인력 배치, 할당, 활용, 리더십 개발 및 승계 계획을 포함한 글로벌 인력·역량 계획을 총괄합니다.
- 공급업체 전략, CRO 및 FSP 계약, 투자, 역량 및 성과에 대한 경영진 차원의 감독을 맡습니다.
- 공급업체 고위 거버넌스, 상업 및 운영 의사결정, 시정 조치를 이끕니다.
- 시험 관리, 데이터 관리, 품질 관리 리드 및 기타 파트너와 함께 국가 및 기관의 데이터와 품질 사안을 감독합니다.
- 글로벌 모니터링 감독, 중앙 모니터링, 공급업체 관계 관리 및 CRO 동료들과 모니터링 전략, 기준, 교육을 조정합니다.
- 전사 차원에서 글로벌 기관 관리 분야의 최고 전문가이자 사상적 리더로 활동합니다.
- 포트폴리오 전반의 혁신을 추진하고 새로운 역량, 운영 모델 변경 및 전략적 투자에 대한 경영진의 공감대를 형성합니다.
- 시험 타당성 평가, 기관 발굴 및 선정, 환자 모집 및 유지, 복잡한 시험자 및 기관 문제 해결을 위한 글로벌 CTL 역량 프레임워크를 수립합니다.
지원 자격
- 학사 학위 필수, 고급 학위 우대.
- 총 17년 이상의 경력 중 기능 리더십 및 인력 관리 경력 10년 이상.
- 의약품 개발, 글로벌 임상 운영, 임상 모니터링, 기관 관리, GCP 및 관련 규정에 대한 전문성.
- 여러 치료 영역, 지역 및 개발 단계에 걸쳐 글로벌 임상시험 운영과 전사 혁신을 이끈 폭넓은 경험.
- 글로벌 임상시험 기관 관계를 구축하거나 관리한 경험.
- 다문화 이해와 유창한 비즈니스 영어 능력.
- 방향 설정, 모호한 상황 대응, 고성과 글로벌 팀 구축, 고위 인재 개발, 조직문화 조성 및 지속적인 대규모 변화를 이끈 경영진 리더십 실적.
- 글로벌, 매트릭스 및 파트너 기반 조직에서 관리자들을 이끌고 성과를 감독한 성공 경험.
- 경영진으로서의 존재감과 탁월한 의사소통, 영향력 발휘, 협상 및 의사결정 능력.
- 뛰어난 대인관계 능력과 협업 및 독립적 업무 수행 능력.
- 자기 주도적이고 능동적이며 업무를 임상 개발 계획(CDP)에 맞출 수 있는 역량.
- 우수한 조직 관리, 시간 관리 및 우선순위 설정 능력.
복리후생
- 연간 보너스 또는 기타 인센티브 제도.
- 주식 보상.
- 연금 또는 퇴직 혜택.
- 401(k) 회사 매칭 기여금.
- 건강 및 웰니스 프로그램.
- 피트니스 센터.
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험.
- 유급 휴가.
- 가족 지원 혜택.
- 필요한 경우 채용 과정에서 합리적인 편의 제공.
