Regeneron
Regeneron
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.

Verkställande direktör för global klinisk prövningsplatsledning

Sätt den globala strategin för klinisk prövningsplatsledning som stöd för Regenerons läkemedelsutvecklingsportfölj. Led klinisk verksamhet, monitorering, personalplanering och leverantörsresultat.

Beskrivning

  • Fastställ övergripande strategi och ge organisatoriskt ledarskap för globala funktioner med ansvar för prövningsplatser.
  • Definiera den globala visionen och arbetssättet för platsledning.
  • Övervaka genomförandet av den kliniska portföljen, resurs- och budgetplanering samt resultat hos CRO:er, FSP:er och leverantörer.
  • Förfina den globala verksamhetsmodellen, inklusive regional kapacitet, ansvar, styrning och implementering.
  • Bidra med senior funktionell expertis till företagsinitiativ som kräver kunskap om regional eller global platsledning.
  • Samarbeta med ledare för klinisk prövningsledning inom terapiområden och program, klinisk vetenskap, kvalitet och utvecklingsverksamhet för att förbättra portföljresultaten.
  • Ge råd till seniora ledare och företagsledningen samt företräda funktionen i viktiga styrningsforum.
  • Ansvara för kontakter på senior nivå med externa leverantörer och samarbetspartner.
  • Utveckla globala arbetssätt för relationer med nationella opinionsledare, prövare och kliniska prövningsplatser.
  • Vägleda styrningen av globala studieleveranser, platsmonitorering och eskalering av frågor.
  • Sponsra riskbaserade monitoreringsplaner som anpassas till varje studie och säkerställa att de genomförs effektivt.
  • Fastställa förväntningar på platsledning och monitorering avseende resultat, kvalitet, regelefterlevnad och produktivitet.
  • Främja enhetliga arbetssätt, digitala verktyg, innovation och mätbart värde.
  • Leda global personal- och kompetensplanering, inklusive prognoser för intern och extern kapacitet, bemanning, fördelning, nyttjande, ledarskapsutveckling och succession.
  • Ansvara för övergripande ledningstillsyn av leverantörsstrategi, CRO- och FSP-avtal, investeringar, kapacitet och resultat.
  • Leda leverantörsstyrning på senior nivå, kommersiella och operativa beslut samt korrigerande åtgärder.
  • Övervaka frågor om lands- och prövningsplatsdata samt kvalitet tillsammans med studieteam, datahantering, kvalitetsansvariga och andra samarbetspartner.
  • Samordna monitoreringsstrategier, standarder och utbildning med Global Monitoring Oversight, Central Monitoring, Vendor Relationship Management och CRO-kollegor.
  • Vara företagets främsta expert och tankeledare inom global platsledning.
  • Sponsra omställning i hela portföljen och skapa samsyn bland företagsledare kring ny kapacitet, förändringar av verksamhetsmodellen och strategiska investeringar.
  • Etablera det globala CTL-kompetensramverket för studiegenomförbarhet, identifiering och urval av prövningsplatser, rekrytering och kvarhållande av patienter samt hantering av komplexa frågor från prövare och prövningsplatser.

Krav

  • Kandidatexamen krävs; avancerad examen är meriterande.
  • Minst 17 års erfarenhet, varav minst 10 år inom funktionellt ledarskap och personalansvar.
  • Expertis inom läkemedelsutveckling, global klinisk verksamhet, klinisk monitorering, platsledning, GCP och relevanta regelverk.
  • Omfattande erfarenhet av att leda global klinisk prövningsverksamhet och företagsomfattande omställning inom olika terapiområden, regioner och utvecklingsfaser.
  • Erfarenhet av att bygga upp eller arbeta med globala relationer med kliniska prövningsplatser.
  • Kulturell medvetenhet och flytande affärsengelska.
  • Dokumenterad erfarenhet av ledarskap på företagsnivå: ange riktning, hantera osäkerhet, bygga högpresterande globala team, utveckla seniora talanger, forma kultur och genomföra varaktig förändring i stor skala.
  • Framgång med att leda chefer och ansvara för resultat i globala, matrisbaserade organisationer och partnerorganisationer.
  • Ledarpersonlighet och utmärkt förmåga att kommunicera, påverka, förhandla och fatta beslut.
  • God samarbetsförmåga och förmåga att arbeta både självständigt och tillsammans med andra.
  • Självständig och initiativrik, med förmåga att anpassa arbetet till planer för klinisk utveckling (CDP).
  • God organisationsförmåga samt förmåga att hantera tid och prioritera.

Förmåner

  • Årlig bonus eller andra incitamentsprogram.
  • Aktiebaserad ersättning.
  • Pensionsförmåner.
  • Arbetsgivarens matchande inbetalningar till en 401(k)-plan.
  • Hälso- och friskvårdsprogram.
  • Träningsanläggningar.
  • Sjukvårds-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring.
  • Betald ledighet.
  • Förmåner för familjestöd.
  • Skäliga anpassningar under rekryteringen där det krävs.

Relaterade jobb

Johnson & Johnson

Direktör för avtal och förvaltning av farmakovigilansallianser

Johnson & Johnson

Leda Johnson & Johnsons globala team för avtal inom farmakovigilans och ansvara för avtalsstrategi, förhandling och genomförande. Vägleda partnerskapsstyrning, riskhantering och regelefterlevnad samt teamutveckling och processförbättring.

Öppna
Elevance Health

Direktör för kliniska program inom onkologi och hjärt-kärlvård

Elevance Health

Led program för helhetsinriktad vård inom onkologi och hjärt-kärlsjukdom för Elevance Healths nationella kunder. Bygg nätverk av spetskompetenscentrum och ge stora vårdkunder råd om vårdlösningar.

Öppna