ERGOMED
ERGOMED
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
ERGOMED ist eine weltweit tätige Gruppe für Gesundheitsdienstleistungen, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg unterstützt. Zu den Geschäftsbereichen gehören Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting. Sie bieten Dienstleistungen einer Auftragsforschungsorganisation, Unterstützung bei der Pharmakovigilanz und medizinischen Informationen sowie GxP-Audits an. Das Unternehmen arbeitet an klinischen Studien in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und in weiteren komplexen Indikationen und ist in rund 100 Ländern tätig.

Pharmakovigilanz-Auditor (freiberuflich) – Remote in Spanien

Freiberuflicher Pharmakovigilanz-Auditor für GVP-Audits und Qualitätssicherungsprojekte für Kunden aus der Pharma- und Biotechnologiebranche. Remote in Spanien mit einer Reisetätigkeit von bis zu 40 %.

Beschreibung

  • Eine Reihe von Pharmakovigilanz-Audits planen, vorbereiten, durchführen, dokumentieren und nachbereiten
  • CAPA-Pläne bis zum Abschluss erstellen und überwachen
  • Audits mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und der Good Pharmacovigilance Practice (GVP) durchführen
  • GVP-Qualitätssicherungsprojekte für Kunden aus der Pharma- und Biotechnologiebranche umsetzen

Anforderungen

  • Erfahrung in der Leitung und Durchführung interner und externer Pharmakovigilanz-Audits für verschiedene Stakeholder
  • Fachkenntnisse der nationalen und internationalen Pharmakovigilanzgesetze und -leitlinien
  • Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und nachweisliche Erfahrung in der termingerechten Lieferung von Arbeitsergebnissen
  • Praktische Problemlösungskompetenz, einschließlich der Identifizierung von Problemen und Empfehlung von Lösungen
  • Ein Bachelorabschluss in den Lebenswissenschaften ist wünschenswert
  • Bereitschaft zu Reisen von bis zu 40 %
  • Fähigkeit, Audits remote durchzuführen

Zusatzleistungen

  • Freiberufliche Tätigkeit in Vollzeit mit 1,0 FTE oder Teilzeit ab 0,6 FTE möglich
  • Remote-Arbeit von Spanien aus
  • Durchführung von Audits aus dem Homeoffice
  • Reisetätigkeit von bis zu 40 %
  • Unterstützendes und kollaboratives Arbeitsumfeld
  • Förderung der kontinuierlichen beruflichen Weiterentwicklung
  • Möglichkeit, branchenübergreifend im Pharma- und Biotechnologiesektor mitzuwirken
  • Zusammenarbeit mit Experten aus klinischer Forschung, Pharmakovigilanz und Qualitätsberatung

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