ERGOMED je globálna skupina poskytujúca zdravotnícke služby, ktorá podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti počas celého cyklu vývoja liekov. Jej súčasťou sú Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, ktoré poskytujú služby organizácií pre klinický výskum, podporu v oblasti farmakovigilancie a medicínskych informácií a audity GxP. Spoločnosť sa venuje onkologickým klinickým skúšaniam, skúšaniam pri zriedkavých ochoreniach a ďalším komplexným klinickým štúdiám, pričom pôsobí približne v 100 krajinách.
Audítor farmakovigilancie (práca na voľnej nohe) – na diaľku v Španielsku
Externý audítor farmakovigilancie zodpovedný za audity GVP a projekty zabezpečenia kvality pre farmaceutických a biotechnologických klientov. Práca na diaľku v Španielsku s cestovaním do 40 %.
Popis
- Plánovať, pripravovať, vykonávať, dokumentovať a sledovať rôzne audity farmakovigilancie
- Vytvárať a monitorovať plány CAPA až do ich dokončenia
- Vykonávať audity s využitím podrobných znalostí regulačných požiadaviek a správnej farmakovigilančnej praxe (GVP)
- Realizovať projekty zabezpečenia kvality podľa GVP pre farmaceutických a biotechnologických klientov
Požiadavky
- Skúsenosti s vedením a vykonávaním interných a externých auditov farmakovigilancie pre rôzne zainteresované strany
- Odbornosť v oblasti vnútroštátnych a medzinárodných právnych predpisov a usmernení týkajúcich sa farmakovigilancie
- Silné zručnosti v riadení projektov a preukázateľné skúsenosti s dodávaním práce v termíne
- Praktická schopnosť riešiť problémy vrátane identifikácie otázok a odporúčania riešení
- Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie v odbore prírodných vied
- Ochota cestovať do 40 %
- Schopnosť vykonávať audity na diaľku
Benefity
- Externá spolupráca dostupná na plný úväzok v rozsahu 1,0 FTE alebo na čiastočný úväzok v rozsahu 0,6+ FTE
- Práca na diaľku zo Španielska
- Vykonávanie auditov na diaľku
- Cestovanie do 40 %
- Podporné a spolupracujúce pracovné prostredie
- Podpora priebežného profesijného rozvoja
- Príležitosť prispievať naprieč farmaceutickým a biotechnologickým sektorom
- Spolupráca s odborníkmi na klinický výskum, farmakovigilanciu a poradenstvo v oblasti kvality